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公开(公告)号：CN102579373B
公开(公告)日：2013-05-08
申请号：CN201210081939.6
申请日：2012-03-26
申请人： 山东大学
摘要： 本发明涉及一种阿霉酮衍生物纳米结晶制剂及其制备方法，包括原料药Amoitone B、稳定剂及冻干保护剂，稳定剂为表面活性剂和高分子助悬剂。其制备方法为高压微射流法。本发明制备的Amoitone B纳米结晶制剂可显著提高Amoitone B的溶解度及溶出速率，通过控制处方比例及微射流均质参数，实现粒径在200-1000nm之间均匀可控，具有生物相容性好、易降解、稳定性好、高效低毒、被动靶向传输等优点。因其处方中不含载体和有机溶剂，用于静脉注射给药安全性高，亦可将其开发为口服制剂，提高生物利用度。高压微射流法制备工艺简单，具有很好的重现性和稳定性，便于工业化规模生产。
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公开(公告)号：CN102048702A
公开(公告)日：2011-05-11
申请号：CN201010572011.9
申请日：2010-12-03
申请人： 山东大学
摘要： 本发明公开了一种联苯双酯纳米结晶制剂，包括原料和辅料，原料为联苯双酯，辅料为稳定剂，原料与辅料的重量份如下：联苯双酯200份，稳定剂20～400份。其制备方法为：(1)将稳定剂分散在双蒸水中以作为分散介质，得到混悬剂A；(2)将联苯双酯分散在有机溶剂中，得到粗混悬剂B；(3)将粗混悬剂B超声条件下分散于混悬剂A中，制得混悬剂C；(4)将混悬剂C通过高压微射流纳米分散仪均质，得联苯双酯纳米结晶混悬液；(5)将步骤(4)制得的联苯双酯纳米结晶混悬液冷冻干燥，或加入冻干保护剂后冷冻干燥，即得联苯双酯纳米结晶制剂。本发明的联苯双酯纳米结晶制剂在具体应用时，可以制成注射剂，也可以制成口服制剂，如片剂、胶囊剂等。
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公开(公告)号：CN102579373A
公开(公告)日：2012-07-18
申请号：CN201210081939.6
申请日：2012-03-26
申请人： 山东大学
摘要： 本发明涉及一种阿霉酮衍生物纳米结晶制剂及其制备方法，包括原料药Amoitone B、稳定剂及冻干保护剂，稳定剂为表面活性剂和高分子助悬剂。其制备方法为高压微射流法。本发明制备的Amoitone B纳米结晶制剂可显著提高Amoitone B的溶解度及溶出速率，通过控制处方比例及微射流均质参数，实现粒径在200-1000nm之间均匀可控，具有生物相容性好、易降解、稳定性好、高效低毒、被动靶向传输等优点。因其处方中不含载体和有机溶剂，用于静脉注射给药安全性高，亦可将其开发为口服制剂，提高生物利用度。高压微射流法制备工艺简单，具有很好的重现性和稳定性，便于工业化规模生产。
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公开(公告)号：CN102319436A
公开(公告)日：2012-01-18
申请号：CN201110236200.3
申请日：2011-08-17
申请人： 山东大学
摘要： 本发明公开了一种叶酸修饰的O-羧甲基壳聚糖-脱氧胆酸复合物，是以叶酸、O-羧甲基壳聚糖和脱氧胆酸为原料制备而成的主动靶向的纳米胶束载体材料，本发明采用O-羧甲基壳聚糖为载体材料，用脱氧胆酸进行疏水性改造，然后用叶酸表面修饰，制成叶酸介导肿瘤组织靶向的聚合物胶束。以紫杉醇为模型药物采用自组装法制备载药纳米胶束，经试验证实，该载药纳米胶束载药量和包封率高，具有缓释性，通过叶酸受体途径有效摄入肿瘤细胞，增加药物在肿瘤组织的分布，从而提高疗效、降低毒副作用，达到靶向治疗的目的。该发明为难溶性抗肿瘤药物提供了一种理想的新型药物载体和制剂形式。
