公开(公告)号：CN102818867B

公开(公告)日：2014-08-20

申请号：CN201210295478.2

申请日：2012-08-17

申请人： 吉林敖东药业集团延吉股份有限公司

发明人： 高其品 ,  徐多多 ,  高阳 ,  李秉安 ,  刁桂芳

IPC分类号： G01N30/02 ,  G01N30/36

摘要： 本发明公开了一种检测注射用核糖核酸Ⅱ的方法，包括如下步骤：将待测物质的核酸酶水解溶液进行高效液相色谱分析，采用的色谱柱为Agilent ZORBAX SB-AQ C18色谱柱，流动相为甲酸溶液和乙腈溶液的混合物；若经上述分析后，确定所述待测物质含有胞嘧啶核苷酸、尿嘧啶核苷酸、鸟嘌呤核苷酸、鸟嘌呤核苷和腺嘌呤核苷5种物质，则所述待测物质为或候选为注射用核糖核酸Ⅱ；反之，则所述待测物质不为或候选不为注射用核糖核酸Ⅱ。本发明利用高效液相色谱技术，建立了专属性强的“注射用核糖核酸Ⅱ”的质控方法，对于提高该药的科技含量、增加安全性、有效性、降低成本、扩大生产规模、提高市场占有率、向国际市场迈进具有重要意义。

公开(公告)号：CN113533612A

公开(公告)日：2021-10-22

申请号：CN202110804848.X

申请日：2021-07-16

申请人： 吉林敖东药业集团延吉股份有限公司

发明人： 高阳 ,  徐多多 ,  杨献玲 ,  高其品 ,  张海涛 ,  林丽君 ,  樊海涛 ,  潘鹏源

IPC分类号： G01N30/90

摘要： 本发明公开了一种控制固元颗粒质量的检测方法。它包括如下步骤：薄层色谱检测与特征图谱鉴定检验供试品固元颗粒是否合格；然后通过分子量与分子量分布的测定供试品固元颗粒重均分子量，以最终确定供试品固元颗粒是否合格。本发明方法对供试品质量进行定性控制，并定量控制其中特定成分的含量，以保证供试品的稳定性和均一性；并进一步通过分子量与分子量分布测定法具有简便，重现性好的特点。

公开(公告)号：CN113533561A

公开(公告)日：2021-10-22

申请号：CN202110748715.5

申请日：2021-07-02

申请人： 吉林敖东药业集团延吉股份有限公司

发明人： 徐多多 ,  张海涛 ,  高阳 ,  朱颖 ,  郑炜 ,  高其品

IPC分类号： G01N30/02

摘要： 本发明属于生物技术领域，提供了一种注射用核糖核酸Ⅱ重均分子量的检测方法，本发明以葡聚糖为标准对照品，建立了对注射用核糖核酸Ⅱ重均分子量专属性强的检测方法。对于提高“注射用核糖核酸Ⅱ”的科技含量、增加其安全性、有效性、降低成本、扩大生产规模、提高市场占有率、向国际市场迈进均具有积极的影响和意义。进一步地，本发明通过优化液相色谱分析的条件，进一步提高了对“注射用核糖核酸Ⅱ”的重均分子量的准确检测。

公开(公告)号：CN102818867A

公开(公告)日：2012-12-12

申请号：CN201210295478.2

申请日：2012-08-17

申请人： 吉林敖东药业集团延吉股份有限公司

发明人： 高其品 ,  徐多多 ,  高阳 ,  李秉安 ,  刁桂芳

IPC分类号： G01N30/02 ,  G01N30/36

摘要： 本发明公开了一种检测注射用核糖核酸Ⅱ的方法，包括如下步骤：将待测物质的核酸酶水解溶液进行高效液相色谱分析，采用的色谱柱为Agilent ZORBAX SB-AQ C18色谱柱，流动相为甲酸溶液和乙腈溶液的混合物；若经上述分析后，确定所述待测物质含有胞嘧啶核苷酸、尿嘧啶核苷酸、鸟嘌呤核苷酸、鸟嘌呤核苷和腺嘌呤核苷5种物质，则所述待测物质为或候选为注射用核糖核酸Ⅱ；反之，则所述待测物质不为或候选不为注射用核糖核酸Ⅱ。本发明利用高效液相色谱技术，建立了专属性强的“注射用核糖核酸Ⅱ”的质控方法，对于提高该药的科技含量、增加安全性、有效性、降低成本、扩大生产规模、提高市场占有率、向国际市场迈进具有重要意义。