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公开(公告)号:CN117723661A
公开(公告)日:2024-03-19
申请号:CN202311711135.4
申请日:2023-12-12
申请人: 华润三九现代中药制药有限公司
摘要: 本发明提供了一种葛花及其制剂特征图谱的构建方法与应用,构建方法包括如下步骤:制备供试品溶液;采用高效液相色谱法对供试品溶液进行检测,色谱条件包括,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈为流动相A、以水为流动相B,采用特定的洗脱程序,在缩短检测时间的同时还明显提高了多种有效成分的分离效果,使得特征图谱中包含了更多的特征峰,极大丰富了图谱信息,实现了6"‑O‑木糖黄豆黄苷、黄豆黄苷、鸢尾黄素‑7‑O‑木糖葡萄糖苷、染料木苷、射干苷、黄豆黄素在内的特征峰的有效分离,得到的特征图谱特征性明显,充分反映葛花的药物制剂的整体性和特征性,而基线平稳,峰形好,为全面检测葛花的药物制剂的质量提供依据。
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公开(公告)号:CN118067885A
公开(公告)日:2024-05-24
申请号:CN202410414810.5
申请日:2024-04-08
申请人: 华润三九现代中药制药有限公司
摘要: 本发明属于药物分析技术领域,具体涉及一种胡颓子叶特征图谱的检测方法及有效成分含量的测定方法。该检测方法包括供试品溶液的制备,在特定梯度洗脱程序下采用高效液相色谱法测定,得到特征图谱。该检测方法建立了一种能够全面地、快速地检测胡颓子叶药物制剂的方法,尤其是水提制剂,对于其全面质量检测和整体质量控制具有重要意义。
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公开(公告)号:CN117929590A
公开(公告)日:2024-04-26
申请号:CN202410286981.4
申请日:2024-03-13
申请人: 华润三九现代中药制药有限公司
摘要: 本发明属于中药质量检测领域,具体公开了一种鸭跖草及其制剂的特征图谱的构建方法,包括以下步骤,(1)供试品溶液的制备;(2)取供试品溶液采用高效液相色谱法检测,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇为流动相A,以水或者含酸的水溶液为流动相B,通过优选梯度洗脱程序;最终得到多个共有特征峰,并实现了多个共有特征峰的有效分离,而且得到的特征图谱特征峰峰形好、基线平稳,检测时间短,峰高或峰面积均匀。
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公开(公告)号:CN117929588A
公开(公告)日:2024-04-26
申请号:CN202410141499.1
申请日:2024-01-31
申请人: 华润三九现代中药制药有限公司
摘要: 本发明涉及中药检测技术领域,提供的一种焦建神曲配方颗粒的特征图谱的检测方法和质控方法,采用高效液相色谱法检测,色谱条件为:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇为流动相A,以0.2%磷酸溶液为流动相B;梯度洗脱程序为:0‑15min,流动相A和流动相B的体积比例为0%:100%;15‑50min,流动相A和流动相B的体积比例为0%:5%→100%:95%;50‑60min,流动相A和流动相B的体积比例为5%:95%→8%:92%;60‑65min,流动相A和流动相B的体积比例为8%:92%;上述方法能够全面地、快速地检测焦建神曲配方颗粒中有效成分及其含量。
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公开(公告)号:CN117741032A
公开(公告)日:2024-03-22
申请号:CN202311768200.7
申请日:2023-12-20
申请人: 华润三九现代中药制药有限公司
摘要: 本发明属于中药质量检测领域,具体公开了一种玉米须及其制剂中化学成分的分离方法或者特征图谱的构建方法,包括以下步骤,(1)供试品溶液的制备;(2)取供试品溶液采用高效液相色谱法检测,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈为流动相A,以含1‑庚烷磺酸钠和甲酸的水溶液为流动相B,梯度洗脱程序如说明书所定义。得到的特征图谱基线平稳,特征峰峰形好、分离度高,而且可以准确定位鸟苷、鸟嘌呤、腺嘌呤、腺苷、香草醛、4‑香豆酸和阿魏酸的峰位置,充分的反映玉米须以及制剂(例如配方颗粒等制剂)的整体性和特征性,为玉米须配方颗粒的质量检测和控制提供依据。
