一种环孢菌素A固态自乳化药物组合物及其制备方法

    公开(公告)号:CN118557524A

    公开(公告)日:2024-08-30

    申请号:CN202410765112.X

    申请日:2024-06-14

    摘要: 本发明公开了一种环孢菌素A固态自乳化药物组合物及其制备方法,该药物组合物以质量百分比计包括:载体材料60‑75%,相容性调节材料16.7‑33.3%,其余为环孢菌素A,所有原料的质量百分比之和为100%。本发明通过开发全新的预分子化‑共挤出模式从相容性调节物质的选择及药物载入模式两方面进行工艺创新,设计具有较强相容性,较高稳定性的环孢菌素A三元无定形固体分散体。本发明充分利用了无定形固体分散体技术的溶出优势,促进了环孢菌素A的释放;同时因自组装亚微乳体系的形成,又显著改善了环孢菌素A的肠道渗透性,因此是一项安全有效、绿色环保、具有应用化前景的新制剂策略。