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公开(公告)号：CN118403021A
公开(公告)日：2024-07-30
申请号：CN202410473067.0
申请日：2024-04-19
申请人： 鲁南新时代生物技术有限公司 , 山东新时代药业有限公司
摘要： 本发明属于医药制剂技术领域，具体涉及一种司美格鲁肽片剂及其制备方法。本发明司美格鲁肽片剂中将司美格鲁肽用尤特奇E100包衣，并加入生物黏附聚合物，做成双层片，所得片剂能够长时间停留在胃中，有利于司美格鲁肽的吸收，生物利用度高，且稳定性好，易于保存。
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公开(公告)号：CN118319871A
公开(公告)日：2024-07-12
申请号：CN202410473066.6
申请日：2024-04-19
申请人： 鲁南新时代生物技术有限公司 , 山东新时代药业有限公司
摘要： 本发明属于医药制剂技术领域，具体涉及一种司美格鲁肽药物组合物及其制备方法。本发明司美格鲁肽药物组合物包括司美格鲁肽、富马酸伏诺拉生、N‑(8‑(2‑羟基苯甲酰)氨基)辛酸钠(SNAC)和药学上可接受的辅料，组合物中SNAC用量少，富马酸伏诺拉生能够快速调节pH，并能够长时间停留在胃壁细胞上并更长时间稳定在碱性环境中，提高司美格鲁肽溶出，且制剂稳定性好。
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公开(公告)号：CN117797108A
公开(公告)日：2024-04-02
申请号：CN202410002055.X
申请日：2024-01-02
申请人： 山东新时代药业有限公司
摘要： 本发明属于医药制剂技术领域，具体涉及一种富马酸比索洛尔组合物片剂及其制备方法。本发明富马酸比索洛尔片剂由富马酸比索洛尔、壳聚糖、木糖醇、崩解剂和润滑剂组成，其中壳聚糖和木糖醇协同提高片剂的含量均匀性，且具有优异的稳定性，同时制备工艺简单，采用直接混合，无需多次等量递加混合，适合工业化大生产。
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公开(公告)号：CN117860686A
公开(公告)日：2024-04-12
申请号：CN202410042687.9
申请日：2024-01-11
申请人： 山东新时代药业有限公司
IPC分类号： A61K9/16 , A61K31/47 , A61K47/38 , A61K47/36 , A61K47/32 , A61K47/26 , A61K47/02 , A61K47/12 , A61P35/00 , A61P35/04
摘要： 本发明公开了一种甲磺酸仑伐替尼组合物，该组合物含有甲磺酸仑伐替尼、钠基膨润土、填充剂、粘合剂、润滑剂。并公开了该组合物的制备方法；与现有技术相比，本发明得到的制剂产品经加速考察依旧能够具有较好的溶出行为和稳定性，明显优于现有制剂。
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公开(公告)号：CN117064862A
公开(公告)日：2023-11-17
申请号：CN202310374488.3
申请日：2023-04-10
申请人： 山东新时代药业有限公司
摘要： 本发明属于医药技术领域，具体提供一种生物利用度高的伊布替尼肠溶片及其制备方法。该肠溶片包含片芯和肠溶包衣，所述片芯包含伊布替尼涂布复合物、微晶纤维素和硬脂酸镁，所述伊布替尼涂布复合物包含伊布替尼或其药学上可接受的盐、酸性调节剂、聚维酮、交联羧甲基纤维素钠。本发明的伊布替尼肠溶片能够使药物到达小肠末端或者结肠释放，从而避开细胞色素P450(CYP)3A的代谢，同时酸性调节剂能够局部的给活性成分提供酸性环境，使伊布替尼快速溶解释放，同时降低了胃肠道中的呕吐等副作用。
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公开(公告)号：CN106880597B
公开(公告)日：2022-06-07
申请号：CN201510924102.7
申请日：2015-12-14
申请人： 山东新时代药业有限公司
摘要： 一种依维莫司片，将依维莫司、羟丙基倍他环糊精、脱氧胆酸溶解在无水乙醇中，然后将此溶液在药学上可接受的辅料上制粒，干燥，加入润滑剂混合压片而成。与现有技术相比，本发明制备工艺简单，药物分散均匀，生产过程顺利，药物溶出迅速。
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公开(公告)号：CN106913547B
公开(公告)日：2021-09-14
申请号：CN201511003522.8
申请日：2015-12-28
申请人： 山东新时代药业有限公司
IPC分类号： A61K9/20 , A61K31/4439 , A61K47/04 , A61P35/00
摘要： 本发明公开一种阿昔替尼片剂及其制备方法，通过析晶过程控制得到阿昔替尼介孔二氧化硅复合物，然后再与填充剂、崩解剂混合，制粒，干燥，干颗粒中加入润滑剂，压片而成。与现有技术相比，本发明制备的片剂在水中溶出迅速，制备工艺简单，适合工业化生产。
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公开(公告)号：CN106913547A
公开(公告)日：2017-07-04
申请号：CN201511003522.8
申请日：2015-12-28
申请人： 山东新时代药业有限公司
IPC分类号： A61K9/20 , A61K31/4439 , A61K47/04 , A61P35/00
CPC分类号： A61K9/2009 , A61K9/2054 , A61K9/2059 , A61K31/4439
摘要： 本发明公开一种阿昔替尼片剂及其制备方法，通过析晶过程控制得到阿昔替尼介孔二氧化硅复合物，然后再与填充剂、崩解剂混合，制粒，干燥，干颗粒中加入润滑剂，压片而成。与现有技术相比，本发明制备的片剂在水中溶出迅速，制备工艺简单，适合工业化生产。
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公开(公告)号：CN105168169A
公开(公告)日：2015-12-23
申请号：CN201410273136.X
申请日：2014-06-18
申请人： 山东新时代药业有限公司
IPC分类号： A61K9/30 , A61K31/5377 , A61P35/00 , A61P35/04
摘要： 发明人提供一种溶出快速的吉非替尼片剂，所述片剂45min可以完全溶出。所述片剂中含有微粉化的吉非替尼、微粉化的乳糖、微粉化的微晶纤维素、崩解剂、粘合剂和润滑剂。
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