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公开(公告)号:CN102335177B
公开(公告)日:2013-05-01
申请号:CN201110197305.2
申请日:2011-07-14
申请人: 海南锦瑞制药股份有限公司
发明人: 马鹰军
IPC分类号: A61K31/549 , A61K31/4422 , A61K31/4184 , A61K9/28 , A61K9/48 , A61P9/12 , C07D285/28
摘要: 本发明公开了一种全新口服固体药用组合物,所述的药用组合物为由氢氯噻嗪、左旋氨氯地平、厄贝沙坦及药剂学上可接受的辅料制备而成的口服制剂,所述的口服制剂包括但并不限于为片剂或胶囊剂。所述的组合物按重量份计,含有如下原料:氢氯噻嗪5-25重量份、左旋氨氯地平2.5-5重量份、厄贝沙坦75-350重量份、乳糖30-100、微晶纤维素10~80重量份、预胶化淀粉10~80重量份、交联羧甲基纤维素钠5~25重量份、羟丙甲纤维素1.5-6重量份、二氧化硅0.5-5重量份和硬脂酸镁1-5重量份。本发明药用组合物处方科学合理,辅料含量低、生物利用度高,是一种治疗高血压的首选药。
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公开(公告)号:CN102267959B
公开(公告)日:2013-05-01
申请号:CN201110188700.4
申请日:2011-07-06
申请人: 海南锦瑞制药股份有限公司
IPC分类号: C07D295/135 , A61K31/451 , A61K9/20 , A61P3/10
摘要: 本发明涉及一种瑞格列奈晶体、其制备方法及含有该晶体的固体口服制剂。该晶体的粒径为1~5μm。所述固体口服制剂为由瑞格列奈、可压性淀粉、微晶纤维素磷酸氢钙、聚乙烯吡咯烷酮、交联羧甲基纤维素钠、甘油、泊洛沙姆、葡甲胺、氧化铁和硬脂酸镁制成的片剂。该片剂的原辅料安全而且易得,片剂溶解性好,具有良好的溶出度,血药浓度平稳;所制得的瑞格列奈片具有吸收迅速、起效快、在体内的清除速度快、半衰期短的作用特点,可用于治疗2型糖尿病。这种瑞格列奈的处方合理、质量稳定可靠、具有较好的崩解时限和溶出度;采用直接压片法制备、工艺简单、生产周期短,生产成本低,易于产业化生产。
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公开(公告)号:CN102327265B
公开(公告)日:2013-01-23
申请号:CN201110204711.7
申请日:2011-07-20
申请人: 海南锦瑞制药股份有限公司
IPC分类号: A61K31/4422 , A61K31/4178 , A61K9/28 , A61P9/12 , A61P9/10
摘要: 本发明涉及到一种氨氯地平奥美沙坦酯药用组合物及其制备方法。以重量份计,所述药用组合物包括氨氯地平2.5~10份、奥美沙坦酯20~40份、可压性淀粉5~50份、微晶纤维素10~60份、低取代羟丙基纤维素15~40、交联聚乙烯吡咯烷酮10~45份、香精1~5份、硬脂酸镁1~3份;所述氨氯地平为马来酸氨氯地平水合物晶体。所述药用组合物起效较快而平稳,协同、累加、互补作用强,其生物利用度高。
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公开(公告)号:CN102379853B
公开(公告)日:2013-01-16
申请号:CN201110362805.7
申请日:2011-11-16
申请人: 海南锦瑞制药股份有限公司
IPC分类号: A61K9/19 , A61K31/7076 , A61K47/04 , A61P31/12 , A61P31/22
摘要: 本发明涉及一种单磷酸阿糖腺苷冻干粉针剂及其制备方法,所述的单磷酸阿糖腺苷冻干粉针剂由单磷酸阿糖腺苷、氢氧化钠溶液和注射用水经冷冻干燥制备而成,其中所述氢氧化钠溶液为pH调节剂,其用量为调节药液pH值至7.0~7.5。本发明所提供的单磷酸阿糖腺苷冻干粉针剂辅料种类及用量少,而冻干品成型性好,复溶性好,冻前溶液外观澄清,冻干粉针剂的澄明度好,杂质含量低,稳定性好,质量可控,降低了产品安全隐患,提高了产品疗效。
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公开(公告)号:CN102335178B
公开(公告)日:2012-12-26
申请号:CN201110197317.5
申请日:2011-07-14
申请人: 海南锦瑞制药股份有限公司
IPC分类号: A61K31/549 , A61K31/4422 , A61K31/4178 , A61K9/28 , A61K9/48 , A61P9/12 , C07D285/28
摘要: 本发明公开了一种全新口服固体药用组合物,所述的药用组合物为由氢氯噻嗪、左旋氨氯地平、奥美沙坦酯及药剂学上可接受的辅料制备而成的口服制剂,所述的口服制剂包括但并不限于为片剂或胶囊剂。所述的组合物按重量份计,含有如下原料:氢氯噻嗪5-25重量份、左旋氨氯地平2.5-5重量份、奥美沙坦酯20-40重量份、微晶纤维素40~120重量份、可压性淀粉30~90重量份、低取代羟丙基纤维素15~40重量份、交联聚乙烯吡咯烷酮10~45重量份、二氧化硅3-8重量份和硬脂酸镁1-2重量份。本发明药用组合物处方科学合理,辅料含量低、生物利用度高,是一种治疗高血压的首选药。
