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公开(公告)号:CN118706993A
公开(公告)日:2024-09-27
申请号:CN202410983592.7
申请日:2024-07-22
申请人: 华润三九现代中药制药有限公司
摘要: 本发明属于中药制剂质量检测技术领域,具体涉及一种牡蛎及其药物制剂的特征图谱,并进一步公开所述特征图谱的构建方法,以及牡蛎及其药物制剂的质量检测方法。本发明所述牡蛎及其药物制剂的特征图谱的构建方法,以牡蛎药材及牡蛎药物制剂为检测对象,基于高效液相色谱法建立了针对该药物制剂的特征图谱方法,分离效果较好,提高了分析效率,并且可以明确区分牡蛎与常见贝壳类药物,保证了用药准确。
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公开(公告)号:CN116699033A
公开(公告)日:2023-09-05
申请号:CN202310774694.3
申请日:2023-06-27
申请人: 华润三九现代中药制药有限公司
摘要: 本发明涉及中药制剂质量检测领域,具体提供了一种黄药子及其制剂特征图谱的构建方法及质量检测方法,其中在特征图谱构建方法中,色谱条件包括:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈为流动相A,以水为流动相B,在特定洗脱程序下得到8个共有特征峰,并实现了这些共有特征峰的很好分离,得到的特征图谱基线平稳,特征峰峰形好、分离效果好、特征成分专属性强,为黄药子及其制剂的质量检测和控制提供依据,实现对黄药子及其制剂整体成分表征,重现性稳定。
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公开(公告)号:CN115060812B
公开(公告)日:2023-07-07
申请号:CN202210525804.8
申请日:2022-05-13
申请人: 华润三九现代中药制药有限公司
摘要: 本发明属于中药制剂质量检测技术领域,具体涉及一种炒山楂/山里红药物制剂的指纹图谱,并进一步公开所述指纹图谱的构建方法,以及炒山楂/山里红的质量检测方法。本发明所述炒山楂/山里红配方颗粒指纹图谱的构建方法,以炒山楂/山里红配方颗粒为检测对象,基于高效液相色谱法建立了针对该药物制剂的指纹图谱方法,采用中药色谱指纹图谱标定了9个共有特征峰,确定了炒山楂配方颗粒的特征。本发明所述炒山楂/山里红配方颗粒指纹图谱的构建方法,能够全面反映炒山楂/山里红药物制剂内在质量和用药安全,有利于其全面质量检测和整体质量控制,具有稳定性高、精密度高及重复性好的优势。
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公开(公告)号:CN118112148A
公开(公告)日:2024-05-31
申请号:CN202311400174.2
申请日:2023-10-26
申请人: 华润三九现代中药制药有限公司
摘要: 本发明属于中药制剂质量检测技术领域,具体涉及一种淫羊藿及制剂的特征图谱、构建方法及质量检测方法。本发明所述淫羊藿尤其是柔毛淫羊藿及其制剂的特征图谱构建方法,基于UPLC方法建立淫羊藿尤其是柔毛淫羊藿原药材及柔毛淫羊藿水提药物制剂的特征图谱方法,并通过对流动相组成、流动相梯度、供试品及参照物处理方法的优化,全面展现淫羊藿尤其是柔毛淫羊藿的化学成分,扩宽柔毛淫羊藿的使用途径。
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公开(公告)号:CN115060812A
公开(公告)日:2022-09-16
申请号:CN202210525804.8
申请日:2022-05-13
申请人: 华润三九现代中药制药有限公司
摘要: 本发明属于中药制剂质量检测技术领域,具体涉及一种炒山楂/山里红药物制剂的指纹图谱,并进一步公开所述指纹图谱的构建方法,以及炒山楂/山里红的质量检测方法。本发明所述炒山楂/山里红配方颗粒指纹图谱的构建方法,以炒山楂/山里红配方颗粒为检测对象,基于高效液相色谱法建立了针对该药物制剂的指纹图谱方法,采用中药色谱指纹图谱标定了9个共有特征峰,确定了炒山楂配方颗粒的特征。本发明所述炒山楂/山里红配方颗粒指纹图谱的构建方法,能够全面反映炒山楂/山里红药物制剂内在质量和用药安全,有利于其全面质量检测和整体质量控制,具有稳定性高、精密度高及重复性好的优势。
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公开(公告)号:CN117607328A
