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公开(公告)号：CN102866213A
公开(公告)日：2013-01-09
申请号：CN201210340301.X
申请日：2012-09-14
申请人： 云南施普瑞生物工程有限公司
摘要： 本发明公开了一种涩肠止泻药物制剂的质量控制方法，所述的涩肠止泻药物制剂由岩陀提取物7~18重量份、膨润土700~800重量份和适宜辅料组成，所述的涩肠止泻药物制剂质量控制方法包括：高效液相色谱法测定该制剂中岩白菜素的含量；涩肠止泻药物制剂中三氧化二铝含量测定；涩肠止泻药物制剂中二氧化硅含量测定。本发明质量控制方法在原有标准的基础上，对主要活性成分岩白菜素进行了定量检测，且对组方中主要活性成分三氧化二铝、二氧化硅进行定量检测，本发明具有可操作性、简单易行、能有效控制涩肠止泻药物制剂质量。
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公开(公告)号：CN102836185A
公开(公告)日：2012-12-26
申请号：CN201210340340.X
申请日：2012-09-14
申请人： 云南施普瑞生物工程有限公司
IPC分类号： A61K36/185 , A61P1/00 , A61K33/06
摘要： 本发明公开了一种稳定性好且生物利用度高的岩陀药物组合物及制备方法与应用。本发明组合物包括重量比1.5~5.0%的岩陀提取物、5.0~24.0%的矫味剂和余量的膨润土。本发明方法包括活性成分提取、配料处理、混配工序，所述的活性成分提取是将岩陀粉碎成粗粉、乙醇提取、浓缩得清膏，调节pH值，过滤、浓缩得稠膏，稀释、脱色、过滤、浓缩得浓稠膏、静置，过滤取沉淀物，干燥得岩陀活性成分提取物；膨润土粉碎过筛；主辅料混配得目标组合物。本发明以岩陀提取物为药物组合物的活性成分，合理组方，充分发挥辅助剂对药物制剂理化性能和人体胃肠吸收能力的改善作用，不仅提高了制剂的稳定性和生物利用度，更改善了口感，可扩大适用于畏糖人群服用。
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公开(公告)号：CN102841153A
公开(公告)日：2012-12-26
申请号：CN201210340298.1
申请日：2012-09-14
申请人： 云南施普瑞生物工程有限公司
摘要： 本发明公开了一种丹灯通脑药物制剂的质量控制方法，所述的丹灯通脑药物制剂由丹参500~600重量份、灯盏细辛500~600重量份、川芎500~600重量份、葛根800~900重量份和适宜辅料组成，其质量控制方法包括葛根素的检测和野黄芩苷的检测，所述的葛根素的检测参照中国药典2000年版一部附录ⅥD高效液相色谱法标准进行检测；所述的野黄芩苷的检测方法为：色谱条件及系统适用性试验；制备对照品溶液、供试品溶液，注入液相色谱仪测定，计算得到野黄芩苷含量。本发明质量控制方法在原有标准的基础上，对主要活性成分野黄芩苷进行了定量测定。本发明具有可操作性、简单易行、能有效控制丹灯通脑药物制剂质量。
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公开(公告)号：CN102841153B
公开(公告)日：2014-11-05
申请号：CN201210340298.1
申请日：2012-09-14
申请人： 云南施普瑞生物工程有限公司
摘要： 本发明公开了一种丹灯通脑药物制剂的质量控制方法，所述的丹灯通脑药物制剂由丹参500~600重量份、灯盏细辛500~600重量份、川芎500~600重量份、葛根800~900重量份和适宜辅料组成，其质量控制方法包括葛根素的检测和野黄芩苷的检测，所述的葛根素的检测参照中国药典2000年版一部附录ⅥD高效液相色谱法标准进行检测；所述的野黄芩苷的检测方法为：色谱条件及系统适用性试验；制备对照品溶液、供试品溶液，注入液相色谱仪测定，计算得到野黄芩苷含量。本发明质量控制方法在原有标准的基础上，对主要活性成分野黄芩苷进行了定量测定。本发明具有可操作性、简单易行、能有效控制丹灯通脑药物制剂质量。
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公开(公告)号：CN102836185B
公开(公告)日：2015-02-04
申请号：CN201210340340.X
申请日：2012-09-14
申请人： 云南施普瑞生物工程有限公司
IPC分类号： A61K36/185 , A61P1/00 , A61K33/06
摘要： 本发明公开了一种稳定性好且生物利用度高的岩陀药物组合物及制备方法与应用。本发明组合物包括重量比1.5~5.0%的岩陀提取物、5.0~24.0%的矫味剂和余量的膨润土。本发明方法包括活性成分提取、配料处理、混配工序，所述的活性成分提取是将岩陀粉碎成粗粉、乙醇提取、浓缩得清膏，调节pH值，过滤、浓缩得稠膏，稀释、脱色、过滤、浓缩得浓稠膏、静置，过滤取沉淀物，干燥得岩陀活性成分提取物；膨润土粉碎过筛；主辅料混配得目标组合物。本发明以岩陀提取物为药物组合物的活性成分，合理组方，充分发挥辅助剂对药物制剂理化性能和人体胃肠吸收能力的改善作用，不仅提高了制剂的稳定性和生物利用度，更改善了口感，可扩大适用于畏糖人群服用。
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