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公开(公告)号:CN102053122A
公开(公告)日:2011-05-11
申请号:CN200910191446.6
申请日:2009-11-11
申请人: 重庆医药工业研究院有限责任公司
摘要: 本发明涉及一种青蒿琥酯盐酸阿莫地喹颗粒有关物质的测定方法。有关物质测定采用高效液相色谱法,分别采用两个高效液相色谱系统进行测定,并确定了制剂中青蒿琥酯和盐酸阿莫地喹的有关物质限度。青蒿琥酯的有关物质限度:双氢青蒿素小于或等于1.0%,12-脱氧-11-烯青蒿素小于或等于0.1%;盐酸阿莫地喹的有关物质限度:小于或等于0.5%。本发明用于监控青蒿琥酯盐酸阿莫地喹颗粒的质量,确保了患者用药安全。
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公开(公告)号:CN100338038C
公开(公告)日:2007-09-19
申请号:CN200410079381.3
申请日:2004-10-14
申请人: 重庆医药工业研究院有限责任公司
IPC分类号: C07D215/22 , A61K31/496 , A61K9/20 , A61K9/48 , A61P25/18
摘要: 本发明涉及阿立哌唑的α、β晶型及其制备方法,以及在制备治疗精神分裂症药物中的应用。α晶型的特征在于:其粉末X-衍射图谱(CuKα源,α=1.54056)2θ在以下值左右有特征峰:10.9°,12.5°,16.5°,17.3°,18.0°,18.6°,19.6°,20.3°,22.0°,22.5°,24.3°,24.8°,26.4°,27.7°,29.9°和31.5°;差示热量扫描显示约在374.66K和414.28K处有吸热峰(升温速率:10℃/min);热重图显示其1/2分子结晶乙醇的失重量约为4.78%。β晶型的特征在于:其粉末X-衍射图谱(CuKα源,α=1.54056)2θ在以下值左右有特征峰:7.7°,10.87°,14.2°,16.3°,19.2°,20.1°,21.9°,23.7°,26.4°和28.2°;差示热量扫描显示约在416.35K和422.45K处有吸热峰(升温速率:10℃/min)。
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公开(公告)号:CN1760183A
公开(公告)日:2006-04-19
申请号:CN200410079381.3
申请日:2004-10-14
申请人: 重庆医药工业研究院有限责任公司
IPC分类号: C07D215/22 , A61K31/496 , A61K9/20 , A61K9/48 , A61P25/18
摘要: 本发明涉及阿立哌唑的α、β晶型及其制备方法,以及在制备治疗精神分裂症药物中的应用。α晶型的特征在于:其粉末X-衍射图谱(CuKα源,α=1.54056)2θ在以下值左右有特征峰:10.9°,12.5°,16.5°,17.3°,18.0°,18.6°,19.6°,20.3°,22.0°,22.5°,24.3°,24.8°,26.4°,27.7°,29.9°和31.5°;差示热量扫描显示约在374.66K和414.28K处有吸热峰(升温速率:10℃/min);热重图显示其1/2分子结晶乙醇的失重量约为4.78%。β晶型的特征在于:其粉末X-衍射图谱(CuKα源,α=1.54056)2θ在以下值左右有特征峰:7.7°,10.87°,14.2°,16.3°,19.2°,20.1°,21.9°,23.7°,26.4°和28.2°;差示热量扫描显示约在416.35K和422.45K处有吸热峰(升温速率:10℃/min)。
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公开(公告)号:CN111077235B
公开(公告)日:2023-09-08
申请号:CN201811224636.9
申请日:2018-10-19
申请人: 重庆医药工业研究院有限责任公司
摘要: 本发明提供了一种卡格列净起始物料2‑[(2‑甲基‑5‑溴苯基)甲基]‑5‑(4‑氟苯基)噻吩(BMFT)的去氟(BMPT)、邻氟(BMOF)杂质测定的方法。该方法采用液相色谱法,以五氟‑苯基色谱柱为固定相,以乙腈‑磷酸二氢钠缓冲液为流动相,可以将起始物料BMFT与杂质BMPT和BMOF有效分离,各杂质峰形较好,柱效较高,专属于性好,良好地控制卡格列净起始物料(BMFT)的质量。
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公开(公告)号:CN111077235A
