公开(公告)号：CN111939121B

公开(公告)日：2022-03-08

申请号：CN202010671129.0

申请日：2020-07-13

申请人： 华北制药华坤河北生物技术有限公司

发明人： 刘建芬 ,  任风芝 ,  张雪霞 ,  王会娟 ,  李丽红 ,  李宁 ,  张丽霞 ,  魏松波 ,  张向彬 ,  米文强 ,  吴谧

IPC分类号： A61K9/08 ,  A61K47/02 ,  A61K31/727 ,  A61P7/02

摘要： 本发明涉及药物制剂技术领域，具体公开一种肝素钠封管注射液及其制备方法。所述肝素钠封管注射液的制备以肝素钠粗品为原料，经过盐解、离子交换、超滤、冻干、调节渗透压前处理和终端灭菌制得肝素钠封管注射液。本发明提供的肝素钠封管注射液处方简单，只通过加入氯化钠建立生理相容性好的氯化钠等渗体系，不引入缓冲盐或苯酚等其他物质，刺激性小，降低了过敏反应的几率，提高了临床应用的安全性，且注射液的长期稳定性好，长期放置有关物质不会增加，安全性高，具有广阔的应用前景。

公开(公告)号：CN104558250B

公开(公告)日：2017-06-20

申请号：CN201510055868.6

申请日：2015-02-03

申请人： 华北制药华坤河北生物技术有限公司

发明人： 段宝玲 ,  任风芝 ,  张雪霞 ,  陈书红 ,  高任龙 ,  魏松波 ,  刘建芬 ,  李宁 ,  李丽红 ,  米文强

IPC分类号： C08B37/10

摘要： 本发明公开了一种由肝素钠粗品生产那屈肝素钙的方法。该方法以肝素钠粗品为原料，采用盐解工艺进行预处理，然后经氧化、离子交换树脂吸附、洗涤、洗脱，最后经超滤、冻干得肝素钠精品，肝素钠精品再经解聚、还原、分级醇沉、转钙、冻干处理得到那屈肝素钙。本发明优点在于从源头和工艺来控制那屈肝素钙质量、生产周期短、生产能耗低、产品质量高，适合于大规模的工业化生产。

公开(公告)号：CN118112132A

公开(公告)日：2024-05-31

申请号：CN202410153462.0

申请日：2024-02-02

申请人： 华北制药华坤河北生物技术有限公司

发明人： 邵仿 ,  李宁 ,  刘建芬 ,  任风芝 ,  张向彬 ,  米文强 ,  张颖 ,  韩阳 ,  王月

IPC分类号： G01N30/02 ,  G01N30/34 ,  G01N30/74

摘要： 本发明涉及药物分析技术领域，具体公开一种贝米肝素钠中苄基三甲基氢氧化铵残留的检测方法。按照下述高效液相色谱条件进行检测：色谱柱：氰丙基键合硅胶色谱柱；流动相：0.1mol/L～0.3mol/L的高氯酸钠缓冲液和乙腈的混合溶液，其中，所述高氯酸钠缓冲液与乙腈的体积比为80～100:20～0；所述高氯酸钠缓冲液的pH为2.0～2.4；柱温：30℃～40℃；UV检测器，检测波长：205nm～209nm；等度洗脱。采用本发明提供的方法能够实现贝米肝素钠和苄基三甲基氢氧化铵的有效分离，准确定性及定量检测贝米肝素钠中的苄基三甲基氢氧化铵，有利于对贝米肝素钠的质量进行有效控制，从而保证贝米肝素钠产品的质量，具有较高的实用价值。

公开(公告)号：CN104558252A

公开(公告)日：2015-04-29

申请号：CN201510056905.5

申请日：2015-02-03

申请人： 华北制药华坤河北生物技术有限公司

发明人： 刘建芬 ,  任风芝 ,  张雪霞 ,  段宝玲 ,  李宁 ,  魏松波 ,  陈书红 ,  李丽红 ,  张静岩 ,  高任龙

IPC分类号： C08B37/10

摘要： 本发明公开了一种由肝素钠粗品生产依诺肝素钠的方法。该方法以肝素钠粗品为原料，采用盐解工艺进行预处理，然后经氧化、离子交换树脂吸附、洗涤、洗脱，最后经超滤、冻干得肝素钠精品，肝素钠精品再经成盐、酯化、解聚、氧化、醇沉、冻干处理得到依诺肝素钠。本发明优点在于从源头和工艺来控制依诺肝素钠质量，生产周期短、生产能耗低、产品质量高，适合于大规模的工业化生产。

