公开(公告)号：CN115737558A

公开(公告)日：2023-03-07

申请号：CN202211465735.2

申请日：2022-11-22

Applicant: 中南大学湘雅医院 ,  长沙易简生物科技有限公司

Inventor： 姜金生 ,  黄琪 ,  陈红英 ,  欧阳冬生

IPC: A61K9/107 ,  A61K47/14 ,  A61K47/44 ,  A61K47/10 ,  A61K31/53 ,  A61K9/48 ,  A61K9/20 ,  A61K9/16 ,  A61K9/06 ,  A61P25/08

Abstract: 本发明涉及医药技术领域，具体涉及一种含有拉莫三嗪的自微乳组合物及其制剂与应用。包括拉莫三嗪和自微乳（SMEDDS）载体；所述SMEDDS载体包括：由拉莫三嗪、油相、乳化剂和助乳化剂组成；所述的自微乳组合物，按质量比计算，拉莫三嗪为0.1%~18.7%、油相为20%~33%、乳相为67%~80%，所述的乳相由乳化剂和助乳化剂组成，乳化剂和助乳化剂的质量比为25.7~32.9%：67.1%~74.3%。基于所述SMEDDS载体的总体积，所述拉莫三嗪的质量浓度达到18.7%。所述自微乳组合物分散到水性介质中形成的微乳的粒径小于50nm或甚至更小。所述自微乳组合物可制备成软胶囊、硬胶囊、片剂、颗粒剂、温敏凝胶剂等剂型，及其在制备抗癫痫药物中的应用。

公开(公告)号：CN116884519A

公开(公告)日：2023-10-13

申请号：CN202310434920.3

申请日：2023-04-21

Applicant: 中南大学湘雅医院

Inventor： 姜金生 ,  刘鑫 ,  周灿平 ,  陈红英 ,  欧阳冬生

IPC: G16C20/30 ,  G16C20/10 ,  G16C20/70

Abstract: 本发明属于医药人工智能技术领域，具体涉及一种拉莫三嗪PBPK模型的构建及其应用；本发明借助制剂体外溶出数据与生理药动学软件，采用胃肠道吸收与转运模型作为吸收模型，输入药物理化性质参数、制剂参数、消除特征参数以及人体生理参数，建立通过体外溶出评价拉莫三嗪速释制剂生物等效性的拉莫三嗪PBPK模型，及其在拉莫三嗪片仿制药进行生物等效性评价和仿制药生产质量控制中的应用；研究显示，PBPK对拉莫三嗪速释制剂不同处方的体内预测性能良好，且经实际BE数据验证，可为后续厂家采用PBPK指导拉莫三嗪仿制药开发以及为监管机构豁免体内外相关性强的BCSⅡ类速释制剂BE试验提供证据支持。

公开(公告)号：CN217246917U

公开(公告)日：2022-08-23

申请号：CN202220479918.9

申请日：2022-03-06

Applicant: 中南大学湘雅医院

Inventor： 陈红英 ,  姜金生 ,  欧阳冬生 ,  黄馨仪

IPC: B01D15/10

Abstract: 本实用新型公开了一种一体式的液相色谱流动相瓶盖，包括两个瓶盖本体，所述瓶盖本体上设有用于流动相管穿过的第二通孔，还包括与位于瓶盖本体上方的夹持部，所述夹持部内设有第一通孔，第二通孔和第一通孔贯通，且所述第一通孔的内壁上下错位设置有多组卡齿，两个所述瓶盖本体和夹持部沿第二通孔和第一通孔的轴截面可开合式连接，该种一体式流动相瓶盖，通过设置瓶盖本体、夹持部、第一通孔、卡齿、和第二通孔，可以完成对流动相管的稳定固定，避免在进液的过程中流动相管晃动使滤头离开瓶体内部底面到液面以上，从而避免了滤头吸入气泡而影响检测结果和损坏仪器。