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公开(公告)号:CN117705965A
公开(公告)日:2024-03-15
申请号:CN202311597460.2
申请日:2023-11-24
申请人: 华润三九现代中药制药有限公司
摘要: 本发明涉及中药检测技术领域,涉及一种四季青配方颗粒的特征图谱的检测方法和质控方法,超高效液相色谱法检测,色谱条件:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈为流动相A、以0.1%磷酸溶液为流动相B,梯度洗脱程序包括:0‑15min,流动相A和流动相B的体积比例为8%:92%;15‑30min,流动相A和流动相B的体积比例为8%:92%→18%:82%;30‑50min,流动相A和流动相B的体积比例为18%:82%→22%:78%;50‑60min,流动相A和流动相B的体积比例为22%:78%;上述方法检测四季青配方颗粒的特征图谱,基线平稳,分布均衡,峰型好,峰分离度佳。
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公开(公告)号:CN117451863A
公开(公告)日:2024-01-26
申请号:CN202310937552.4
申请日:2023-07-27
申请人: 华润三九现代中药制药有限公司
摘要: 本发明涉及中药检测技术领域,公开了一种蜈蚣药物制剂中核苷类和氨基酸类成分的指纹图谱检测方法。采用上述指纹图谱检测方法,能够构建得到蜈蚣药物制剂的指纹图谱,并且,得到的指纹图谱的特征性强、色谱信息丰富,能够充分展示蜈蚣药物制剂的化学成分特征;此外,上述检测方法的分离度好、精密度高、稳定性和重复性好,能够全面、快速地检测蜈蚣药物制剂中的核苷酸成分、氨基酸类成分及其含量。
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公开(公告)号:CN116953116A
公开(公告)日:2023-10-27
申请号:CN202310937609.0
申请日:2023-07-27
申请人: 华润三九现代中药制药有限公司
摘要: 本发明涉及中药检测技术领域,公开了一种蜈蚣产品中喹啉类成分的指纹图谱检测方法。采用上述指纹图谱检测方法,能够构建得到蜈蚣产品的指纹图谱,并且,得到的指纹图谱的特征性强、色谱信息丰富,能够充分展示蜈蚣产品的喹啉类化学成分特征;此外,上述检测方法的分离度好、精密度高、稳定性和重复性好,能够全面、快速地检测蜈蚣产品中的喹啉类成分及其含量。
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公开(公告)号:CN116539745A
公开(公告)日:2023-08-04
申请号:CN202310420713.2
申请日:2023-04-18
申请人: 华润三九现代中药制药有限公司
摘要: 本发明属于中药检测技术领域,具体涉及一种瓜蒌皮药物制剂的特征图谱的构建方法和质量检测方法,该构建方法包括以下步骤,(1)供试品溶液的制备;(2)取供试品溶液采用超高效液相色谱法检测,采用Agilent InfinityLab Poroshell 120SB‑C18色谱柱,流动相包括含醋酸的水溶液和乙腈,检测波长和梯度洗脱程序见说明书。通过上述方法得到12个共有特征峰,还可以准确定位芦丁、木犀草苷、柯伊利素‑7‑O‑葡萄糖苷、木犀草素和Arvenin III的峰位置,充分的反映瓜蒌皮药物制剂(例如配方颗粒等制剂)的整体性和特征性。
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公开(公告)号:CN118191158A
公开(公告)日:2024-06-14
申请号:CN202410414813.9
申请日:2024-04-08
申请人: 华润三九现代中药制药有限公司
摘要: 本发明属于药物检测领域,具体涉及一种狗脊的指纹图谱的构建方法及有效成分含量的测定方法。该构建方法包括供试品溶液的制备,并采用高效液相色谱法检测,得到狗脊的指纹图谱。本发明建立了一种能够全面、快速检测狗脊药物制剂的方法,对其全面质量检测和整体质量控制具有重要意义。该构建方法得到的特征图谱至少具有12个共有特征峰,基线平稳,特征峰分离度好,并根据原儿茶酸计算各特征峰的相对保留时间,有利于狗脊药剂的全面质量检测和整体质量控制,有助于提高药物使用的安全性和稳定性。
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