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公开(公告)号:CN111825767B
公开(公告)日:2021-09-21
申请号:CN202010759080.4
申请日:2020-07-31
申请人: 北京贝诗丹生物科技有限公司
IPC分类号: C07K16/32 , C12N15/70 , G01N33/574 , A61K39/395 , A61P35/00
摘要: 本发明提供了一种人表皮生长因子受体2的单域抗体、检测试剂盒及其应用,属于抗体技术领域。人表皮生长因子受体2的单域抗体,包括以下方案:A.所述单域抗体的互补决定区CDR1、CDR2和CDR3的氨基酸序列为SEQ ID No.5~7;B.与方案A中单域抗体的氨基酸序列相似度至少80%的多肽。本发明还提供了人源化单域抗体HpHx5A。基于该单域抗体和人源化单域抗体HpHx5A与Her2‑ECD的高亲和力,为后续单域抗体应用于检测人表皮生长因子受体2水平、肿瘤分型、乳腺癌复发与转移的早期判断及预后评估或制备预防和/或治疗由人表皮生长因子受体2引起的肿瘤的药物中的应用提供物质基础。