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公开(公告)号：CN118684591A
公开(公告)日：2024-09-24
申请号：CN202310283028.X
申请日：2023-03-22
申请人： 山东新时代药业有限公司
IPC分类号： C07C231/12 , C07C237/36
摘要： 本发明属于药物合成技术领域，具体涉及一种甲氨蝶呤中间体L‑对甲氨基苯甲酰谷氨酸的制备方法。本方法以SM‑1为原料，经N‑甲基甲酰胺取代后，所得产物不经分离提纯直接水解制得L‑对甲氨基苯甲酰谷氨酸。本方法选择N‑甲基甲酰胺作为甲氨基化试剂，可有效避免二聚体杂质的产生，并且甲酰基的脱除只需简单的碱水解操作，亦可有效避免现有技术中危险的催化氢化操作。本发明为甲氨蝶呤中间体的制备提供了一种安全、高效的工艺选择。
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公开(公告)号：CN118666846A
公开(公告)日：2024-09-20
申请号：CN202410307979.0
申请日：2024-03-18
申请人： 山东新时代药业有限公司
IPC分类号： C07D487/04 , A61K31/519 , A61P35/00 , A61P35/02 , A61P37/06 , A61K31/5377
摘要： 本发明涉及医药领域，为式I所示的一类苯甲羰基吲哚类衍生物及其应用。#imgabs0#是活性高、特异性强的BTK抑制剂，能增强药物的活性和选择性，改善毒副作用和理化性质，同时应对治疗引起的耐药突变。所述化合物、其立体异构体或其药学上可接受的盐及其药物组合物在制备防治BTK相关疾病药物中的应用，所述疾病包括自身免疫性疾病或肿瘤，所述自身免疫性疾病选自类风湿性关节炎或狼疮或缓解中、重度新冠等，所述肿瘤为B细胞恶性肿瘤。一系列肿瘤细胞测试结果表明，本发明的化合物具有良好的抗BTK激酶活性，其IC50值均处于纳摩尔级，与阳性对照药活性相当，部分化合物明显优于阳性药。
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公开(公告)号：CN118662470A
公开(公告)日：2024-09-20
申请号：CN202310260921.0
申请日：2023-03-17
申请人： 山东新时代药业有限公司
摘要： 本发明提供了一种非奈利酮胶囊剂，包含活性成分非奈利酮、乳糖粉状纤维素、海藻酸丙二醇酯以及其它药学上可接受的辅料；所述的非奈利酮胶囊剂，制备工艺简单，不需要微粉化等工艺步骤，药物混粉具有良好的流动性，可以粉末直接灌装填充胶囊，而且所制备的胶囊溶出度高，很好的解决了非奈利酮溶出度低的问题。
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公开(公告)号：CN115429848B
公开(公告)日：2024-09-17
申请号：CN202111397663.8
申请日：2021-11-24
申请人： 山东新时代药业有限公司
IPC分类号： A61K36/8968 , A61K31/675 , A61P35/04 , A61P19/10 , A61P11/00 , A61P19/08 , A61P29/00 , A61P3/14
摘要： 本发明属于中药技术领域，具体涉及一种由人参、地黄、茯苓、牡丹皮、熟地黄、山茱萸、山药、泽泻、天冬、麦冬制备而成的人参固本中药组合物及其联合唑来膦酸在制备治疗肺癌骨转移伴骨质疏松药物中的应用。
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公开(公告)号：CN118420591A
公开(公告)日：2024-08-02
申请号：CN202310082819.6
申请日：2023-01-31
申请人： 山东新时代药业有限公司
IPC分类号： C07D401/14
摘要： 本发明提供了一种托匹司他的纯化方法，托匹司他粗品加入有机溶剂I，加热溶清，加入活性炭保温搅拌，热滤后母液梯度降温至40‑50℃，加有机溶剂II，冷却至20‑30℃，搅拌析晶，抽滤洗涤，干燥得托匹司他精制品。本发明的方法工艺稳定，操作简单，所获得的托匹司他的收率和纯度均较高，成本较低，适合于工业化大生产。
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公开(公告)号：CN118420541A
公开(公告)日：2024-08-02
申请号：CN202310082805.4
申请日：2023-01-31
申请人： 山东新时代药业有限公司
IPC分类号： C07D233/86 , C07C253/30 , C07C255/60
摘要： 本发明属于医药化工领域，具体涉及一种恩扎卢胺的制备方法。本发明制备方法原料廉价易得，整个合成步骤操作简便，反应条件温和，相对提高了生产过程中的安全性，经济环保，无需柱层析处理，产品收率及纯度高，适于工业化生产。
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公开(公告)号：CN118415977A
公开(公告)日：2024-08-02
申请号：CN202410881285.8
申请日：2024-07-03
申请人： 山东新时代药业有限公司 , 郑州大学第一附属医院
发明人： 林彬
摘要： 本发明属于治疗心血管系统疾病的药物技术领域，具体涉及一种米力农注射剂及其用途。本发明米力农注射剂由米力农2~8重量份、金丝桃苷1~3重量份、壳聚糖0.5~1.5重量份、缓冲剂、等渗调节剂、聚乙二醇或环糊精0.5~1.0重量份、注射用水组成。通过改良配方和制备工艺，显著提高了米力农注射剂的稳定性。另外，通过大鼠实验获知本发明米力农注射剂能够对心力衰竭有更好的治疗效果。
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公开(公告)号：CN118403021A
公开(公告)日：2024-07-30
申请号：CN202410473067.0
申请日：2024-04-19
申请人： 鲁南新时代生物技术有限公司 , 山东新时代药业有限公司
摘要： 本发明属于医药制剂技术领域，具体涉及一种司美格鲁肽片剂及其制备方法。本发明司美格鲁肽片剂中将司美格鲁肽用尤特奇E100包衣，并加入生物黏附聚合物，做成双层片，所得片剂能够长时间停留在胃中，有利于司美格鲁肽的吸收，生物利用度高，且稳定性好，易于保存。
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公开(公告)号：CN115475230B
公开(公告)日：2024-07-26
申请号：CN202110660675.9
申请日：2021-06-15
申请人： 山东新时代药业有限公司
摘要： 本发明提供了一种卡非佐米纳米乳混悬冻干制剂，包括由卡非佐米和羟丙基纤维素‑L制备成的复合物、表面活性剂、抗氧剂、pH调节剂和冻干保护剂，所得的纳米乳混悬冻干制剂复溶性好，经注射用水稀释后可迅速重建成胶态分散体，粒径均匀，稳定性好，杂质含量低。而且，本发明的纳米乳混悬冻干制剂药物含量较高，有效地解决了卡非佐米水溶性差、药物含量低的问题。
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公开(公告)号：CN118239918A
公开(公告)日：2024-06-25
申请号：CN202311755793.3
申请日：2023-12-20
申请人： 山东新时代药业有限公司
IPC分类号： C07D311/94 , C07D317/30 , C07F7/18
摘要： 本发明属于有机化学领域，具体涉及一种如式I#imgabs0#所示的环烯醚萜类化合物的合成工艺，通过避免半缩醛结构的分解和立体中心的差向异构化以及采用温和条件下立体选择性构建敏感二氢吡喃环来有效合成环烯醚萜类化合物，该工艺具有原料容易获得、反应收率高、立体选择性好的优点，能够节约成本，容易工业化生产。
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