公开(公告)号：CN111643484A

公开(公告)日：2020-09-11

申请号：CN202010633444.4

申请日：2020-07-04

申请人： 上海安必生制药技术有限公司

发明人： 孙佳星 ,  谭然然 ,  何林聪 ,  谢东方 ,  成秀梅 ,  任浩然 ,  储呈成 ,  姚立英 ,  冯爱霞

IPC分类号： A61K9/54 ,  A61K31/18 ,  A61P13/08

摘要： 本发明提供了一种盐酸坦索罗辛缓释胶囊及其制备方法。该缓释胶囊包括空白丸芯和含药缓释层组成。采用缓释材料和肠溶材料搭配使用控制药物释放的方式，科学筛选并优化了缓释材料、肠溶材料的种类和配比，克服了单独使用肠溶材料所导致的药物在胃中初始释放量低等问题，同时减弱了食物效应对药物释放的影响，具有前期起效快、后期释放平稳，临床效果好的特点。通过将低含量的活性物质盐酸坦索罗辛与缓释材料等辅料混合后包裹在空白丸芯表面，仅一步含药缓释层包衣工艺，即可获得活性物质的含量均一性好、批间差异小、缓释完全且效果稳定的盐酸坦索罗辛缓释胶囊，且操作无粉尘，制备工艺简单，适合工业化大生产。