公开(公告)号：CN114354800A

公开(公告)日：2022-04-15

申请号：CN202111662506.5

申请日：2021-12-31

申请人： 山东大学 ,  淄博高新技术产业开发区生物医药研究院

发明人： 徐东 ,  王福芳 ,  王方

IPC分类号： G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/72 ,  G01N30/86

摘要： 本发明涉及分析检测技术领域，具体涉及一种头孢呋辛酯中乙酰溴含量的分析方法。所述分析方法利用三重四级‑液质联用仪测定头孢呋辛酯中乙酰溴含量，以乙酰溴作为对照品，以2,4‑二硝基苯肼为衍生试剂，以标准曲线法分析头孢呋辛酯中乙酰溴的含量。本发明的分析方法通过柱前衍生法，克服了乙酰溴极活泼，易水解，难测定的问题，检测方法高效、准确。

公开(公告)号：CN116858960A

公开(公告)日：2023-10-10

申请号：CN202310838880.9

申请日：2023-07-10

申请人： 山东大学 ,  淄博高新技术产业开发区生物医药研究院

发明人： 徐东 ,  张文玲 ,  王福芳 ,  刘杰

IPC分类号： G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/34 ,  G01N30/72 ,  G01N30/86

摘要： 本发明属于分析检测技术领域，具体涉及鸟嘌呤中亚硝化物含量的分析方法。所述分析方法利用三重四级‑液质联用仪测定鸟嘌呤中亚硝化物含量，以亚硝化物作为对照品，以甲酸‑甲醇为溶剂，以标准曲线法分析鸟嘌呤中亚硝化物的含量。本发明的分析方法克服了亚硝化物不稳定，主成分难溶解，回收率低等问题，检测方法高效、准确。

公开(公告)号：CN114594192A

公开(公告)日：2022-06-07

申请号：CN202210213788.9

申请日：2022-03-07

申请人： 山东大学 ,  淄博高新技术产业开发区生物医药研究院 ,  五源本草(山东)健康科技有限公司

发明人： 徐东 ,  王凤山 ,  孔倩倩 ,  王福芳 ,  曲丛丛

IPC分类号： G01N30/06 ,  G01N30/88

摘要： 本发明属于药物分析检测技术领域，提供一种泊沙康唑起始物料中氯苯胺和氯硝基苯胺同分异构体的检测方法。本发明利用液质检测实现对泊沙康唑起始物料SM1中邻氯苯胺、间氯苯胺和对氯苯胺的分离和检测，且方法专属性强、灵敏度高、重现性好，结果准确可靠。本发明还提供了一种泊沙康唑起始物料中邻氯硝基苯、间氯硝基苯和对氯硝基苯的检测方法，本发明利用气相检测实现对泊沙康唑起始物料SM1中邻氯硝基苯、间氯硝基苯和对氯硝基苯的分离和检测，且方法专属性强、灵敏度高、重现性好，结果准确可靠。

公开(公告)号：CN114354802A

公开(公告)日：2022-04-15

申请号：CN202111668846.9

申请日：2021-12-31

申请人： 山东大学 ,  淄博高新技术产业开发区生物医药研究院

发明人： 徐东 ,  王福芳 ,  牛建涛

IPC分类号： G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/72 ,  G01N30/86

摘要： 本发明涉及分析检测技术领域，具体涉及一种苯甲酸阿格列汀中两种氰基溴苄异构体含量的分析方法。所述分析方法利用三重四级‑气质联用仪一次性测定苯甲酸阿格列汀中3‑氰基溴苄和4‑氰基溴苄的含量，采用直接进样，色谱柱采用VF‑624MS毛细管柱，质谱采用MRM模式，以标准曲线法分析3‑氰基溴苄和4‑氰基溴苄的含量。本发明的分析方法克服了两种氰基溴苄同分异构体性质相近、分离困难的难点，且节约了检测时间，检测方法高效、准确。

公开(公告)号：CN116718705A

公开(公告)日：2023-09-08

申请号：CN202310838875.8

申请日：2023-07-10

申请人： 山东大学 ,  淄博高新技术产业开发区生物医药研究院

发明人： 徐东 ,  王福芳 ,  张文玲 ,  刘杰

IPC分类号： G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/72 ,  G01N30/86

摘要： 本发明涉及分析检测技术领域，具体涉及一种磷酸川芎嗪中基因毒杂质含量的测定方法。所述分析方法利用三重四级‑液质联用仪测定磷酸川芎嗪中2,3,5,6‑四甲基吡嗪‑1‑氧化物、2,3,5,6‑四甲基吡嗪‑N,N‑二氧化物和(1‑氧‑2,5,6‑三甲基吡嗪‑3‑基)甲醇的含量，色谱柱采用ACE Excel C18‑AR色谱柱，质谱采用MRM正离子模式检测，以标准曲线法分析基因毒性杂质的含量。本发明的分析方法三种基因毒杂质之间的分离度良好，专属性强、精密度好，检出限低，检测方法高效、准确，使磷酸川芎嗪质量的监控更加全面，保证了产品质量的有效性和一致性。

