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公开(公告)号：CN118477048A
公开(公告)日：2024-08-13
申请号：CN202410658236.8
申请日：2024-05-24
申请人： 山东泰合医药科技有限公司 , 济南大学
IPC分类号： A61K9/16 , A61K47/34 , A61K9/19 , A61K31/496 , A61P25/18
摘要： 本发明属于新药领域，提供了一种无时滞期、可稳定释放的布瑞哌唑缓释微球及其制备方法，所述微球包含布瑞哌唑、添加剂和丙交酯‑乙交酯共聚物，具有良好的微球形态，较高的载药量和包封率。本发明通过油相添加剂的加入和水相组成的调整，获得的布瑞哌唑微球具有良好形态；更为关键的优势在于，获得的布瑞哌唑微球具有优良释放特性：无时滞期，可稳定释放。此外，本发明提供的布瑞哌唑微球制备方法具有工艺简便、收率高、易于大规模生产的技术优势。
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公开(公告)号：CN116919920B
公开(公告)日：2024-06-04
申请号：CN202310787235.9
申请日：2023-06-30
申请人： 山东泰合医药科技有限公司 , 济南大学
IPC分类号： A61K9/52 , A61K31/495 , A61K47/34 , A61P25/24
摘要： 本发明涉及昔萘酸伏硫西汀长效缓释微球组合物及其制备方法。具体的，本发明涉及一种昔萘酸伏硫西汀长效缓释微球，其包含昔萘酸伏硫西汀和丙交酯‑乙交酯共聚物。本发明还涉及包含所述长效缓释微球的组合物和制备方法，以及在制备治疗中重度抑郁症的药物中的应用。
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公开(公告)号：CN116350586B
公开(公告)日：2024-02-20
申请号：CN202310439077.8
申请日：2023-04-19
申请人： 山东泰合医药科技有限公司 , 济南大学
IPC分类号： A61K9/107 , A61K31/4422 , A61K47/24 , A61K47/28 , A61K47/36 , A61K47/26 , A61K47/32 , A61P9/10 , A61P25/02 , A61P25/00 , A61P25/06
摘要： 护理，提高用药安全性和依从性。本发明属于医药领域，提供了一种尼莫地平胶束注射液及其制备方法，具体是一种用于静脉滴注的高浓度尼莫地平胶束注射液，其由活性成分尼莫地平与辅料磷脂、胆酸或其盐、表面修饰材料、等渗调节剂、pH调节剂和注射用水组成。该注射剂不仅极大提高了尼莫地平的溶解度，而且选用生理相容性辅料磷脂与胆酸、安全性好的胶束体系增溶，采用创新的薄膜分散‑水化工艺，处方中摒弃乙醇作增溶剂，从而显著提高用药的安(56)对比文件HUANG S. 等.The efficacy ofnimodipine drug delivery using mPEG-PLAmicelles and mPEG-PLA/TPGS mixedmicelles.European journal ofpharmaceutical sciences : officialjournal of the European Federation forPharmaceutical Sciences.2014,第63卷187–198.王梦园等.尼莫地平磷脂/胆盐复合胶束的制备.山东医学高等专科学校学报.2018,第05卷324-326.牛江秀等.尼莫地平泊洛沙姆188纳米胶束的制备工艺研究.中国当代医药.2015,第01卷4-7.
