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公开(公告)号：CN113730346A
公开(公告)日：2021-12-03
申请号：CN202111080410.8
申请日：2021-09-15
申请人： 大理药业股份有限公司
摘要： 本发明提供了一种提高黄芪注射液稳定性的方法，涉及于中药生产技术领域。本发明所述技术方案包括水提醇沉、水沉、酸沉、煮沸、脱色、过滤、超滤等步骤，最终得到的黄芪注射液性质稳定、成本低。本发明所述方法在不限制黄芪药材基原的前提下，可彻底去除树脂、鞣质、蛋白质等大分子杂质，同时有效解决黄芪注射液在储存过程中出现pH值下降、溶液混浊等问题，进一步提高了产品的稳定性，保证了黄芪注射液的良好品质。
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公开(公告)号：CN104173949A
公开(公告)日：2014-12-03
申请号：CN201410464441.7
申请日：2014-09-12
申请人： 大理药业股份有限公司
IPC分类号： A61K36/9066 , A61K47/34 , A61K9/08 , A61K31/045 , A61K33/14 , A61K35/32
摘要： 本发明公开了一种醒脑静注射液及其制备方法，属于医药技术领域。该醒脑静注射液由人工麝香7.5g、郁金30g、栀子30g、天然冰片1g、聚乙二醇十二羟基硬脂酸酯2-50g、注射用氯化钠8g和注射用水制成，其制备方法是取聚乙二醇十二羟基硬脂酸酯配方量的0-80%，加入到郁金、栀子和人工麝香制得的蒸馏液中搅拌溶解，再将余量的聚乙二醇十二羟基硬脂酸酯和1g天然冰片混合研磨后加入到该蒸馏液中，搅拌溶解完全，再加入8g注射用氯化钠，最后加注射用水至1000ml，调节pH至6.5-7.0，滤过，灌封，灭菌即得。本发明制备的醒脑静注射液具有活性成分含量高、安全性高、稳定性好等优点。
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公开(公告)号：CN107907611A
公开(公告)日：2018-04-13
申请号：CN201711126211.X
申请日：2017-11-14
申请人： 大理药业股份有限公司
摘要： 本发明公开了一种用于醒脑静注射液的栀子质量评价方法，属于中药技术领域，其特征在于：通过比较栀子挥发油、栀子蒸馏液、醒脑静注射液三者气相色谱图中在保留时间20-25min处的共有色谱峰，并将共有色谱峰作为评价栀子质量的基准，从而构建栀子质量评价方法。本发明首次提出了一套科学合理的适用于醒脑静注射液用栀子的质量评价方法。
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公开(公告)号：CN103393708A
公开(公告)日：2013-11-20
申请号：CN201310364601.6
申请日：2013-08-20
申请人： 大理药业股份有限公司
IPC分类号： A61K31/7048 , A61P9/10 , A61P9/06 , A61P7/02 , A61P9/00
摘要： 本发明涉及一种治疗心脑血管疾病的人参皂苷、麦冬皂苷D组合物，该组合物的组分的重量百分比为：人参皂苷Rb128～32%，人参皂苷Rg118～22%，人参皂苷Rb214～16%，人参皂苷Rc14～16%，人参皂苷Re8～12%，麦冬皂苷D14～16%。本发明的优点在于，提供了一种组分固定、科学、质量可控、稳定、药效显著且安全性更高的人参皂苷、麦冬皂苷Ｄ组合物，在抗（心肌、脑、肺）缺血再灌注损伤、抗血栓、抗动脉硬化、抗心律失常等方面药效与参麦注射液相当或略好，在急性毒性、异常毒性、溶血与凝聚等安全性方面比参麦注射液更安全。本发明具有成分清楚固定，质量更稳定、可控，疗效显著、安全性更高的优点。
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公开(公告)号：CN108362806A
公开(公告)日：2018-08-03
申请号：CN201810186886.1
申请日：2018-03-07
申请人： 大理药业股份有限公司 , 江西省林业科学院
摘要： 本发明属于中药领域，具体涉及中药栀子中活性物质结构鉴定和药理活性研究领域。本发明通过对全国不同产地产区的栀子进行多批次的取样，建立了栀子挥发性成分的GCMS共有峰模式图，首次提出了栀子中抗惊厥的关键活性物质群，包括：2,2,5,5-四甲基-3-环戊烯-1-酮、β-异佛尔酮、异佛尔酮、4-甲烯基异佛尔酮、(E,Z)-2,4-癸二烯醛、(E,E)-2,4-癸二烯醛。本发明中所涉及的共有物质群是以醒脑静注射液制备工艺为前提下挖掘出来的，尤其适用于醒脑静注射液用栀子药材的相关研究和技术开发。同时，本发明提供了一种从中药复杂繁多成分中寻找活性物质基础的方法，为中药新药开发和中药药效物质基础挖掘提供了新的思路。
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公开(公告)号：CN103424492A
