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公开(公告)号：CN116754691B
公开(公告)日：2023-11-03
申请号：CN202311002338.6
申请日：2023-08-10
申请人： 华润双鹤利民药业(济南)有限公司
IPC分类号： G01N30/02 , G01N30/06 , G01N30/30 , G01N30/32 , G01N30/34 , G01N30/60 , G01N30/74 , G01N30/86 , B01J20/288
摘要： 本发明公开了一种高效液相色谱检测帕利哌酮缓释片中杂质的方法，属于药物分析技术领域。所述方法的色谱条件为：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，加保护柱Atlantis TM dC18 VanGuard Cartridges；以28mmol/L四丁基硫酸氢铵溶液‑甲醇[(7:3)~(9:1)]为流动相A，甲醇为流动相B，进行梯度洗脱；流速为0.8‑1.2mL/min；柱温为40±5℃；检测波长为275±5nm。通过本发明公开的高效液相色谱法可以定量检测帕利哌酮缓释片中的杂质，确保产品质量，提升产品安全性；且该方法检测灵敏，杂质与帕利哌酮的分离度高，可以用于多个样品的连续检测，适用性好。
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公开(公告)号：CN116754691A
公开(公告)日：2023-09-15
申请号：CN202311002338.6
申请日：2023-08-10
申请人： 华润双鹤利民药业(济南)有限公司
IPC分类号： G01N30/02 , G01N30/06 , G01N30/30 , G01N30/32 , G01N30/34 , G01N30/60 , G01N30/74 , G01N30/86 , B01J20/288
摘要： 本发明公开了一种高效液相色谱检测帕利哌酮缓释片中杂质的方法，属于药物分析技术领域。所述方法的色谱条件为：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，加保护柱Atlantis TM dC18 VanGuard Cartridges；以28mmol/L四丁基硫酸氢铵溶液‑甲醇[(7:3)~(9:1)]为流动相A，甲醇为流动相B，进行梯度洗脱；流速为0.8‑1.2mL/min；柱温为40±5℃；检测波长为275±5nm。通过本发明公开的高效液相色谱法可以定量检测帕利哌酮缓释片中的杂质，确保产品质量，提升产品安全性；且该方法检测灵敏，杂质与帕利哌酮的分离度高，可以用于多个样品的连续检测，适用性好。
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公开(公告)号：CN115624532A
公开(公告)日：2023-01-20
申请号：CN202211363851.3
申请日：2022-11-02
申请人： 华润双鹤利民药业(济南)有限公司
IPC分类号： A61K9/22 , A61K31/197 , A61K47/38 , A61K47/32 , A61P25/02
摘要： 本发明公开了一种普瑞巴林胃漂浮制剂，包括：活性成分、基质形成剂、溶胀剂；还包括：赋形剂和润滑剂。将物料过筛、预混、总混和压片得到胃漂浮制剂，所得制剂通过遇水快速膨胀的机制实现在人体内的胃漂浮，延缓释药速度，延长作用时间，从而减少患者的服药次数，改善患者的依从性。同时使用羟丙甲纤维素、丙烯酸树脂及其衍生物与凝胶剂的组合作为基质形成剂，有效提高了药物制剂的稳定性。
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公开(公告)号：CN117085442A
公开(公告)日：2023-11-21
申请号：CN202311213449.1
申请日：2023-09-20
申请人： 华润双鹤利民药业(济南)有限公司
摘要： 本发明涉及废气处理技术领域，公开了一种制药废气过滤预处理设备，包括一级除尘箱、二级除尘箱、三级除尘箱，一级除尘箱的内腔下部为超声波湿式除尘腔，上部为旋风除尘腔；二级除尘箱的内腔上部为烧结板滤芯过滤腔，内腔下部为第一集尘斗；三级除尘箱的内腔上部为除尘布袋过滤腔，内腔下部为与除尘布袋过滤腔连通的第二集尘斗。本发明中的一级除尘箱可以预先去除含尘废气中的一些大颗粒粉尘，二级除尘箱中的烧结板滤芯主要过滤废气中的超细粉尘，三级除尘箱内部使用了由超细纤维网作为过滤层材料的过滤袋，可集中过滤处理废气中更细一级的粉尘，最终能够有效阻止废气中95％的粉尘进入制药废气的后续回收处理设备中。
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