公开(公告)号：CN114436938B

公开(公告)日：2023-10-27

申请号：CN202210093182.6

申请日：2022-01-26

申请人： 南京诺源医疗器械有限公司

发明人： 蔡惠明 ,  陆珍贞 ,  朱雄 ,  华之非

IPC分类号： C07D209/60 ,  A61P35/00 ,  G01N30/02 ,  G01N30/06

摘要： 本发明属医药领域，具体涉及一种吲哚菁绿药物中的杂质及其制备方法和应用；所述的化合物的制备方法，其特征在于包括以具有如下结构特征的化合物II为原料发生降解反应，制备分离得到化合物I的待分离溶液；进行分离，收集得到式I所示的化合物。本发明开发了吲哚菁绿中该化合物的检测方法，采用合适流动相设置的高效液相色谱法，能够检测ICG原料药和制剂中化合物Ⅰ的含量。该检测方法操作简单、结果可靠，可实现ICG原料药和制剂中化合物Ⅰ的快速、低成本检测。

公开(公告)号：CN114436938A

公开(公告)日：2022-05-06

申请号：CN202210093182.6

申请日：2022-01-26

申请人： 南京诺源医疗器械有限公司

发明人： 蔡惠明 ,  陆珍贞 ,  朱雄 ,  华之非

IPC分类号： C07D209/60 ,  A61P35/00 ,  G01N30/02 ,  G01N30/06

摘要： 本发明属医药领域，具体涉及一种吲哚菁绿药物中的杂质及其制备方法和应用；所述的化合物的制备方法，其特征在于包括以具有如下结构特征的化合物II为原料发生降解反应，制备分离得到化合物I的待分离溶液；进行分离，收集得到式I所示的化合物。本发明开发了吲哚菁绿中该化合物的检测方法，采用合适流动相设置的高效液相色谱法，能够检测ICG原料药和制剂中化合物Ⅰ的含量。该检测方法操作简单、结果可靠，可实现ICG原料药和制剂中化合物Ⅰ的快速、低成本检测。