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发明公开
法匹拉韦及其关键中间体含量的HPLC检测方法审中-实审

公开(公告)号：CN115598242A

公开(公告)日：2023-01-13

申请号：CN202211173738.9

申请日：2022-09-26

申请人： 合肥利夫生物科技有限公司(CN)

发明人： 徐海 , 刘涛 , 张中涛 , 尤晴 , 王海夫 , 王秋侠

IPC分类号： G01N30/02 , G01N30/34 , G01N30/60

摘要： 本发明公开了一种法匹拉韦及其关键中间体含量的HPLC检测方法，涉及高效液相色谱分析技术领域，本发明采用以十八烷基硅烷键合硅胶为填料的反相色谱柱，采用流动相A和流动相B进行梯度洗脱，采用紫外检测器对法匹拉韦原料药中的关键中间体进行检测；本发明检测方法的分离度好，专属性强，灵敏度高且准确，能同时有效分离法匹拉韦及其关键中间体3,6‑二氯吡嗪‑2‑甲腈和3,6‑二氟吡嗪‑2‑甲腈，对匹拉韦原料药的质量控制具有重要的现实意义。