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公开(公告)号：CN116919920A
公开(公告)日：2023-10-24
申请号：CN202310787235.9
申请日：2023-06-30
申请人： 山东泰合医药科技有限公司 , 济南大学
IPC分类号： A61K9/52 , A61K31/495 , A61K47/34 , A61P25/24
摘要： 本发明涉及昔萘酸伏硫西汀长效缓释微球组合物及其制备方法。具体的，本发明涉及一种昔萘酸伏硫西汀长效缓释微球，其包含昔萘酸伏硫西汀和丙交酯‑乙交酯共聚物。本发明还涉及包含所述长效缓释微球的组合物和制备方法，以及在制备治疗中重度抑郁症的药物中的应用。
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公开(公告)号：CN116473930A
公开(公告)日：2023-07-25
申请号：CN202310551339.X
申请日：2023-05-17
申请人： 山东泰合医药科技有限公司 , 济南大学
摘要： 本发明属于药物制剂领域，提供了一种注射用左西孟旦及其制备方法，该注射用左西孟旦包含活性成分左西孟旦，聚维酮，助溶剂，冻干保护剂及稀释稳定剂，该组合物不含乙醇，以0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液复溶、稀释、静脉滴注给药，可避免乙醇对血管刺激性；采用的专用稀释稳定剂可显著提高配伍溶液的稳定性，从而显著提高用药安全性。该组合物在25℃以下贮存，方便运输和临床应用。所述注射用左西孟旦的制备工艺简单、采用除菌过滤、冷冻干燥工艺、适宜于工业化生产。
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公开(公告)号：CN116350586A
公开(公告)日：2023-06-30
申请号：CN202310439077.8
申请日：2023-04-19
申请人： 山东泰合医药科技有限公司 , 济南大学
IPC分类号： A61K9/107 , A61K31/4422 , A61K47/24 , A61K47/28 , A61K47/36 , A61K47/26 , A61K47/32 , A61P9/10 , A61P25/02 , A61P25/00 , A61P25/06
摘要： 本发明属于医药领域，提供了一种尼莫地平胶束注射液及其制备方法，具体是一种用于静脉滴注的高浓度尼莫地平胶束注射液，其由活性成分尼莫地平与辅料磷脂、胆酸或其盐、表面修饰材料、等渗调节剂、pH调节剂和注射用水组成。该注射剂不仅极大提高了尼莫地平的溶解度，而且选用生理相容性辅料磷脂与胆酸、安全性好的胶束体系增溶，采用创新的薄膜分散‑水化工艺，处方中摒弃乙醇作增溶剂，从而显著提高用药的安全性。该注射剂可直接用注射液稀释，配伍溶液24h稳定性良好，不需要输液泵特殊设备和次级护理，提高用药安全性和依从性。
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公开(公告)号：CN116850146B
公开(公告)日：2024-05-14
申请号：CN202310578008.5
申请日：2023-05-22
申请人： 济南大学 , 山东泰合医药科技有限公司
IPC分类号： A61K9/16 , A61K31/495 , A61K47/34 , A61P25/24
摘要： 本发明涉及一种长效缓释制剂，包含伏硫西汀自由碱或其药用盐和丙交酯‑乙交酯共聚物。本发明所述长效缓释制剂具有明显的长效缓释效果，可显著减少给药次数，长时间维持药理活性，提高患者顺应性和用药的依从性。本发明采用O/W单乳化‑溶剂挥发工艺制备微球，该工艺制备的微球载药量高，包封率高，工艺简便，重现性好，易于工业化放大应用。
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公开(公告)号：CN116942640B
公开(公告)日：2024-02-06
申请号：CN202310852990.0
申请日：2023-07-12
申请人： 山东泰合医药科技有限公司 , 济南大学
IPC分类号： A61K9/52 , A61K31/495 , A61K47/34 , A61K47/32 , A61P25/18
摘要： 本发明涉及医药技术领域，公开了一种卡利拉嗪缓释微球及其制备方法。所述微球包含卡利拉嗪和丙交酯‑乙交酯共聚物，具有较高的载药量和包封率，较低的有关物质含量，残留溶剂水平低、流动性好、易于分散，大鼠给药后突释低，释药平稳、完全，可实现1个月以上的缓释作用。此外本发明提供的卡利拉嗪微球制备方法工艺简便、收率高、易于大规模生产。
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公开(公告)号：CN116589434A
公开(公告)日：2023-08-15
申请号：CN202310577912.4
申请日：2023-05-22
申请人： 山东泰合医药科技有限公司 , 济南大学
IPC分类号： C07D295/096 , A61K31/495 , A61P25/24 , C07C51/43 , C07C65/11
摘要： 本发明提供了伏硫西汀昔萘酸盐（1‑[2‑(2,4‑二甲基苯基硫基)苯基]哌嗪1‑羟基2‑萘甲酸）的晶型A及其制备方法。本发明还提供了包括该晶型的药物组合物及其在药物制备中的应用。本发明将伏硫西汀昔萘酸盐制成口崩片，在快速崩解释放的同时，减少其在口腔中的溶解度，使其达不到味蕾阈值，以达到掩味目的。且操作简单，易于实现产业化。
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