公开(公告)日:2020-04-28
申请号:CN201811224636.9
申请日:2018-10-19
申请人: 重庆医药工业研究院有限责任公司
摘要: 本发明提供了一种卡格列净起始物料2-[(2-甲基-5-溴苯基)甲基]-5-(4-氟苯基)噻吩(BMFT)的去氟(BMPT)、邻氟(BMOF)杂质测定的方法。该方法采用液相色谱法,以五氟-苯基色谱柱为固定相,以乙腈-磷酸二氢钠缓冲液为流动相,可以将起始物料BMFT与杂质BMPT和BMOF有效分离,各杂质峰形较好,柱效较高,专属于性好,良好地控制卡格列净起始物料(BMFT)的质量。
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公开(公告)号:CN105675733B
公开(公告)日:2020-01-31
申请号:CN201410652091.7
申请日:2014-11-17
申请人: 重庆医药工业研究院有限责任公司
IPC分类号: G01N30/02
摘要: 本发明提供了一种采用高效液相色谱法分离测定琥珀酸曲格列及其汀光学异构体的方法,包括以三(S)‑α‑甲基苯基氨基甲酸酯直链淀粉为填料的色谱柱,和以正己烷‑低级醇溶液为流动相,其中,正己烷与低级醇的体积比为25:75~75:25,分离测定琥珀酸曲格列汀及其手性异构体的含量。采用该方法可以很好的将琥珀酸曲格列汀与其对映异构体进行有效分离和测定。该本法用于琥珀酸曲格列汀的质量控制,专属性强,准确度高,操作简便。
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公开(公告)号:CN105588886A
公开(公告)日:2016-05-18
申请号:CN201410653684.5
申请日:2014-11-18
申请人: 重庆医药工业研究院有限责任公司
IPC分类号: G01N30/02
摘要: 本发明公开了一种采用液相色谱法分离测定阿普斯特及制剂中杂质的方法,该方法以十八烷基硅烷键合硅胶为填料的色谱柱,以缓冲溶液为流动相A,甲醇与乙腈的混合溶剂为流动相B,流动相采用梯度洗脱方法,测定阿普斯特及其制剂的杂质。该方法可以将阿普斯特与已知杂质和未知杂质进行有效分离和测定,专属性强,准确度高,操作简便,能有效控制阿普斯特及其制剂的质量。
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公开(公告)号:CN102336760B
公开(公告)日:2016-04-06
申请号:CN201010234541.2
申请日:2010-07-23
申请人: 重庆医药工业研究院有限责任公司
IPC分类号: C07D489/08 , C07D491/20
CPC分类号: C07D489/08
摘要: 本发明涉及一种溴化吗啡喃季铵盐的制备方法,该方法包括由甲基纳曲酮溴与碘化物混合物通过溴型强碱性阴离子交换树脂离子交换成溴甲纳曲酮,简化纯化操作,提高产品的纯度,适合工业化生产。
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公开(公告)号:CN105319294A
公开(公告)日:2016-02-10
申请号:CN201410394363.8
申请日:2014-08-12
申请人: 重庆医药工业研究院有限责任公司
摘要: 本发明公开了一种分离测定卡格列净及其有关物质的方法,该方法采用高效液相色谱法,以丁烷基硅烷键合硅胶填料为色谱柱,以磷酸溶液与乙腈组成流动相,进行梯度洗脱。该方法可以将卡格列净及其有关物质很好分离,检测的重现性好、灵敏度高、专属性强、操作简便,有助于控制卡格列净的质量和用药安全。
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公开(公告)号:CN104820028A
公开(公告)日:2015-08-05
申请号:CN201510188349.7
申请日:2015-04-21
申请人: 重庆医药工业研究院有限责任公司
IPC分类号: G01N30/02
摘要: 本发明涉及一种用液相色谱法分离测定阿普斯特及其对映异构体的方法,该方法包括采用表面涂敷手性多聚物的球形硅胶为手性色谱柱,以烷烃-不同浓度的极性有机溶剂为流动相,其中极性有机溶剂由第一有机溶剂和第二有机溶剂组成,所述烷烃选自正己烷、正庚烷、环己烷和二氯甲烷,所述第一有机溶剂为异丙醇,所述第二有机溶剂相选自甲醇、乙醇和乙腈。该方法解决了分离测定阿普斯特与其对映异构体难分离的问题,从而保证了阿普斯特及其制剂的质量可控。
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