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公开(公告)号:CN117771251A
公开(公告)日:2024-03-29
申请号:CN202211159168.8
申请日:2022-09-22
申请人: 上海昊海生物科技股份有限公司
IPC分类号: A61K31/573 , A61K31/4709 , A61K9/06 , A61K47/38 , A61K47/36 , A61P27/02 , A61P29/00 , A61P31/02 , A61P31/04 , A61P31/10
摘要: 本发明公开了一种盐酸莫西沙星地塞米松磷酸钠缓释眼用凝胶及其制备方法;该凝胶由如下成分组成:盐酸莫西沙星0.5‑0.6wt%、地塞米松磷酸钠0.07‑0.1wt%、等渗调节剂0.3‑0.8wt%、海藻酸钠0.5‑5.0wt%、乙基纤维素1.0‑5.0wt%、依地酸二钠0.01‑0.03wt%、pH调节剂以及余量注射用水。制备:(1)将配方量的海藻酸钠和乙基纤维素搅拌溶于40‑60%体积的注射用水中,获得反应液A;(2)将配方量的盐酸莫西沙星、地塞米松磷酸钠、等渗调节剂、依地酸二钠搅拌溶于10‑30%体积的注射用水中,获得反应液B;(3)将所述反应液B与所述反应液A混合均匀,然后加入pH调节剂调剂体系的pH为7.0‑8.5,并补足注射用水,获得混合液;(4)对所述混合液进行蒸汽灭菌,获得盐酸莫西沙星地塞米松磷酸钠缓释眼用凝胶。