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公开(公告)号:CN102266325B
公开(公告)日:2012-09-26
申请号:CN201110213667.6
申请日:2011-07-28
申请人: 海南锦瑞制药股份有限公司
IPC分类号: A61K31/403 , A61K31/155 , A61K9/28 , A61P3/10
摘要: 本发明公开了一种二甲双胍晶体及其与沙格列汀的药用组合物与制备方法,所述药用组合物由药物活性成分和药用辅料组成;所述药物活性成分包含如下成分:沙格列汀5~30重量份、二甲双胍200~800重量份;并且,所述二甲双胍为二甲双胍晶体;所述药用辅料包括:填充剂、崩解剂、粘合剂和润滑剂。由于本发明药用组合物中所使用的二甲双胍晶体自身具有低溶解度的特性,所以与沙格列汀制成的药用组合物中,通过普通基质材料的使用就实现了二甲双胍缓释作用,提高了用药安全性,而且二甲双胍与沙格列汀协同作用较好,从而提高了疗效;并且,由于所使用的基质材料较少,从而提高了药物的稳定性。
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公开(公告)号:CN102643308A
公开(公告)日:2012-08-22
申请号:CN201210147684.9
申请日:2012-05-11
申请人: 海南锦瑞制药股份有限公司
IPC分类号: C07F15/00 , A61K31/282 , A61K9/19 , A61P35/00
摘要: 本发明涉及一种奥沙利铂结晶化合物,所述的奥沙利铂结晶化合物用粉末X射线衍射测定法测定,以2θ±0.2°衍射角表示的X射线粉末衍射图谱在6.5°、9.8°、11.2°、13.7°、17.5°、18.5°、19.7°、22.4°、23.2°、26.8°、27.1°、33.8°、35.2°、36.9°和43.8°处显示出特征衍射峰。所述奥沙利铂结晶化合物溶解性能良好。
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公开(公告)号:CN102558154A
公开(公告)日:2012-07-11
申请号:CN201210043070.6
申请日:2012-02-24
申请人: 海南锦瑞制药股份有限公司
IPC分类号: C07D401/12 , A61K31/4439 , A61K9/48 , A61P1/04
摘要: 本发明涉及一种兰索拉唑结晶化合物,以2θ±0.2°衍射角表示的X射线粉末衍射图谱在5.8°、7.5°、9.1°、11.8°、12.1°、12.8°、13.3°、15.6°、16.7°、18.3°、20.4°、25.7°、26.8°、和31.5°处显示出特征衍射峰。本发明还涉及一种含有所述兰索拉唑结晶化合物的兰索拉唑肠溶胶囊,其组分包括:所述兰索拉唑结晶化合物20~60份、微晶纤维素90~140份、磷酸氢二钠1.5~3.5份、无水亚硫酸钠2~5份、交联聚维酮1~10份、十二烷基硫酸钠0.8~4.2份、聚维酮K302~8份、硬脂酸镁1~3份。
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公开(公告)号:CN102512380A
公开(公告)日:2012-06-27
申请号:CN201110429043.8
申请日:2011-12-20
申请人: 海南锦瑞制药股份有限公司
IPC分类号: A61K9/19 , A61K31/4439 , A61P1/04 , C07D401/12
摘要: 本发明涉及一种以奥美拉唑钠为活性成分的冻干粉针剂及其制备方法。该冻干粉针剂由奥美拉唑钠、依地酸二钠、pH调节剂和注射用水制备而成,其中,所述的奥美拉唑钠为一种新的奥美拉唑钠结晶化合物,其分子式为C17H18N3NaO3S·2H2O。该冻干粉针剂中所述的奥美拉唑钠是一种新的奥美拉唑钠结晶化合物,采用该新的奥美拉唑钠结晶化合物所制得的冻干粉针剂其稳定性优良。
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公开(公告)号:CN102424653A
公开(公告)日:2012-04-25
申请号:CN201110444966.0
申请日:2011-12-27
申请人: 海南锦瑞制药股份有限公司
IPC分类号: C07C69/708 , C07C67/48 , A61K31/40 , A61K31/216 , A61P3/06
摘要: 本发明涉及一种非诺贝特化合物,所述的非诺贝特化合物用粉末X射线衍射测定法测定,以2θ±0.2°衍射角表示的X射线粉末衍射图谱在9.58°、14.03°、16.10°、19.98°、21.78°、23.01°、24.90°和41.11°处显示出特征衍射峰。本发明还涉及一种含有上述非诺贝特化合物的药用组合物,该组合物包括阿托伐他汀钙、非诺贝特、明胶、可压性淀粉、微晶纤维素、低取代羟丙基纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基纤维素钠、麦芽糖糊精、月桂基硫酸钠、硬脂酸镁、碳酸氢钠。本药物组合物处方合理、质量稳定可靠、具有较好的崩解时限和溶出度;采用直接压片法制备、工艺简单、易于产业化生产。
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