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公开(公告)号：CN102818863B
公开(公告)日：2014-02-05
申请号：CN201210184046.4
申请日：2012-06-01
申请人： 浙江康恩贝制药股份有限公司 , 浙江现代中药与天然药物研究院有限公司
摘要： 本发明提供一种鉴别银杏叶制剂、含银杏叶提取物的食品、保健品、医药品和/或化妆品等样本中是否含其他来源原花青素的分析鉴别方法，采用聚酰胺树脂纯化、有机溶剂萃取等方法前处理待检样品和标准品，以固定相为phenomenex二元醇柱，250×4.6mm，5μm；(A)乙腈-(B)甲醇/水/乙酸（95/3/2，V/V/V）为流动相；采用梯度洗脱，分别建立待检银杏叶制剂溶液样品和标准银杏叶制剂溶液标准品的正相-高效液相色谱图，对比分析色谱图。该鉴别方法，灵敏度高，分离度和重现性好，鉴别特征明显，能够准确鉴别银杏叶中掺0.5%以上的其它来源原花青素。
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公开(公告)号：CN102818863A
公开(公告)日：2012-12-12
申请号：CN201210184046.4
申请日：2012-06-01
申请人： 浙江康恩贝制药股份有限公司 , 浙江现代中药与天然药物研究院有限公司
摘要： 本发明提供一种鉴别银杏叶制剂、含银杏叶提取物的食品、保健品、医药品和/或化妆品等样本中是否含其他来源原花青素的分析鉴别方法，采用聚酰胺树脂纯化、有机溶剂萃取等方法前处理待检样品和标准品，以固定相为phenomenex二元醇柱，250×4.6mm，5μm；(A)乙腈-(B)甲醇/水/乙酸（95/3/2，V/V/V）为流动相；采用梯度洗脱，分别建立待检银杏叶制剂溶液样品和标准银杏叶制剂溶液标准品的正相-高效液相色谱图，对比分析色谱图。该鉴别方法，灵敏度高，分离度和重现性好，鉴别特征明显，能够准确鉴别银杏叶中掺0.5%以上的其它来源原花青素。
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公开(公告)号：CN102749300A
公开(公告)日：2012-10-24
申请号：CN201210254079.1
申请日：2012-07-18
申请人： 浙江现代中药与天然药物研究院有限公司
IPC分类号： G01N21/31
摘要： 一种油菜花粉及其制剂的质量控制方法。本发明涉及一种普乐安片质量控制方法，属于中药现代化领域。一种普乐安片的质量控制方法，包括（1）普乐安片供试品溶液的制备；（2）显色反应；（3）采用紫外-可见分光光度法测定。经分析方法验证，其精密度、重现性、稳定性和回收率符合中国药典2010版一部附录《中药质量标准分析方法验证指导原则》的要求。本发明的优点是：通过使用紫外-可见分光光度法，对普乐安片中所含总甾醇进行了定量测定，测试精密度高，可靠性好。通过对普乐安片中总甾醇的监控，可有效控制产品的内在质量。
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公开(公告)号：CN102552208A
公开(公告)日：2012-07-11
申请号：CN201110449730.6
申请日：2011-12-29
申请人： 浙江现代中药与天然药物研究院有限公司
摘要： 本发明涉及黄豆苷元固体分散微丸胶囊及其制备方法，包括黄豆苷元和药用辅料，以水为制备溶剂，药用辅料包括空白丸芯、助溶剂和固体分散载体材料，其组成是每粒胶囊含黄豆苷元50mg，助溶剂25~100mg，聚维酮K3050~150mg，空白丸芯50~100mg。本发明不使用乙醇等有机溶剂，避免了生产过程中防爆问题，同时结合了助溶剂和固体分散技术，解决了加助溶剂工艺胃酸中溶出度低、固体分散技术载体材料用量过大等问题，显著提高产品的稳定性和生物利用度。
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公开(公告)号：CN101716151B
公开(公告)日：2012-06-27
申请号：CN200910155644.7
申请日：2009-12-24
申请人： 杭州康恩贝制药有限公司 , 浙江现代中药与天然药物研究院有限公司
摘要： 本发明涉及一种快速溶出的非那雄胺口服片剂及制备方法，该制剂以非那雄胺作为原料药，配以填充剂、崩解剂、表面活性剂、粘合剂、润滑剂等辅料制备而成。所采用的配方及制备工艺不仅使该制剂的含量均匀度易于符合要求，而且使片剂中的非那雄胺在水中能快速崩解及溶出，从而极大地提高此药物的溶出度，更有效的发挥治疗作用。
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公开(公告)号：CN101543521B
公开(公告)日：2012-05-23
申请号：CN200910098151.4
申请日：2009-04-30
申请人： 浙江康恩贝制药股份有限公司 , 浙江现代中药与天然药物研究院有限公司
IPC分类号： A61K36/31 , A61K9/48 , A61P13/08 , A61K133/00
摘要： 本发明涉及油菜花粉软胶囊及其制备方法，该软胶囊内容物由油菜花粉提取物和辅料组成，所述的油菜花粉提取物为油菜花粉的脂溶性提取物和水溶性提取物的混合物；所述的辅料由稀释剂、抗氧剂、助悬剂、乳化剂组成；按标准胶囊粒计每粒软胶囊中药液含油菜花粉提取物0.1～0.6g、稀释剂0.1～0.4g、乳化剂0.02～0.06g、助悬剂0.02～0.04g和适量抗氧剂；其制备方法为将药液倒入软胶囊机中，压丸，定型，清洗胶丸，置干燥室干燥，即得油菜花粉软胶囊。本发明产品具有补肾固本的功效，用于肾气不固，腰膝酸软，尿后余沥或失禁、慢性前列腺炎和前列腺增生的预防与治疗。本发明产品，较原剂型前列康普乐安片，能明显减少病人的服用剂量、提高药物的药效和生物利用度等优点。
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公开(公告)号：CN102178680A
公开(公告)日：2011-09-14
申请号：CN201110104751.4
申请日：2011-04-24
申请人： 浙江现代中药与天然药物研究院有限公司
摘要： 一种石杉碱甲贴片其及制备方法，该石杉碱甲贴片是由粘着层、药物基质以及支持层叠在一起组成的片状透皮吸收制剂，药物层包含石杉碱甲及其药物上可接受的盐、卵磷酯和贴片常规辅料，卵磷酯与石杉碱甲的重量比例为1∶0.4-2.5；药物基质涂覆在粘着层上，涂覆厚度为0.35-0.6毫米，贴片的pH值在5.0-8.0之间。本发明产品石杉碱甲贴片，通过经皮渗透途径给药，克服了原石杉碱甲贴片的缺陷，是一种在人体快速吸收、长效、高含量的石杉碱甲贴片，同时解决了普通贴片的药物残余率高的问题，用于治疗或预防神经系统疾病，如帕金森病、老年痴呆病、抑郁症等。
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