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公开(公告)号：CN109715671B
公开(公告)日：2020-08-21
申请号：CN201780053734.8
申请日：2017-07-21
申请人： 北京天广实生物技术股份有限公司
摘要： 人源化双特异性抗HER2抗体，其包含一个含有曲妥珠单抗重链和轻链可变区的抗原结合位点，和另一个含有帕妥珠单抗重链和轻链可变区的抗原结合位点。所述双特异性抗HER2抗体可有效治疗癌症，诸如乳腺癌、胃癌或卵巢癌。优选的双特异性抗HER2抗体是非岩藻糖基化抗体。还提供具有功能失调的Slc35C1基因的中国仓鼠卵巢(CHO)突变细胞系，所述基因是突变体中影响聚糖调节的唯一功能失调基因。
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公开(公告)号：CN114656562A
公开(公告)日：2022-06-24
申请号：CN202011540874.8
申请日：2020-12-23
申请人： 北京天广实生物技术股份有限公司 , 北京华放天实生物制药有限责任公司
IPC分类号： C07K16/28 , C07K16/46 , C12N15/13 , A61K39/395 , A61P29/00 , A61P37/02 , A61P37/06 , A61P35/00 , A61P31/00
摘要： 本申请涉及一种与人和猴CD3特异结合的单克隆抗体或其抗原结合片段，及其在治疗炎性疾病中的用途、以及在制备双特异抗体等中的用途。本申请还涉及一种包含上述单克隆抗体或其抗原结合片段的双特异抗体，特别是靶向CD3和CD20的双特异性抗体，及其在肿瘤等疾病治疗中的用途。
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公开(公告)号：CN104208719B
公开(公告)日：2017-05-03
申请号：CN201410492940.7
申请日：2014-09-24
申请人： 北京天广实生物技术股份有限公司 , 浙江海正药业股份有限公司
摘要： 本发明提供了一种抗体偶联药物（ADC）的阳离子交换层析纯化方法，所述阳离子交换层析可选用结合‑洗脱模式或过载模式进行纯化，可将ADC药物的偶联比（DAR）控制在目标工艺范围内，同时起到去除多聚体的作用。这是一种新的ADC制备纯化工艺，可降低生产的成本和风险，同时实现对ADC药物的小分子/抗体的摩尔偶联比（DAR）和多聚体的控制，有助于开发可控性更强、成本和风险更低的ADC生产工艺，以获得质量更高的产品，保证用药安全和治疗效果。
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公开(公告)号：CN104208719A
公开(公告)日：2014-12-17
申请号：CN201410492940.7
申请日：2014-09-24
申请人： 北京天广实生物技术股份有限公司
摘要： 本发明提供了一种抗体偶联药物（ADC）的阳离子交换层析纯化方法，所述阳离子交换层析可选用结合-洗脱模式或过载模式进行纯化，可将ADC药物的偶联比（DAR）控制在目标工艺范围内，同时起到去除多聚体的作用。这是一种新的ADC制备纯化工艺，可降低生产的成本和风险，同时实现对ADC药物的小分子/抗体的摩尔偶联比（DAR）和多聚体的控制，有助于开发可控性更强、成本和风险更低的ADC生产工艺，以获得质量更高的产品，保证用药安全和治疗效果。
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公开(公告)号：CN114656562B
公开(公告)日：2023-11-03
申请号：CN202011540874.8
申请日：2020-12-23
申请人： 北京天广实生物技术股份有限公司
IPC分类号： C07K16/28 , C07K16/46 , C12N15/13 , A61K39/395 , A61P29/00 , A61P37/02 , A61P37/06 , A61P35/00 , A61P31/00
摘要： 本申请涉及一种与人和猴CD3特异结合的单克隆抗体或其抗原结合片段，及其在治疗炎性疾病中的用途、以及在制备双特异抗体等中的用途。本申请还涉及一种包含上述单克隆抗体或其抗原结合片段的双特异抗体，特别是靶向CD3和CD20的双特异性抗体，及其在肿瘤等疾病治疗中的用途。
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公开(公告)号：CN109715671A
公开(公告)日：2019-05-03
申请号：CN201780053734.8
申请日：2017-07-21
申请人： 北京天广实生物技术股份有限公司
摘要： 人源化双特异性抗HER2抗体，其包含一个含有曲妥珠单抗重链和轻链可变区的抗原结合位点，和另一个含有帕妥珠单抗重链和轻链可变区的抗原结合位点。所述双特异性抗HER2抗体可有效治疗癌症，诸如乳腺癌、胃癌或卵巢癌。优选的双特异性抗HER2抗体是非岩藻糖基化抗体。还提供具有功能失调的Slc35C1基因的中国仓鼠卵巢(CHO)突变细胞系，所述基因是突变体中影响聚糖调节的唯一功能失调基因。
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公开(公告)号：CN107446045A
公开(公告)日：2017-12-08
申请号：CN201610584242.9
申请日：2016-07-22
申请人： 北京天广实生物技术股份有限公司
IPC分类号： C07K16/28 , C07K16/32 , C12N15/13 , G01N33/68 , G01N33/574 , A61K39/395 , A61K49/00 , A61P35/00 , A61P35/04
CPC分类号： C07K16/32 , A61K39/39558 , A61K2039/505 , C07K2317/24 , C07K2317/31 , C07K2317/41 , C07K2317/51 , C07K2317/515 , C07K2317/52 , C07K2317/526 , C07K2317/56 , C07K2317/732 , C07K2317/734 , C07K2317/76 , C07K2317/92 , C07K16/2863 , A61K49/0004 , C07K2317/565 , C07K2317/73
摘要： 本发明属于肿瘤治疗和分子免疫学领域，涉及一种抗HER2的抗体、其药物组合物及用途。具体地，本发明涉及一种抗Her2抗体或其抗原结合片段，其中，所述抗Her2抗体包括第一重链和第二重链；其中，第一重链：其VH包含氨基酸序列为SEQ ID NO:1－3的CDR，并且其CH的氨基酸序列如SEQ ID NO:7所示；第二重链：其VH包含氨基酸序列为SEQ ID NO:4－6的CDR，并且其CH的氨基酸序列如SEQ ID NO:8所示。与曲妥珠和帕妥珠两种抗体联用相比，本发明的抗体具有更高的细胞直接杀伤活性和ADCC活性，CDC活性相当；本发明的抗体保持了正常抗体的结构；本发明还通过敲除岩藻糖，提高了ADCC活性。
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