公开(公告)号：CN101306200A

公开(公告)日：2008-11-19

申请号：CN200810302536.3

申请日：2008-07-04

申请人： 四川远大蜀阳药业股份有限公司 ,  蒋德席 ,  沈中阳

发明人： 蒋德席 ,  沈中阳 ,  魏宪义 ,  蹇远勇 ,  肖黄根 ,  刘文芳

IPC分类号： A61K39/395 ,  C07K16/06 ,  C07K1/14 ,  A61P1/16 ,  A61P31/20

摘要： 本发明涉及静脉注射用乙型肝炎人免疫球蛋白的制备方法，属于血液制品领域。本发明所解决的技术问题是提供了一种静脉注射用乙型肝炎人免疫球蛋白的制备方法。该方法包括融化血浆、组分分离、过滤、沉淀溶解、滤液沉淀、层析、超滤、病毒灭活、成品配制及分装等步骤。本发明方法制备的注射用乙型肝炎人免疫球蛋白的质量好、收率与纯度高(对生产的10批产品进行检测，IgG的纯度均≥99％，IgG单体与二聚体的含量≥97％)、病毒安全性高，具有广阔的应用前景。

公开(公告)号：CN104623701B

公开(公告)日：2017-12-29

申请号：CN201410830921.0

申请日：2014-12-26

申请人： 四川远大蜀阳药业股份有限公司

发明人： 陈海 ,  王强 ,  蒋德席 ,  冉曙光 ,  杨德军 ,  何海兵

IPC分类号： A61L2/04 ,  A61K35/16 ,  A61K38/36 ,  A61P7/04

摘要： 本发明公开了一种高效灭活凝血酶原复合物中细小病毒PPV的方法，经S/D灭活的凝血酶原复合物制剂冻干后再经干热处理，干热处理的方法是80℃处理2～10h，再在100℃处理30～120min。本发明还公开了该方法制备得到的血酶原复合物制剂。本发明灭活方法可以有效灭活猪细小病毒(PPV)大于4log，本发明方法制得的凝血酶原复合物制剂，除了病毒安全性更高，长期稳定性更好，于2～8℃放置3年全检合格，其FIX回收率90％以上，第Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ凝血因子无显著损失，且维持良好比例。同时，本制备方法成本低廉，比传统80℃72小时干热灭活成本低。

公开(公告)号：CN105833259A

公开(公告)日：2016-08-10

申请号：CN201610227955.X

申请日：2016-04-12

申请人： 四川远大蜀阳药业股份有限公司

发明人： 沈玉保 ,  李竹石 ,  魏宪义 ,  蒋德席

IPC分类号： A61K39/085 ,  A61K41/00 ,  A61P31/04

CPC分类号： A61K39/085 ,  A61K41/0009 ,  A61K2039/55505

摘要： 本发明公开了一种金黄色葡萄球菌疫苗及其制备方法，利用辐射对金黄色葡萄球菌进行灭活处理，并加入佐剂，在使其丧失增殖活性的同时，保留其代谢活性，与热灭活和甲醛等化学灭活相比，使菌体表面的蛋白与多糖抗原得到了良好保留，可诱导全面、显著的免疫应答与免疫保护。制备方法简单、便捷，适用于金黄色葡萄球菌疫苗的大规模制备，除用于制备金葡菌疫苗外，还可作为生物威胁或新出现病原体的快速应答策略，尤其是对于免疫应答机制尚不明确的病原体，可采用此种方法迅速得到候选疫苗，缩短了研发时间，并降低研发成本。

公开(公告)号：CN101306200B

公开(公告)日：2011-04-06

申请号：CN200810302536.3

申请日：2008-07-04

申请人： 四川远大蜀阳药业股份有限公司 ,  蒋德席 ,  沈中阳

发明人： 蒋德席 ,  沈中阳 ,  魏宪义 ,  蹇远勇 ,  肖黄根 ,  刘文芳

IPC分类号： A61K39/395 ,  C07K16/06 ,  C07K1/14 ,  A61P1/16 ,  A61P31/20

摘要： 本发明涉及静脉注射用乙型肝炎人免疫球蛋白的制备方法，属于血液制品领域。本发明所解决的技术问题是提供了一种静脉注射用乙型肝炎人免疫球蛋白的制备方法。该方法包括融化血浆、组分分离、过滤、沉淀溶解、滤液沉淀、层析、超滤、病毒灭活、成品配制及分装等步骤。本发明方法制备的注射用乙型肝炎人免疫球蛋白的质量好、收率与纯度高(对生产的10批产品进行检测，IgG的纯度均≥99％，IgG单体与二聚体的含量≥97％)、病毒安全性高，具有广阔的应用前景。

公开(公告)号：CN104623701A

公开(公告)日：2015-05-20

申请号：CN201410830921.0

申请日：2014-12-26

申请人： 四川远大蜀阳药业股份有限公司

发明人： 陈海 ,  王强 ,  蒋德席 ,  冉曙光 ,  杨德军 ,  何海兵

IPC分类号： A61L2/04 ,  A61K35/16 ,  A61K38/36 ,  A61P7/04

摘要： 本发明公开了一种高效灭活凝血酶原复合物中细小病毒PPV的方法，经S/D灭活的凝血酶原复合物制剂冻干后再经干热处理，干热处理的方法是80℃处理2～10h，再在100℃处理30～120min。本发明还公开了该方法制备得到的血酶原复合物制剂。本发明灭活方法可以有效灭活猪细小病毒(PPV)大于4log，本发明方法制得的凝血酶原复合物制剂，除了病毒安全性更高，长期稳定性更好，于2～8℃放置3年全检合格，其FIX回收率90％以上，第Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ凝血因子无显著损失，且维持良好比例。同时，本制备方法成本低廉，比传统80℃72小时干热灭活成本低。

公开(公告)号：CN301139046D

公开(公告)日：2010-02-17

申请号：CN200930105198.X

申请日：2009-02-10

申请人： 四川远大蜀阳药业股份有限公司

设计人： 冉曙光 ,  蒋德席

摘要： 其它视图无设计要点，省略其它视图。

公开(公告)号：CN300959914D

公开(公告)日：2009-07-15

申请号：CN200830072150.9

申请日：2008-01-31

申请人： 四川远大蜀阳药业股份有限公司

设计人： 冉曙光 ,  蒋德席

摘要： 1.请求保护的外观设计包含有色彩。

公开(公告)号：CN301138287D

公开(公告)日：2010-02-17

申请号：CN200930105197.5

申请日：2009-02-10

申请人： 四川远大蜀阳药业股份有限公司

设计人： 冉曙光 ,  蒋德席

摘要： 1.后视图、左视图、右视图与主视图相同，省略后视图、左视图、右视图。