公开(公告)号：CN104784105A

公开(公告)日：2015-07-22

申请号：CN201510185504.X

申请日：2015-04-17

申请人： 北京大学

发明人： 张强 ,  代文兵 ,  王兆扬 ,  王学清 ,  张华 ,  黄昌盛

IPC分类号： A61K9/06 ,  A61K39/395 ,  A61K47/34 ,  A61P35/00 ,  A61K38/47 ,  A61K38/48

摘要： 本发明涉及一种单克隆抗体药物的凝胶组合物，临床可供患者皮内注射、瘤周注射或瘤内注射使用，属于药物制剂技术领域。所述单克隆抗体药物的凝胶组合物中包括单克隆抗体、至少一种细胞外基质降解酶，诸如胶原蛋白酶或透明质酸酶、温度敏感性凝胶材料和溶媒。所述单克隆抗体的凝胶组合物还可包含缓冲剂、稳定剂、非离子表面活性剂和渗透调节剂。本发明还提供了制备此单克隆抗体凝胶组合物的方法及其用途。本发明所涉及的单克隆抗体凝胶组合物不仅能够延长单克隆抗体的释放，还具有促进单克隆抗体的组织渗透或向肿瘤内部渗透的作用，具有减少给药次数和增强治疗作用的优点。