公开(公告)日:2024-02-27
申请号:CN202311620493.4
申请日:2023-11-28
申请人: 华润三九现代中药制药有限公司
摘要: 本发明提供了一种醋芫花配方颗粒特征图谱的检测方法及鉴别方法,其中,一种芫花的鉴别方法,包括:获取待测物的特征图谱,将其与醋芫花配方颗粒的标准特征图谱进行对比;其中,待测物的特征图谱中含有异槲皮素对应的特征峰,不含有羟基芫花素对应的特征峰,所述待测物为荛花;待测物中含有羟基芫花素对应的特征峰,不含有异槲皮素对应的特征峰,且绿原酸所在峰相比芹菜素‑7‑O‑β‑D‑葡萄糖醛苷所在峰的相对峰面积不大于0.2时,所述待测物为芫花;待测物的特征图谱中含有异槲皮素、羟基芫花素对应的特征峰时,所述待测物为芫花条。本发明可以快速有效的实现荛花、芫花、芫花条的区分。
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公开(公告)号:CN117347528A
公开(公告)日:2024-01-05
申请号:CN202311562687.3
申请日:2023-11-21
申请人: 华润三九现代中药制药有限公司
摘要: 本发明属于中药检测技术领域,具体涉及一种草果仁及其制剂的特征图谱的构建方法及其与伪品的鉴别方法,包括以下步骤,(1)供试品溶液的制备;(2)取供试品溶液采用高效液相色谱法检测,波长为238‑242nm,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,流动相包括含磷酸的水溶液和乙腈,梯度洗脱程序包括:0→20min→30min→50min,流动相中乙腈的体积百分数为:4%→19%→34%→45%。该方法得到的特征图谱基线平稳,特征峰峰形好、分离度高,而且可以准确定位原儿茶酸、原花青素B2、柠檬醛(橙花醛、香叶醛)的峰位置,充分的反映草果仁及其制剂的整体性和特征性,为草果仁及其制剂的质量检测和控制提供依据。
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公开(公告)号:CN114965758A
公开(公告)日:2022-08-30
申请号:CN202210524920.8
申请日:2022-05-13
申请人: 华润三九现代中药制药有限公司
摘要: 本发明涉及中药检测技术领域领域,具体涉及一种泽泻或其药物制剂的特征图谱的构建方法及其用途。本发明提供的一种泽泻或其药物制剂的特征图谱的构建方法,能够对泽泻(东方泽泻)和泽泻(泽泻)进行检测,且构建的特征图谱中特征峰多,可以全面展示药效化学成分。
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公开(公告)号:CN116953099A
公开(公告)日:2023-10-27
申请号:CN202310733416.3
申请日:2023-06-20
申请人: 华润三九现代中药制药有限公司
IPC分类号: G01N30/02 , G01N30/06 , G01N30/34 , B01J20/286 , G01N30/86
摘要: 本发明属于中药制剂质量检测技术领域,具体涉及一种水飞蓟及其水提物药物制剂的特征指纹图谱,并进一步公开所述特征图谱的构建方法,以及水飞蓟及其药物制剂的质量检测方法。本发明所述水飞蓟及其制剂的特征图谱构建方法,基于UPLC方法建立水飞蓟原药材及水飞蓟水提药物制剂的特征图谱方法,并通过对流动相组成、流动相梯度、供试品及参照物处理方法的优化,全面展现水飞蓟的化学成分,扩宽水飞蓟的使用途径。
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公开(公告)号:CN116754688A
公开(公告)日:2023-09-15
申请号:CN202310876462.9
申请日:2023-07-17
申请人: 华润三九现代中药制药有限公司
摘要: 本发明提供了一种鹤虱的检测方法及其质控方法,其中,一种鹤虱的检测方法,包括采用高效液相色谱法检测获得特征图谱,所述高效液相色谱法的色谱条件为:色谱柱:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇为流动相A,以0.2%磷酸水溶液为流动相B,按特定的梯度洗脱程序进行洗脱。本发明方法有效克服现有技术中公开的检测方法存在特征峰的个数少、基线不平稳且分离度不高的问题;从而提供特征峰个数更多、基线更平稳且分离度更好的色谱条件,有效为鹤虱配方颗粒的质量控制提供前提条件。
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