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公开(公告)号：CN110420195B
公开(公告)日：2022-12-06
申请号：CN201910821242.X
申请日：2019-08-30
申请人： 上海上药中西制药有限公司
IPC分类号： A61K9/28 , A61K47/02 , A61K47/10 , A61K31/381 , A61P25/24
摘要： 本发明公开了一种盐酸度洛西汀肠溶制剂、其主药层及其混悬液、其隔离层及其包衣液、及其制备方法。本发明还公开了一种盐酸度洛西汀肠溶制剂，其包含特定的主药层和/或隔离层，或采用特定方法制得。本发明的制备方法很好地克服了其制备方法包衣过程中出现易粘连并粒的问题，且制得的盐酸度洛西汀肠溶制剂在不影响药物释放的同时，极大地提高了药物稳定性。
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公开(公告)号：CN116270511A
公开(公告)日：2023-06-23
申请号：CN202111573013.4
申请日：2021-12-21
申请人： 上海上药中西制药有限公司
IPC分类号： A61K9/22 , A61K31/4425 , A61K47/44 , A61K47/14 , A61K47/42 , A61K47/12 , A61K47/04 , A61K47/02 , A61K47/26 , A61K47/36
摘要： 本发明公开了一种药物缓释片及其制备方法，所述药物缓释片的制备方法采用粉末直压或干法制粒进行制备，制备过程不包括加热步骤；所述药物缓释片的原料包括脂质材料、疏水性润滑剂以及高溶解性药物；其中，所述脂质材料包括蜡质材料，所述蜡质材料粒度D90小于150μm；所述原料中不包含溶剂。本发明中不引入额外溶剂，无需加热，也能够很好的制备质量合格的药物缓释片，工艺简单，生产效率高，药物缓释片中药物活性物质稳定。
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公开(公告)号：CN110420195A
公开(公告)日：2019-11-08
申请号：CN201910821242.X
申请日：2019-08-30
申请人： 上海上药中西制药有限公司
IPC分类号： A61K9/28 , A61K47/02 , A61K47/10 , A61K31/381 , A61P25/24
摘要： 本发明公开了一种盐酸度洛西汀肠溶制剂、其主药层及其混悬液、其隔离层及其包衣液、及其制备方法。本发明还公开了一种盐酸度洛西汀肠溶制剂，其包含特定的主药层和/或隔离层，或采用特定方法制得。本发明的制备方法很好地克服了其制备方法包衣过程中出现易粘连并粒的问题，且制得的盐酸度洛西汀肠溶制剂在不影响药物释放的同时，极大地提高了药物稳定性。
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公开(公告)号：CN115844846A
公开(公告)日：2023-03-28
申请号：CN202211496953.2
申请日：2019-08-30
申请人： 上海上药中西制药有限公司
IPC分类号： A61K9/28 , A61K47/02 , A61K47/10 , A61K31/381 , A61P25/24
摘要： 本发明公开了一种盐酸度洛西汀肠溶制剂、其主药层及其混悬液、其隔离层及其包衣液、及其制备方法。本发明还公开了一种盐酸度洛西汀肠溶制剂，其包含特定的主药层和/或隔离层，或采用特定方法制得。本发明的制备方法很好地克服了其制备方法包衣过程中出现易粘连并粒的问题，且制得的盐酸度洛西汀肠溶制剂在不影响药物释放的同时，极大地提高了药物稳定性。
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公开(公告)号：CN113116848A
公开(公告)日：2021-07-16
申请号：CN201911389104.5
申请日：2019-12-30
申请人： 上海上药中西制药有限公司
摘要： 本发明公开一种盐酸度洛西汀肠溶片及其制备方法。该肠溶片包括：片芯：片芯包括盐酸度洛西汀、乳糖、润滑剂和非乳糖填充剂，在片芯中的质量百分比分别为7.7％‑22.3％、31.8％‑56.7％、0.3％‑1.5％和补足至100％；隔离层：隔离层包括粘合剂、蔗糖和抗粘剂，在隔离层中的质量百分比分别为20.0％‑50.0％、20.0％‑50.0％和10.0‑50.0％；肠溶层：肠溶层包括肠溶材料、抗粘剂和增塑剂，在肠溶层中的质量百分比分别为60.0％‑85.7％、5.4％‑30.0％和5.0％‑25％；隔离层的包衣增重为4％‑12％，肠溶层的包衣增重为5.4％‑12％。该肠溶片在缓冲液中溶出度更好。
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