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公开(公告)号：CN102600084A
公开(公告)日：2012-07-25
申请号：CN201210080337.9
申请日：2012-03-23
申请人： 山东大学
摘要： 本发明公开了一种冬凌草甲素半乳糖基化壳聚糖纳米粒制剂，是由冬凌草甲素、脂质材料、表面活性剂、半乳糖基化壳聚糖、冻干保护剂和注射用水组成的，以100ml纳米粒制剂计，各组分含量如下：冬凌草甲素0.01～1.0g，脂质材料0.1～10.0g，表面活性剂0.2～20.0g，半乳糖基化壳聚糖0.005～1.0g，注射用水100ml。本发明克服了冬凌草甲素难溶于水的缺陷，本发明所制备的纳米粒可以显著延长冬凌草甲素的体外释放。本发明的纳米粒生物相容性好，做成口服纳米粒溶液有利于儿童和老人等吞服困难的人群适用，增加生物利用度，减小给药剂量，降低毒副作用。
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公开(公告)号：CN102048702B
公开(公告)日：2012-05-23
申请号：CN201010572011.9
申请日：2010-12-03
申请人： 山东大学
摘要： 本发明公开了一种联苯双酯纳米结晶制剂，包括原料和辅料，原料为联苯双酯，辅料为稳定剂，原料与辅料的重量份如下：联苯双酯200份，稳定剂20～400份。其制备方法为：(1)将稳定剂分散在双蒸水中以作为分散介质，得到混悬剂A；(2)将联苯双酯分散在有机溶剂中，得到粗混悬剂B；(3)将粗混悬剂B超声条件下分散于混悬剂A中，制得混悬剂C；(4)将混悬剂C通过高压微射流纳米分散仪均质，得联苯双酯纳米结晶混悬液；(5)将步骤(4)制得的联苯双酯纳米结晶混悬液冷冻干燥，或加入冻干保护剂后冷冻干燥，即得联苯双酯纳米结晶制剂。本发明的联苯双酯纳米结晶制剂在具体应用时，可以制成注射剂，也可以制成口服制剂，如片剂、胶囊剂等。
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公开(公告)号：CN101843588B
公开(公告)日：2011-11-30
申请号：CN201010195342.5
申请日：2010-06-09
申请人： 山东大学
摘要： 本发明公开了一种联苯双酯纳米脂质载体，主要是由联苯双酯、固态脂质材料、液态脂质、水溶性乳化剂、脂溶性乳化剂和注射用水组成的，其制备方法如下：(1)将联苯双酯、固态脂质材料、液态脂质、脂溶性乳化剂溶于有机溶剂中，加热使溶解，以构成有机相；(2)将水溶性乳化剂、附加剂溶于注射用水中，加热，以构成水相；(3)在搅拌下将有机相注入水相中，搅拌使有机溶剂完全挥发，得到初乳；(4)将初乳倾入冰水中，搅拌，即制得联苯双酯纳米脂质载体。本发明的联苯双酯纳米脂质载体生物相容性好，易降解，降低了联苯双酯的毒副作用，提高了机体的耐受性。
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公开(公告)号：CN101843588A
公开(公告)日：2010-09-29
申请号：CN201010195342.5
申请日：2010-06-09
申请人： 山东大学
摘要： 本发明公开了一种联苯双酯纳米脂质载体，主要是由联苯双酯、固态脂质材料、液态脂质、水溶性乳化剂、脂溶性乳化剂和注射用水组成的，其制备方法如下：(1)将联苯双酯、固态脂质材料、液态脂质、脂溶性乳化剂溶于有机溶剂中，加热使溶解，以构成有机相；(2)将水溶性乳化剂、附加剂溶于注射用水中，加热，以构成水相；(3)在搅拌下将有机相注入水相中，搅拌使有机溶剂完全挥发，得到初乳；(4)将初乳倾入冰水中，搅拌，即制得联苯双酯纳米脂质载体。本发明的联苯双酯纳米脂质载体生物相容性好，易降解，降低了联苯双酯的毒副作用，提高了机体的耐受性。
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