公开(公告)日：2013-12-04
申请号：CN201310378450.X
申请日：2013-08-27
申请人： 大理药业股份有限公司
摘要： 一种对参麦注射液中麦冬皂苷D′含量的测定方法，将待测定的参麦注射液置于分液漏斗中，加水饱和正丁醇萃取，合并正丁醇液并用氨试液洗涤，正丁醇部分水浴蒸干，残渣加水溶解，上处理好的ODS小柱，控制上样和洗脱过程流速不大于1.0ml/分钟，先用水冲洗，再用浓度为10-55%的有机溶剂水溶液冲洗，最后用浓度为63-68%有机溶剂水溶液冲洗，收集该有机溶剂水溶液，水浴蒸干，残渣溶解，即能够测定参麦注射液中麦冬皂苷D′含量。本发明对供试品进行萃取、洗涤、固相萃取技术处理后，能够减少杂质的干扰，麦冬皂苷D′的色谱峰与相邻色谱峰得到更好的分离，使麦冬皂苷D′的含量测定更为准确，对于全面提高参麦注射液的有效性、可控性起到了非常显著的作用。
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公开(公告)号：CN103412072A
公开(公告)日：2013-11-27
申请号：CN201310378711.8
申请日：2013-08-27
申请人： 大理药业股份有限公司
IPC分类号： G01N30/02
摘要： 一种对参麦注射液中麦冬皂苷D含量的测定方法，将待测定的参麦注射液置于分液漏斗中，加水饱和正丁醇萃取，合并正丁醇液，水浴蒸干，残渣加水溶解，上处理好的ODS小柱，控制上样和洗脱过程流速不大于1.0ml/分钟，先用水冲洗，再用浓度为10-55%的有机溶剂水溶液冲洗，最后用浓度为63-68%有机溶剂水溶液冲洗，收集该有机溶剂水溶液，水浴蒸干，残渣溶解，即能够测定参麦注射液中麦冬皂苷D含量。采用本发明对供试品进行有机溶剂萃取、固相萃取技术处理后，能够减少杂质的干扰，麦冬皂苷D的色谱峰与相邻色谱峰得到更好的分离，使麦冬皂苷D的含量测定更为准确，对于全面提高参麦注射液的有效性、可控性起到了非常显著的作用。
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公开(公告)号：CN108362806B
公开(公告)日：2020-07-31
申请号：CN201810186886.1
申请日：2018-03-07
申请人： 大理药业股份有限公司 , 江西省林业科学院
摘要： 本发明属于中药领域，具体涉及中药栀子中活性物质结构鉴定和药理活性研究领域。本发明通过对全国不同产地产区的栀子进行多批次的取样，建立了栀子挥发性成分的GCMS共有峰模式图，首次提出了栀子中抗惊厥的关键活性物质群，包括：2,2,5,5‑四甲基‑3‑环戊烯‑1‑酮、β‑异佛尔酮、异佛尔酮、4‑甲烯基异佛尔酮、(E,Z)‑2,4‑癸二烯醛、(E,E)‑2,4‑癸二烯醛。本发明中所涉及的共有物质群是以醒脑静注射液制备工艺为前提下挖掘出来的，尤其适用于醒脑静注射液用栀子药材的相关研究和技术开发。同时，本发明提供了一种从中药复杂繁多成分中寻找活性物质基础的方法，为中药新药开发和中药药效物质基础挖掘提供了新的思路。
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公开(公告)号：CN107907611B
公开(公告)日：2019-11-05
申请号：CN201711126211.X
申请日：2017-11-14
申请人： 大理药业股份有限公司
摘要： 本发明公开了一种用于醒脑静注射液的栀子质量评价方法，属于中药技术领域，其特征在于：通过比较栀子挥发油、栀子蒸馏液、醒脑静注射液三者气相色谱图中在保留时间20‑25min处的共有色谱峰，并将共有色谱峰作为评价栀子质量的基准，从而构建栀子质量评价方法。本发明首次提出了一套科学合理的适用于醒脑静注射液用栀子的质量评价方法。
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公开(公告)号：CN103393708B
公开(公告)日：2015-06-03
申请号：CN201310364601.6
申请日：2013-08-20
申请人： 大理药业股份有限公司
IPC分类号： A61K31/7048 , A61P9/10 , A61P9/06 , A61P7/02 , A61P9/00
摘要： 本发明涉及一种治疗心脑血管疾病的人参皂苷、麦冬皂苷D组合物，该组合物的组分的重量百分比为：人参皂苷Rb128～32%，人参皂苷Rg118～22%，人参皂苷Rb214～16%，人参皂苷Rc14～16%，人参皂苷Re8～12%，麦冬皂苷D14～16%。本发明的优点在于，提供了一种组分固定、科学、质量可控、稳定、药效显著且安全性更高的人参皂苷、麦冬皂苷Ｄ组合物，在抗（心肌、脑、肺）缺血再灌注损伤、抗血栓、抗动脉硬化、抗心律失常等方面药效与参麦注射液相当或略好，在急性毒性、异常毒性、溶血与凝聚等安全性方面比参麦注射液更安全。本发明具有成分清楚固定，质量更稳定、可控，疗效显著、安全性更高的优点。
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