复方青蒿琥酯盐酸阿莫地喹颗粒有关物质的测定方法

    公开(公告)号:CN102053122A

    公开(公告)日:2011-05-11

    申请号:CN200910191446.6

    申请日:2009-11-11

    IPC分类号: G01N30/02 G01N30/36

    摘要: 本发明涉及一种青蒿琥酯盐酸阿莫地喹颗粒有关物质的测定方法。有关物质测定采用高效液相色谱法,分别采用两个高效液相色谱系统进行测定,并确定了制剂中青蒿琥酯和盐酸阿莫地喹的有关物质限度。青蒿琥酯的有关物质限度:双氢青蒿素小于或等于1.0%,12-脱氧-11-烯青蒿素小于或等于0.1%;盐酸阿莫地喹的有关物质限度:小于或等于0.5%。本发明用于监控青蒿琥酯盐酸阿莫地喹颗粒的质量,确保了患者用药安全。

    阿立派唑的新晶型及其制备方法

    公开(公告)号:CN100338038C

    公开(公告)日:2007-09-19

    申请号:CN200410079381.3

    申请日:2004-10-14

    摘要: 本发明涉及阿立哌唑的α、β晶型及其制备方法,以及在制备治疗精神分裂症药物中的应用。α晶型的特征在于:其粉末X-衍射图谱(CuKα源,α=1.54056)2θ在以下值左右有特征峰:10.9°,12.5°,16.5°,17.3°,18.0°,18.6°,19.6°,20.3°,22.0°,22.5°,24.3°,24.8°,26.4°,27.7°,29.9°和31.5°;差示热量扫描显示约在374.66K和414.28K处有吸热峰(升温速率:10℃/min);热重图显示其1/2分子结晶乙醇的失重量约为4.78%。β晶型的特征在于:其粉末X-衍射图谱(CuKα源,α=1.54056)2θ在以下值左右有特征峰:7.7°,10.87°,14.2°,16.3°,19.2°,20.1°,21.9°,23.7°,26.4°和28.2°;差示热量扫描显示约在416.35K和422.45K处有吸热峰(升温速率:10℃/min)。

    阿立派唑的新晶型及其制备方法

    公开(公告)号:CN1760183A

    公开(公告)日:2006-04-19

    申请号:CN200410079381.3

    申请日:2004-10-14

    摘要: 本发明涉及阿立哌唑的α、β晶型及其制备方法,以及在制备治疗精神分裂症药物中的应用。α晶型的特征在于:其粉末X-衍射图谱(CuKα源,α=1.54056)2θ在以下值左右有特征峰:10.9°,12.5°,16.5°,17.3°,18.0°,18.6°,19.6°,20.3°,22.0°,22.5°,24.3°,24.8°,26.4°,27.7°,29.9°和31.5°;差示热量扫描显示约在374.66K和414.28K处有吸热峰(升温速率:10℃/min);热重图显示其1/2分子结晶乙醇的失重量约为4.78%。β晶型的特征在于:其粉末X-衍射图谱(CuKα源,α=1.54056)2θ在以下值左右有特征峰:7.7°,10.87°,14.2°,16.3°,19.2°,20.1°,21.9°,23.7°,26.4°和28.2°;差示热量扫描显示约在416.35K和422.45K处有吸热峰(升温速率:10℃/min)。

    一种用液相色谱法分离测定琥珀酸曲格列汀及其光学异构体的方法

    公开(公告)号:CN105675733B

    公开(公告)日:2020-01-31

    申请号:CN201410652091.7

    申请日:2014-11-17

    IPC分类号: G01N30/02

    摘要: 本发明提供了一种采用高效液相色谱法分离测定琥珀酸曲格列及其汀光学异构体的方法,包括以三(S)‑α‑甲基苯基氨基甲酸酯直链淀粉为填料的色谱柱,和以正己烷‑低级醇溶液为流动相,其中,正己烷与低级醇的体积比为25:75~75:25,分离测定琥珀酸曲格列汀及其手性异构体的含量。采用该方法可以很好的将琥珀酸曲格列汀与其对映异构体进行有效分离和测定。该本法用于琥珀酸曲格列汀的质量控制,专属性强,准确度高,操作简便。

    一种采用液相色谱法测定阿普斯特及其制剂中杂质的方法

    公开(公告)号:CN105588886A

    公开(公告)日:2016-05-18

    申请号:CN201410653684.5

    申请日:2014-11-18

    IPC分类号: G01N30/02

    摘要: 本发明公开了一种采用液相色谱法分离测定阿普斯特及制剂中杂质的方法,该方法以十八烷基硅烷键合硅胶为填料的色谱柱,以缓冲溶液为流动相A,甲醇与乙腈的混合溶剂为流动相B,流动相采用梯度洗脱方法,测定阿普斯特及其制剂的杂质。该方法可以将阿普斯特与已知杂质和未知杂质进行有效分离和测定,专属性强,准确度高,操作简便,能有效控制阿普斯特及其制剂的质量。

    一种用液相色谱法分离测定阿普斯特及其对映异构体的方法

    公开(公告)号:CN104820028A

    公开(公告)日:2015-08-05

    申请号:CN201510188349.7

    申请日:2015-04-21

    IPC分类号: G01N30/02

    摘要: 本发明涉及一种用液相色谱法分离测定阿普斯特及其对映异构体的方法,该方法包括采用表面涂敷手性多聚物的球形硅胶为手性色谱柱,以烷烃-不同浓度的极性有机溶剂为流动相,其中极性有机溶剂由第一有机溶剂和第二有机溶剂组成,所述烷烃选自正己烷、正庚烷、环己烷和二氯甲烷,所述第一有机溶剂为异丙醇,所述第二有机溶剂相选自甲醇、乙醇和乙腈。该方法解决了分离测定阿普斯特与其对映异构体难分离的问题,从而保证了阿普斯特及其制剂的质量可控。