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公开(公告)号:CN105997910A
公开(公告)日:2016-10-12
申请号:CN201610405967.7
申请日:2016-06-09
Applicant: 北京化工大学
CPC classification number: A61K31/445 , A61K9/0056 , A61K9/2027 , A61K47/32 , A61K47/38
Abstract: 一种掩味制剂及其制备方法属于药物制剂领域。本发明的目的是提供一种无需包衣的盐酸非索非那定的掩味制剂及其制备方法,掩味制剂是通过将盐酸非索非那定分散于掩味材料的溶液中,经过搅拌混合,或加入中性或碱性水溶液稀释而使掩味材料在药物粒子表面析出沉淀的方法制备。所述的掩味材料是肠溶性材料或胃溶型聚丙烯酸树脂。所述的肠溶性材料包括但不限于甲基丙烯酸共聚物、醋酸纤维素酞酸酯、羟丙甲基纤维素酞酸酯、聚醋酸乙烯酞酸酯中一种或几种。本发明避免使用原研的包衣掩味方法,无需包衣设备,生产工艺过程简便,成本较低,产品安全性高;产品具有片重小、无需包衣、可咀嚼的优势。
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公开(公告)号:CN102204868A
公开(公告)日:2011-10-05
申请号:CN201110129683.7
申请日:2011-05-18
Applicant: 北京化工大学
IPC: A61J3/02 , A61K9/14 , A61K9/16 , A61K31/405 , A61K47/32 , A61K47/34 , A61K47/36 , A61K47/38 , A61K47/42 , A61P29/00
Abstract: 采用多元辅料制备吲哚美辛速释制剂的热熔挤出工艺属于制药领域。本发明步骤:将吲哚美辛和药用辅料粉碎,过60~120目筛后,混合均匀,制成物理混合物;根据药物与辅料的熔点或玻璃转化温度,设定双螺杆热熔挤出机的挤出温度为50~150℃,达到预设温度后启动螺杆,制成的物理混合物加入到挤出机中,经过螺杆呈条状挤出。将条状物粉碎处理后过20-80目筛得到药物固体分散体颗粒或粉末。辅料的组成为10~90%聚合物,5~50%增塑剂,0~10%润滑剂,0~5%表面活性剂,0~20%崩解剂。在较高软化点或熔点的聚合物中加入具有较低软化点或熔点的糖醇等作为增塑剂,达到降低挤出温度、易化挤出过程的目的,同时使制备的吲哚美辛固体分散体具有快速溶出的特点。
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公开(公告)号:CN104689322A
公开(公告)日:2015-06-10
申请号:CN201510128061.0
申请日:2015-03-24
Applicant: 北京化工大学
IPC: A61K47/32 , A61K47/38 , A61K47/34 , A61K31/138 , A61P25/24
Abstract: 本发明提供了一种含有盐酸氟西汀和肠溶性材料的组合物及其制备方法。肠溶性材料与盐酸氟西汀的质量比例为1:3-3:1,组合物中还含有药物制剂中可用的添加剂。的制备方法为喷雾干燥法、溶剂蒸发法或沉淀离心法或过滤法的一种。该方法制备工艺简单,无需包衣,所得产品为粉末形态或经粉碎过筛可制成粉末或小颗粒,掩味效果好,并可实现药物在酸性胃液介质中的快速溶出。该组合物可采用常规制剂技术进一步制成口腔崩解片、分散片、咀嚼片、干混悬剂等口服制剂形式。
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公开(公告)号:CN102657617B
公开(公告)日:2014-04-02
申请号:CN201210142624.8
申请日:2012-05-09
Applicant: 北京化工大学
Abstract: 本发明属于制药领域,涉及一种尼美舒利的热熔挤出速释制剂及其热熔挤出方法。本发明的主要特征是以共聚维酮(PVP-VA64,Kollidon VA64)或聚维酮(PVPK30)作为主要的分散载体材料,必要时加入糖醇类辅料作为增塑剂,达到降低挤出温度、易化挤出过程的目的,同时使制备的尼美舒利固体分散体具有快速溶出的特点。
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公开(公告)号:CN102204868B
公开(公告)日:2014-01-22
申请号:CN201110129683.7
申请日:2011-05-18
Applicant: 北京化工大学
IPC: A61J3/02 , A61K9/14 , A61K9/16 , A61K31/405 , A61K47/32 , A61K47/34 , A61K47/36 , A61K47/38 , A61K47/42 , A61P29/00
