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公开(公告)号：CN104345115B
公开(公告)日：2016-12-28
申请号：CN201310317681.X
申请日：2013-07-26
申请人： 九芝堂股份有限公司
摘要： 本发明公开了一种抗骨增生片的定性定量检测方法，增加了：（1）采用薄层色谱法，以柚皮苷为对照，鉴别抗骨增生片中含有骨碎补；以鸡血藤对照药材为对照，鉴别抗骨增生片中含有鸡血藤；以淫羊藿苷为对照，鉴别抗骨增生片中含有淫羊藿；（2）采用高效液相色谱法测定抗骨增生片中淫羊藿苷的含量。与现有技术相比，本发明方法，既增加了定性鉴别方法又增加了有效成份的含量测定方法，修订后的质量标准，提高了药品的质量控制水平，确保了人们用药的安全性和有效性。本发明的抗骨增生片的定性定量检测方法，既可以用于控制抗骨增生片的质量，又可以用来控制相同处方的其他剂型如胶囊、颗粒、丸剂等剂型的质量。
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公开(公告)号：CN104597139A
公开(公告)日：2015-05-06
申请号：CN201310528326.7
申请日：2013-10-30
申请人： 九芝堂股份有限公司
摘要： 本发明公开了一种同时测定裸花紫珠制剂中三种苯乙醇苷类成分的方法。方法包括：（1）对照品溶液的制备；（2）供试品溶液的制备；（3）HPLC检测。本发明方法的操作简便、准确度高、专属性好、精密度较高、重现性良好，有利于保证裸花紫珠制剂的质量稳定和临床疗效。
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公开(公告)号：CN104345117A
公开(公告)日：2015-02-11
申请号：CN201310318365.4
申请日：2013-07-26
申请人： 九芝堂股份有限公司
摘要： 本发明公开了一种复方矮地茶片的定性定量检测方法，改进了复方矮地茶片中矮地茶的显微鉴别，增加了复方矮地茶片中矮地茶、野菊花、甘草的薄层鉴别，建立了复方矮地茶片中岩白菜素的含量测定方法；鉴别：采用显微鉴别法鉴别矮地茶，薄层色谱法鉴别矮地茶、野菊花、甘草；含量测定：采用高效液相色谱法测定矮地茶中岩白菜素的含量；每片含矮地茶以岩白菜素(C14H16O9)计，不得少于1.5mg。本发明方法可增加该产品的质量可控性，克服现有技术的不足，以便能够更好的保证疗效，更好的为广大患者服务。
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公开(公告)号：CN104345115A
公开(公告)日：2015-02-11
申请号：CN201310317681.X
申请日：2013-07-26
申请人： 九芝堂股份有限公司
摘要： 本发明公开了一种抗骨增生片的定性定量检测方法，增加了：（1）采用薄层色谱法，以柚皮苷为对照，鉴别抗骨增生片中含有骨碎补；以鸡血藤对照药材为对照，鉴别抗骨增生片中含有鸡血藤；以淫羊藿苷为对照，鉴别抗骨增生片中含有淫羊藿；（2）采用高效液相色谱法测定抗骨增生片中淫羊藿苷的含量。与现有技术相比，本发明方法，既增加了定性鉴别方法又增加了有效成份的含量测定方法，修订后的质量标准，提高了药品的质量控制水平，确保了人们用药的安全性和有效性。本发明的抗骨增生片的定性定量检测方法，既可以用于控制抗骨增生片的质量，又可以用来控制相同处方的其他剂型如胶囊、颗粒、丸剂等剂型的质量。
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公开(公告)号：CN102406749B
公开(公告)日：2013-08-28
申请号：CN201010555455.1
申请日：2010-11-22
申请人： 九芝堂股份有限公司
摘要： 本发明涉及一种同时测定驴胶补血制剂中六种氨基酸含量的HPLC测定方法，其包含步骤：提供驴胶补血制剂样品；提供氨基酸标准品；将驴胶补血制剂样品和氨基酸标准品分别加入异硫氰酸苯酯-乙腈溶液中，混匀静置后分别加入正己烷，再次混匀静置后分别取其下层溶液，过滤得衍生化后的驴胶补血制剂样品溶液和衍生化后的氨基酸标准品溶液；吸取衍生化后的驴胶补血制剂样品溶液和衍生化后的氨基酸标准品溶液注入液相色谱仪，进行氨基酸的测定。本发明通过采用反相高效液相测定了驴胶补血制剂中6种主要氨基酸的含量，样品处理方法较简单，测试方法的专属性、重复性、准确度都较好，能很好地控制驴胶补血颗粒的内在质量。
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公开(公告)号：CN103585121A
公开(公告)日：2014-02-19
申请号：CN201210291759.0
申请日：2012-08-16
申请人： 九芝堂股份有限公司
摘要： 本发明提供了一种卡介菌多糖核酸为活性成分的口含片，是由卡介菌多糖核酸与药学上可接受的辅料制成的药物组合物，同时提供了该口含片的制备方法，该口含片主要用于预防和治疗呼吸道感染、哮喘。
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公开(公告)号：CN103417377A
公开(公告)日：2013-12-04
申请号：CN201310372741.8
申请日：2013-08-23
申请人： 九芝堂股份有限公司
摘要： 本发明公开了一种支气管炎片薄膜衣片及其制备方法，所述的支气管炎片薄膜衣片是指在支气管炎片素片的表面通过雾涂覆水溶薄膜包衣材料所形成的支气管炎片片剂；制备支气管炎片薄膜衣片的方法包括配制薄膜包衣液、包薄膜衣等工艺过程；本发明制备的支气管炎片薄膜衣片与现有技术中的支气管炎片相比，具有以下优点：①使用辅料少，降低了生产成本；②减少了药片破碎，提高了产率，大大缩短了生产时间，利于环境保护；③改善了药片的外观形态，防潮性能好，增加了药物的稳定性；④增加了药片的溶出速率，使药物迅速崩解，起效快；⑤制成的药物扩大了适用人群，尤其适合糖尿病患者服用；⑥通过提高质量标准，利于质量控制。
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公开(公告)号：CN102406749A
公开(公告)日：2012-04-11
申请号：CN201010555455.1
申请日：2010-11-22
申请人： 九芝堂股份有限公司
摘要： 本发明涉及一种同时测定驴胶补血制剂中六种氨基酸含量的HPLC测定方法，其包含步骤：提供驴胶补血制剂样品；提供氨基酸标准品；将驴胶补血制剂样品和氨基酸标准品分别加入异硫氰酸苯酯-乙腈溶液中，混匀静置后分别加入正己烷，再次混匀静置后分别取其下层溶液，过滤得衍生化后的驴胶补血制剂样品溶液和衍生化后的氨基酸标准品溶液；吸取衍生化后的驴胶补血制剂样品溶液和衍生化后的氨基酸标准品溶液注入液相色谱仪，进行氨基酸的测定。本发明通过采用反相高效液相测定了驴胶补血制剂中6种主要氨基酸的含量，样品处理方法较简单，测试方法的专属性、重复性、准确度都较好，能很好地控制驴胶补血颗粒的内在质量。
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