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公开(公告)号：CN117899023A
公开(公告)日：2024-04-19
申请号：CN202311828627.1
申请日：2023-12-27
申请人： 云鹏医药集团有限公司
IPC分类号： A61K9/16 , A61K31/7052 , A61K47/26 , A61P31/04
摘要： 本发明涉及抗生素制剂技术领域，具体涉及一种阿奇霉素干混悬剂制备方法，一种阿奇霉素干混悬剂的制备方法，先将阿奇霉素与部分蔗糖、无水磷酸三钠及羟丙基纤维素混合制粒，再将所述阿奇霉素颗粒与剩余蔗糖及其他辅料混合。本发明制备工艺简单，能提高生产过程中的混合均匀性，能够掩盖阿奇霉素苦味，口感更利于儿童用药。
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公开(公告)号：CN117783458A
公开(公告)日：2024-03-29
申请号：CN202311824958.8
申请日：2023-12-27
申请人： 云鹏医药集团有限公司
IPC分类号： G01N33/15
摘要： 本发明公开了一种硝苯地平控释片溶出度的在线检测方法，具体包括以下步骤：步骤S1：准备溶液：将所需的溶剂，如生理盐水或人工胃肠液配制好，并记录初始温度；步骤S2：快速加药，将硝苯地平控释片完整地投入溶液中，注意迅速添加，避免溶出度受到表面积、时间因素的干扰；步骤S3：搅拌样品，打开搅拌器，根据要求进行搅拌，搅拌条件需要严格控制，时间为1～2min，记录搅拌器的转速和温度，确保在样品中的搅拌平稳且温度均匀；本发明对硝苯地平控释片溶出度的在线检测是通过内置仪器测量药物在溶液中的溶出度变化情况，并将数据传输到计算机或数据采集系统中进行实时处理，上述检测方式可以实现对硝苯地平控释片离线慢释行为的在线实时监测。
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公开(公告)号：CN117907468A
公开(公告)日：2024-04-19
申请号：CN202311822076.8
申请日：2023-12-27
申请人： 云鹏医药集团有限公司
摘要： 本发明属于药物分析技术领域，具体涉及一种阿奇霉素干混悬剂HCl介质溶出曲线的高效液相色谱检测方法；一种阿奇霉素干混悬剂0.1M HCl介质溶出曲线的高效液相色谱检测方法，该方法包括以下步骤：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的反相液相色谱柱，以碱性的磷酸氢二钾缓冲液为流动相A，乙腈为流动相B，以体积比计，流动相A∶流动相B为45:55作为流动相，设置柱温、进样体积及流速，等度洗脱，检测波长为210nm。本发明首次公开了阿奇霉素干混悬剂0.1M HCl介质溶出曲线的检测方法，所公开的检测方法专属性强、灵敏度高，稳定性及线性关系良好，可以用作阿奇霉素干混悬剂的质量控制。
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公开(公告)号：CN117362296A
公开(公告)日：2024-01-09
申请号：CN202311114714.0
申请日：2023-08-31
申请人： 云鹏医药集团有限公司
IPC分类号： C07D475/14
摘要： 本发明涉及医药制备技术领域，更具体而言，涉及一种高纯度维生素B2的制备方法。具体步骤如下S1.将盐酸和溶剂加入反应釜内，搅拌状态下加入维生素B2粗品，控制温度搅拌至溶解；S2.加入吸附剂，控制温度搅拌，搅拌结束过滤，滤液抽入高位槽备用；S3.另一反应釜内加入纯化水并加热，将滤液滴加至热水中，加毕控制温度搅拌；S4.将反应液降温，过滤，滤饼淋洗2次；S5.取出S4制备的滤饼，鼓风干燥得到高纯度维生素B2成品。本发明使用低成本的凹土作为吸附剂能高效除杂，所得维生素B2的纯度可达到99.5%以上，降低药物安全风险，工艺步骤短，操作更简单便捷，提高产品收率的同时降低生产成本，适用于工业化大生产。
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公开(公告)号：CN113336685A
公开(公告)日：2021-09-03
申请号：CN202110443329.5
申请日：2021-04-23
申请人： 云鹏医药集团有限公司
发明人： 张俊萍
IPC分类号： C07C381/12
摘要： 本发明涉及维生素U合成技术领域，更具体而言，涉及一种医药级维生素U的制备方法。通过蛋氨酸与氯甲烷加压反应后过滤得维生素U溶液；将维生素U溶液经过滤、减压浓缩、打浆、降温析晶、离心洗涤、干燥后制得医药级维生素U，工艺操作简单，毒性小，操作简单，收率高，稳定性好。
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公开(公告)号：CN117860694A
公开(公告)日：2024-04-12
申请号：CN202311660718.9
申请日：2023-12-06
申请人： 云鹏医药集团有限公司
摘要： 本发明涉及医药制备技术领域，更具体而言，涉及一种奥美沙坦酯片的制备方法。S1.将主药、填充剂、粘合剂和崩解剂置于制粒机中混合均匀，得到物料Ⅰ；S2.向制粒机中加入溶剂进行制粒，得到湿颗粒，记为物料Ⅱ；S3.将物料Ⅱ干燥，得到物料Ⅲ；S4.将物料Ⅲ过30目筛网，然后加入助流剂和润滑剂搅拌混合均匀，得到物料Ⅳ；S5.物料Ⅳ压片，得到物料Ⅴ；S6.用包衣预混剂对物料Ⅴ进行包衣操作，达到目标增重后进行干燥，得到奥美沙坦酯片；S7.采用双铝包装，得到奥美沙坦酯片成品。将关键步骤的水分控制在一定范围内，湿颗粒采用先低温干燥，再提高温度干燥，从而抑制活性成分的降解减缓有关杂质A的增长趋势，延长药品保存期限。
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公开(公告)号：CN117761002A
公开(公告)日：2024-03-26
申请号：CN202311596192.2
申请日：2023-11-27
申请人： 云鹏医药集团有限公司
IPC分类号： G01N21/3563 , G01N21/359 , G06F18/2135 , G06F18/27
摘要： 本发明公开了一种高精度的硝苯地平控释片有关物质的检测方法，所述检测方法如下：步骤一：样品制备：将硝苯地平控释片样品制成固体粉末，并确保样品均匀、无明显的颜色差异和气味；步骤二：光谱测量：使用近红外光谱仪采集硝苯地平控释片样品的光谱数据；步骤三：数据预处理：对测量得到的光谱数据进行预处理；步骤四：建模分析：建立基于化学计量学的主成分回归分析的建模分析方法，将光谱数据与硝苯地平及有关成分的含量建立量化关系模型；本发明的有益效果是：可以通过简单地进行光谱测量来预测样品中硝苯地平及其它有关成分的含量，与传统的方法相比，本发明具有检测范围广、操作简单、快速、实时的优点。
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