Abstract: 采用多元辅料制备吲哚美辛速释制剂的热熔挤出工艺属于制药领域。本发明步骤:将吲哚美辛和药用辅料粉碎,过60~120目筛后,混合均匀,制成物理混合物;根据药物与辅料的熔点或玻璃转化温度,设定双螺杆热熔挤出机的挤出温度为50~150℃,达到预设温度后启动螺杆,制成的物理混合物加入到挤出机中,经过螺杆呈条状挤出。将条状物粉碎处理后过20-80目筛得到药物固体分散体颗粒或粉末。辅料的组成为10~90%聚合物,5~50%增塑剂,0~10%润滑剂,0~5%表面活性剂,0~20%崩解剂。在较高软化点或熔点的聚合物中加入具有较低软化点或熔点的糖醇等作为增塑剂,达到降低挤出温度、易化挤出过程的目的,同时使制备的吲哚美辛固体分散体具有快速溶出的特点。
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公开(公告)号:CN100488525C
公开(公告)日:2009-05-20
申请号:CN200610089125.1
申请日:2006-08-04
Applicant: 北京化工大学
IPC: A61K36/481 , A61K36/424 , A61K9/20 , A61P15/12
Abstract: 本发明涉及中药制剂,具体涉及一种治疗女性更年期综合症的药物及制备方法,兼治骨质疏松、心血管病及提高免疫力。现有专利不含有黄芪等能抗衰老和提高身体免疫力的的成分,致使其疗效也较为单一;或者成分繁多,制备过程相对复杂,且价格较贵。本发明药物成分:大豆异黄酮提取物2-5份,黄芪提取物3.5-7份,绞股蓝总皂甙1-3份,微晶纤维素4-8份,羧甲基淀粉钠或低取代羟丙基纤维素0.5-1.5份,硬脂酸镁0.05-0.15份。本发明的制作方法为:提取—制粒—压片,将辅料变化后也可制成胶囊。本发明选药严谨、诸药合用、相得益彰、功效显著。
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公开(公告)号:CN105769794B
公开(公告)日:2019-06-21
申请号:CN201610204592.8
申请日:2016-04-03
Applicant: 北京化工大学
Abstract: 本发明提供了一种盐酸美金刚缓释微丸片剂及其制备方法。盐酸美金刚缓释微丸片剂是由一种自保护型多层微丸直接压制而成,不需另外加入填充剂、崩解剂等片剂辅料。自保护型多层微丸是由丸芯、药物层、缓释层、保护层和可压性复合辅料层组成,能够耐受一定程度的压片力的挤压,有利于保持微丸缓释衣膜的完整性和良好的药物缓释性能。自保护型多层微丸还具有良好的可压性、崩解性和润滑性,可直接压制成片剂,所制备的盐酸美金刚缓释微丸片剂具有良好的药物含量均匀度。
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公开(公告)号:CN103990132A
公开(公告)日:2014-08-20
申请号:CN201410191656.6
申请日:2014-05-07
Applicant: 北京化工大学
Abstract: 本发明公开了一种用丙烯酸树脂混合水分散体制备药物包衣掩味制剂的方法。丙烯酸树脂混合水分散体是由胃溶性丙烯酸树脂与不溶性高分子材料按一定比例混合构成。包衣掩味制剂是由含药物的核芯和包裹在外的掩味衣层构成。掩味衣层是由丙烯酸树脂混合水分散体作为包衣液对药物核芯进行流化包衣制成。本发明因按一定比例使用胃溶性丙烯酸树脂与不溶性高分子材料的混合水分散体作为包衣材料,在较低的包衣增重时便可具有很好掩味效果,同时不影响胃液中药物的快速溶出。
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公开(公告)号:CN105769794A
公开(公告)日:2016-07-20
申请号:CN201610204592.8
申请日:2016-04-03
Applicant: 北京化工大学
CPC classification number: A61K9/2095 , A61K9/5078 , A61K31/13
Abstract: 本发明提供了一种盐酸美金刚缓释微丸片剂及其制备方法。盐酸美金刚缓释微丸片剂是由一种自保护型多层微丸直接压制而成,不需另外加入填充剂、崩解剂等片剂辅料。自保护型多层微丸是由丸芯、药物层、缓释层、保护层和可压性复合辅料层组成,能够耐受一定程度的压片力的挤压,有利于保持微丸缓释衣膜的完整性和良好的药物缓释性能。自保护型多层微丸还具有良好的可压性、崩解性和润滑性,可直接压制成片剂,所制备的盐酸美金刚缓释微丸片剂具有良好的药物含量均匀度。
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公开(公告)号:CN102657617A
公开(公告)日:2012-09-12
申请号:CN201210142624.8
申请日:2012-05-09
Applicant: 北京化工大学
Abstract: 本发明属于制药领域,涉及一种尼美舒利的热熔挤出速释制剂及其热熔挤出方法。本发明的主要特征是以共聚维酮(PVP-VA64,Kollidon VA64)或聚维酮(PVPK30)作为主要的分散载体材料,必要时加入糖醇类辅料作为增塑剂,达到降低挤出温度、易化挤出过程的目的,同时使制备的尼美舒利固体分散体具有快速溶出的特点。
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