公开(公告)号：CN107727869A

公开(公告)日：2018-02-23

申请号：CN201710947220.9

申请日：2017-10-12

申请人： 上海川至生物技术有限公司

发明人： 陈明 ,  王妮妍

IPC分类号： G01N33/68 ,  G01N33/543 ,  G01N33/544 ,  G01N33/531

CPC分类号： G01N33/6854 ,  G01N33/531 ,  G01N33/54313 ,  G01N33/544

摘要： 本发明公开了一种测定血清中抗核抗体(ANA)的试剂盒及其制备方法，该试剂盒包括R1试剂、R2试剂和校准品；R1试剂包含缓冲液、电解质、表面活性剂、稳定剂、反应增强剂、防腐剂；R2试剂包含缓冲液、电解质、表面活性剂、稳定剂、防腐剂和包被ANA抗原的致敏聚苯乙烯胶乳颗粒；校准品包含缓冲液、表面活性剂、稳定剂、防腐剂和抗核抗体。本发明采用Hep-2细胞匀浆提取物和/或组合纯化抗原作为主要抗原基质，将其结合于胶乳颗粒表面，待测血清标本与胶乳试剂在缓冲液中混合，标本中的ANA与胶乳颗粒表面的抗原结合，使相邻的胶乳颗粒彼此交联，在一定波长附近测量溶液浊度增加，其增加程度与标本中的ANA浓度相关，从而可根据吸光度变化值计算样本中ANA的含量。

公开(公告)号：CN104749375A

公开(公告)日：2015-07-01

申请号：CN201310747101.0

申请日：2013-12-30

申请人： 上海川至生物技术有限公司

发明人： 陈明 ,  王妮妍

IPC分类号： G01N33/68

CPC分类号： G01N33/6893 ,  G01N2800/042

摘要： 本发明涉及一种测定人血清中C肽含量的胶乳增强免疫比浊法试剂盒，其制备方法以及利用该试剂盒来检测人血清中C肽含量的方法，试剂盒包括第一试剂、第二试剂和校准品，第一试剂包含缓冲液、电解质、表面活性剂、稳定剂、反应增强剂及防腐剂；第二试剂包含缓冲液、电解质、表面活性剂、防腐剂以及包被抗人C肽抗体的致敏聚苯乙烯胶乳颗粒，校准品包含缓冲液、表面活性剂、稳定剂、防腐剂和人C肽蛋白。本发明提供的试剂盒与目前临床使用试剂盒相比，特异性、灵敏度、准确性一致，且本发明的试剂盒适用于一般检测机构都具有的生化分析仪上使用，检测时间短、操作方便、检测成本低、无放射性污染，更适合临床推广使用。