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公开(公告)号:CN105267960A
公开(公告)日:2016-01-27
申请号:CN201410261625.3
申请日:2014-06-13
申请人: 亚宝药业太原制药有限公司
IPC分类号: A61K39/235 , A61K47/34 , A61K48/00 , C12N15/861
摘要: 本发明涉及生物技术领域中一种重组腺病毒疫苗制剂的制备方法。本发明目的是提供一种重组腺病毒疫苗制剂。本发明的技术方案是:一种重组腺病毒疫苗制剂,包括重组腺病毒原液及制剂处方。生产上述重组腺病毒疫苗制剂的方法步骤如下:(1)按制剂处方配制好缓冲溶液,最后加入病毒原液,混合均匀后,无菌过滤,分装于西林瓶中;充氮压塞、扎盖。(2)将分装重组腺病毒疫苗制剂灯检后放入-20℃保存。可保存至少24个月。
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公开(公告)号:CN105177176A
公开(公告)日:2015-12-23
申请号:CN201410261693.X
申请日:2014-06-13
申请人: 亚宝药业太原制药有限公司
摘要: 本发明公开了腺病毒的滴度检测方法——TCID50法。该方法包括如下步骤:将对数生长其的HEK293细胞以2×104个/0.1mL/孔的细胞密度铺到细胞培养板中,置培养箱中培养使HEK293细胞贴于孔底;将被检的腺病毒梯度稀释后接种到HEK293细胞中孵育60min后,换成维持液,将培养板置于培养箱中培养,10天后记录细胞病变孔数,根据公式计算腺病毒的TCID50。本发明测定腺病毒滴度的方法TCID50法比PFU法更精确、更稳定。
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