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公开(公告)号：CN109646454A
公开(公告)日：2019-04-19
申请号：CN201811637766.5
申请日：2018-12-29
申请人： 博瑞生物医药(苏州)股份有限公司
摘要： 本发明提供了一种异麦芽糖酐铁1000的制备方法，该方法包括(1)右旋糖酐1用硼氢化钠还原；(2)步骤(1)得到的还原低聚糖与三价铁盐，氢氧化钠络合反应；(3)步骤(2)得到的反应液超滤纯化；(4)步骤(3)得到的反应液用柠檬酸活化；(5)干燥得到异麦芽糖酐铁1000。通过本发明方法，在整个操作过程中右旋糖酐1只经过简单还原处理，避免了多聚糖水解，纯化的复杂工序，使得整个生产周期大幅缩短，生产成本降低。
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公开(公告)号：CN108743616B
公开(公告)日：2020-12-25
申请号：CN201810536323.0
申请日：2018-05-30
申请人： 博瑞生物医药(苏州)股份有限公司 , 博瑞制药(苏州)有限公司
摘要： 本发明提供了一种简便有效去除超顺磁氧化铁原料药中内毒素的方法。该方法通过使用一定浓度的强碱和次氯酸钠的混合溶液去除内毒素。
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公开(公告)号：CN108403716B
公开(公告)日：2021-11-05
申请号：CN201810536325.X
申请日：2018-06-25
申请人： 博瑞生物医药(苏州)股份有限公司
摘要： 本发明公开了一种超顺磁氧化铁的制备方法，该制备方法由以下步骤组成：(1)右旋糖酐10还原并羧甲基化得到聚葡萄糖山梨醇羧甲醚反应液；(2)聚葡萄糖山梨醇羧甲醚反应液调节pH至中性；(3)聚葡萄糖山梨醇羧甲醚与三氯化铁溶液、氯化亚铁溶液混合后，在碱性条件下，注入空气，进行氧化反应得到超顺磁氧化铁；(4)超顺磁氧化铁超滤过滤。与现有技术相比，本发明省略了将聚葡萄糖山梨醇羧甲醚反应液提纯及固化的步骤，在保持超顺磁氧化铁质量指标不变的情况下，通过本发明方法，缩短了生产步骤，节省了生产时间，大幅降低了生产成本。
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公开(公告)号：CN108743616A
公开(公告)日：2018-11-06
申请号：CN201810536323.0
申请日：2018-05-30
申请人： 博瑞生物医药(苏州)股份有限公司 , 信泰制药(苏州)有限公司
摘要： 本发明提供了一种简便有效去除超顺磁氧化铁原料药中内毒素的方法。该方法通过使用一定浓度的强碱和次氯酸钠的混合溶液去除内毒素。
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公开(公告)号：CN108675356A
公开(公告)日：2018-10-19
申请号：CN201810536324.5
申请日：2018-05-30
申请人： 博瑞生物医药(苏州)股份有限公司 , 重庆乾泰生物医药有限公司
CPC分类号： C01G49/06 , A61K9/5161 , A61K33/26 , A61P7/06 , B82Y40/00 , C01P2004/64
摘要： 本发明提供了一种简便有效去除超顺磁氧化铁原料药中内毒素的方法。该方法通过使用一定浓度的强碱和次氯酸钠的混合溶液去除内毒素。
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公开(公告)号：CN108403716A
公开(公告)日：2018-08-17
申请号：CN201810536325.X
申请日：2018-06-25
申请人： 博瑞生物医药(苏州)股份有限公司
摘要： 本发明公开了一种超顺磁氧化铁的制备方法，该制备方法由以下步骤组成：(1)右旋糖酐10还原并羧甲基化得到聚葡萄糖山梨醇羧甲醚反应液；(2)聚葡萄糖山梨醇羧甲醚反应液调节pH至中性；(3)聚葡萄糖山梨醇羧甲醚与三氯化铁溶液、氯化亚铁溶液混合后，在碱性条件下，注入空气，进行氧化反应得到超顺磁氧化铁；(4)超顺磁氧化铁超滤过滤。与现有技术相比，本发明省略了将聚葡萄糖山梨醇羧甲醚反应液提纯及固化的步骤，在保持超顺磁氧化铁质量指标不变的情况下，通过本发明方法，缩短了生产步骤，节省了生产时间，大幅降低了生产成本。
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