公开(公告)号：CN105092520A

公开(公告)日：2015-11-25

申请号：CN201510473946.4

申请日：2015-08-06

申请人： 浙江大学 ,  华润三九医药股份有限公司

发明人： 栾连军 ,  王勇 ,  陈佳乐 ,  刘志刚 ,  刘雪松 ,  李琼娅 ,  代瑶霞 ,  金叶 ,  吴永江

IPC分类号： G01N21/359

摘要： 本发明提供一种正天丸混合过程终点测定方法，通过混合过程分层取样、混合过程样本近红外光谱采集、变异系数计算混合均匀度、选择光谱预处理及波段、使用主成分分析结合马氏距离判断混合终点、确定正天丸混合终点时间。本发明将近红外在线分析技术引入到正天丸混合过程，实现对粉末混合均匀度的评价。本发明设计合理，有利于提高正天丸混合过程质量控制水平，充分保证产品质量稳定、可靠。本发明实现了快速及时判断正天丸混合过程中混合均匀度及混合终点，有利于提高生产效率，保证生产质量，对于中药工业技术进步和产品质量升级具有重大现实意义。

公开(公告)号：CN105548411A

公开(公告)日：2016-05-04

申请号：CN201610107808.9

申请日：2016-02-26

申请人： 华润三九医药股份有限公司

发明人： 王勇 ,  张保献 ,  刘志刚 ,  朱琼 ,  李琼娅 ,  聂其霞 ,  代瑶霞 ,  马鹏岗

IPC分类号： G01N30/02

CPC分类号： G01N30/02 ,  G01N2030/025

摘要： 本发明涉及一种正天丸制剂中挥发性成分的特征图谱的构建方法及正天丸制剂中挥发性成分的检测方法，该构建方法及检测方法利用水蒸气蒸馏法提取正天丸制剂中的挥发性成分，用气相色谱法对其进行特征图谱分析，以相对保留时间比作为评价指标，建立正天丸挥发性成分特征图谱，并对正天丸制剂进行检测。该构建方法及检测方法重现性好，特征峰分离度高，为正天丸制剂整体质量控制提供了方法参考。

公开(公告)号：CN105548411B

公开(公告)日：2017-10-13

申请号：CN201610107808.9

申请日：2016-02-26

申请人： 华润三九医药股份有限公司

发明人： 王勇 ,  张保献 ,  刘志刚 ,  朱琼 ,  李琼娅 ,  聂其霞 ,  代瑶霞 ,  马鹏岗

IPC分类号： G01N30/02

摘要： 本发明涉及一种正天丸制剂中挥发性成分的特征图谱的构建方法及正天丸制剂中挥发性成分的检测方法，该构建方法及检测方法利用水蒸气蒸馏法提取正天丸制剂中的挥发性成分，用气相色谱法对其进行特征图谱分析，以相对保留时间比作为评价指标，建立正天丸挥发性成分特征图谱，并对正天丸制剂进行检测。该构建方法及检测方法重现性好，特征峰分离度高，为正天丸制剂整体质量控制提供了方法参考。