公开(公告)号：CN104558250A

公开(公告)日：2015-04-29

申请号：CN201510055868.6

申请日：2015-02-03

申请人： 华北制药华坤河北生物技术有限公司

发明人： 段宝玲 ,  任风芝 ,  张雪霞 ,  陈书红 ,  高任龙 ,  魏松波 ,  刘建芬 ,  李宁 ,  李丽红 ,  米文强

IPC分类号： C08B37/10

摘要： 本发明公开了一种由肝素钠粗品生产那屈肝素钙的方法。该方法以肝素钠粗品为原料，采用盐解工艺进行预处理，然后经氧化、离子交换树脂吸附、洗涤、洗脱，最后经超滤、冻干得肝素钠精品，肝素钠精品再经解聚、还原、分级醇沉、转钙、冻干处理得到那屈肝素钙。本发明优点在于从源头和工艺来控制那屈肝素钙质量、生产周期短、生产能耗低、产品质量高，适合于大规模的工业化生产。

公开(公告)号：CN104558252B

公开(公告)日：2017-06-20

申请号：CN201510056905.5

申请日：2015-02-03

申请人： 华北制药华坤河北生物技术有限公司

发明人： 刘建芬 ,  任风芝 ,  张雪霞 ,  段宝玲 ,  李宁 ,  魏松波 ,  陈书红 ,  李丽红 ,  张静岩 ,  高任龙

IPC分类号： C08B37/10

摘要： 本发明公开了一种由肝素钠粗品生产依诺肝素钠的方法。该方法以肝素钠粗品为原料，采用盐解工艺进行预处理，然后经氧化、离子交换树脂吸附、洗涤、洗脱，最后经超滤、冻干得肝素钠精品，肝素钠精品再经成盐、酯化、解聚、氧化、醇沉、冻干处理得到依诺肝素钠。本发明优点在于从源头和工艺来控制依诺肝素钠质量，生产周期短、生产能耗低、产品质量高，适合于大规模的工业化生产。

公开(公告)号：CN111939121A

公开(公告)日：2020-11-17

申请号：CN202010671129.0

申请日：2020-07-13

申请人： 华北制药华坤河北生物技术有限公司

发明人： 刘建芬 ,  任风芝 ,  张雪霞 ,  王会娟 ,  李丽红 ,  李宁 ,  张丽霞 ,  魏松波 ,  张向彬 ,  米文强 ,  吴谧

IPC分类号： A61K9/08 ,  A61K47/02 ,  A61K31/727 ,  A61P7/02

摘要： 本发明涉及药物制剂技术领域，具体公开一种肝素钠封管注射液及其制备方法。所述肝素钠封管注射液的制备以肝素钠粗品为原料，经过盐解、离子交换、超滤、冻干、调节渗透压前处理和终端灭菌制得肝素钠封管注射液。本发明提供的肝素钠封管注射液处方简单，只通过加入氯化钠建立生理相容性好的氯化钠等渗体系，不引入缓冲盐或苯酚等其他物质，刺激性小，降低了过敏反应的几率，提高了临床应用的安全性，且注射液的长期稳定性好，长期放置有关物质不会增加，安全性高，具有广阔的应用前景。

公开(公告)号：CN104558251B

公开(公告)日：2017-06-20

申请号：CN201510055870.3

申请日：2015-02-03

申请人： 华北制药华坤河北生物技术有限公司

发明人： 任风芝 ,  刘建芬 ,  张雪霞 ,  段宝玲 ,  李宁 ,  陈书红 ,  魏松波 ,  李丽红 ,  张静岩 ,  林毅

IPC分类号： C08B37/10

摘要： 本发明公开了一种肝素钠制备新方法。该方法以肝素钠粗品为原料，采用盐解工艺进行预处理，然后经氧化、离子交换树脂吸附、洗涤、洗脱，最后经超滤、冻干获得肝素钠。本发明优点在于生产周期短、生产耗能低、产品质量高，不使用有机溶剂，有利于环保，适合于大规模的工业化生产。

公开(公告)号：CN104558251A

公开(公告)日：2015-04-29

申请号：CN201510055870.3

申请日：2015-02-03

申请人： 华北制药华坤河北生物技术有限公司

发明人： 任风芝 ,  刘建芬 ,  张雪霞 ,  段宝玲 ,  李宁 ,  陈书红 ,  魏松波 ,  李丽红 ,  张静岩 ,  林毅

IPC分类号： C08B37/10

摘要： 本发明公开了一种肝素钠制备新方法。该方法以肝素钠粗品为原料，采用盐解工艺进行预处理，然后经氧化、离子交换树脂吸附、洗涤、洗脱，最后经超滤、冻干获得肝素钠。本发明优点在于生产周期短、生产耗能低、产品质量高，不使用有机溶剂，有利于环保，适合于大规模的工业化生产。