公开(公告)号：CN116858961A

公开(公告)日：2023-10-10

申请号：CN202310840570.0

申请日：2023-07-10

申请人： 山东大学 ,  淄博高新技术产业开发区生物医药研究院

发明人： 徐东 ,  张文玲 ,  王福芳 ,  刘杰

IPC分类号： G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/72 ,  G01N30/86

摘要： 本发明属于分析检测技术领域，具体涉及头孢类药物中溴乙基乙酸酯含量的分析方法。所述分析方法利用三重四级‑气质联用仪测定头孢呋辛类药物中溴乙基乙酸酯含量，以溴乙基乙酸酯作为对照品，以正己烷为溶剂，以标准曲线法分析溴乙基乙酸酯的含量。本发明的分析方法通过固液萃取再过滤后直接进样方式，克服了乙酰溴极活泼，易水解，难测定的问题，检测方法高效、准确。

公开(公告)号：CN116840375A

公开(公告)日：2023-10-03

申请号：CN202310838876.2

申请日：2023-07-10

申请人： 山东大学 ,  淄博高新技术产业开发区生物医药研究院

发明人： 徐东 ,  王福芳 ,  张文玲 ,  刘杰

IPC分类号： G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/72 ,  G01N30/86

摘要： 本发明属于分析检测技术领域，具体涉及法莫替丁中硫脲和脒基硫脲含量的分析方法。所述分析方法利用三重四级‑液质联用仪测定法莫替丁中硫脲和脒基硫脲的含量，色谱柱采用HALO C18色谱柱，质谱采用MRM模式，以标准曲线法分析硫脲和脒基硫脲的含量。本发明的分析方法克服了两种基因毒杂质极性相近、不易保留、分离困难的难点，且节约了检测时间，检测方法高效、准确。

公开(公告)号：CN114354800B

公开(公告)日：2023-04-28

申请号：CN202111662506.5

申请日：2021-12-31

申请人： 山东大学 ,  淄博高新技术产业开发区生物医药研究院

发明人： 徐东 ,  王福芳 ,  王方

IPC分类号： G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/72 ,  G01N30/86

摘要： 本发明涉及分析检测技术领域，具体涉及一种头孢呋辛酯中乙酰溴含量的分析方法。所述分析方法利用三重四级‑液质联用仪测定头孢呋辛酯中乙酰溴含量，以乙酰溴作为对照品，以2,4‑二硝基苯肼为衍生试剂，以标准曲线法分析头孢呋辛酯中乙酰溴的含量。本发明的分析方法通过柱前衍生法，克服了乙酰溴极活泼，易水解，难测定的问题，检测方法高效、准确。

公开(公告)号：CN117589901A

公开(公告)日：2024-02-23

申请号：CN202311582707.3

申请日：2023-11-24

申请人： 淄博高新技术产业开发区生物医药研究院

发明人： 徐东 ,  江秀秀 ,  张文玲 ,  王福芳

IPC分类号： G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/86

摘要： 本发明涉及分析检测技术领域，具体涉及羟基吡啶‑N‑氧化物含量的分析方法。所述的羟基吡啶‑N‑氧化物含量的分析方法，利用液相色谱仪测定化药中羟基吡啶‑N‑氧化物含量，以酰卤类的羧酸衍生物作为衍生剂，以碱性化学品为催化剂，以5％乙腈‑甲醇为溶剂，以标准曲线法分析羟基吡啶‑N‑氧化物的含量。本发明采用醇类作溶液进行溶解，采用酰卤类的羧酸衍生物进行衍生，衍生过程迅速，衍生后的溶液峰型得到改善，克服了羟基吡啶‑N‑氧化物直接进样峰型拖尾、回收率低的问题，同时回收率大幅提高，检测方法高效、准确。

公开(公告)号：CN117368371A

公开(公告)日：2024-01-09

申请号：CN202311488128.2

申请日：2023-11-09

申请人： 淄博高新技术产业开发区生物医药研究院

发明人： 徐东 ,  王福芳 ,  张文玲 ,  江秀秀

IPC分类号： G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/30 ,  G01N30/32 ,  G01N30/34 ,  G01N30/72 ,  G01N30/86

摘要： 本发明涉及药物分析检测技术领域，具体涉及一种同时测定5‑(2‑氟苯基)‑1H‑吡咯‑3‑甲醛三种同分异构体杂质的方法。所述测定方法利用三重四级‑液质联用仪，色谱柱为ALLURE PFPP，流动相A为甲酸水溶液，流动相B为乙腈‑异丙醇混合液，流速为0.4～0.6ml/min，柱温为25～40℃；质谱为电喷雾电离源，采用MRM模式；以标准曲线法分析5‑(2‑氟苯基)‑1H‑吡咯‑3‑甲醛、5‑(3‑氟苯基)‑1H‑吡咯‑3‑甲醛和5‑(4‑氟苯基)‑1H‑吡咯‑3‑甲醛三种同分异构体的含量。本发明克服了三种基因毒性杂质性质相近、分离困难的难点，且节约了检测时间，检测方法高效、准确。