公开(公告)号：CN118403032A

公开(公告)日：2024-07-30

申请号：CN202310081515.8

申请日：2023-01-30

申请人： 上海上药中西制药有限公司

发明人： 丁祎馨 ,  王丹丹 ,  刘雪姣 ,  傅麟勇 ,  丁云晖

IPC分类号： A61K9/70 ,  A61K31/551 ,  A61K47/32 ,  A61K47/38 ,  A61P25/18

摘要： 本发明公开了一种奥氮平口溶膜及其制备方法。所述奥氮平口溶膜包含以下组分，按质量百分比计：奥氮平30％～50％、高分子成膜材料30％～50％、增塑剂10％～30％、矫味剂0.5％～10％和其他辅料0％～5％；其中，所述其他辅料包括抗氧剂、防腐剂、着色剂和/或唾液刺激剂；所述奥氮平分散在纯化水中，且所述奥氮平的粒径小于500nm。本发明的奥氮平口溶膜机械性能佳、主药含量高、含量均匀度好、能在口腔内快速崩解且稳定性佳，且其制备工艺简单、环境污染小，便于工业化放大生产。

公开(公告)号：CN116265937A

公开(公告)日：2023-06-20

申请号：CN202111561848.8

申请日：2021-12-16

申请人： 上海上药中西制药有限公司

发明人： 陆静 ,  刘雪姣

IPC分类号： G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/86

摘要： 本发明公开了一种磷酸奥司他韦有关杂质的检测方法及应用，其包括如下步骤：采用反向液相色谱法进行检测即可；反向液相色谱法的流动相为流动相A与流动相B的混合流动相；流动相A为磷酸盐缓冲溶液或乙酸铵缓冲溶液；流动相B为水溶性的极性有机溶剂；反向液相色谱法采用梯度洗脱，梯度洗脱时，流动相A：流动相B的体积比为(100:0)至(13:7)。本发明的检测方法能够实现杂质E与杂质F双峰的基线分离，也对三苯基氧膦具有选择性，具有分离效果好，灵敏度高，无空白干扰，检测成本低，分析速度快等优点。