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公开(公告)号:CN116942640A
公开(公告)日:2023-10-27
申请号:CN202310852990.0
申请日:2023-07-12
申请人: 山东泰合医药科技有限公司 , 济南大学
IPC分类号: A61K9/52 , A61K31/495 , A61K47/34 , A61K47/32 , A61P25/18
摘要: 本发明涉及医药技术领域,公开了一种卡利拉嗪缓释微球及其制备方法。所述微球包含卡利拉嗪和丙交酯‑乙交酯共聚物,具有较高的载药量和包封率,较低的有关物质含量,残留溶剂水平低、流动性好、易于分散,大鼠给药后突释低,释药平稳、完全,可实现1个月以上的缓释作用。此外本发明提供的卡利拉嗪微球制备方法工艺简便、收率高、易于大规模生产。
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公开(公告)号:CN116459220A
公开(公告)日:2023-07-21
申请号:CN202310392685.8
申请日:2023-04-13
申请人: 山东泰合医药科技有限公司 , 济南大学
IPC分类号: A61K9/16 , A61K9/19 , A61K31/428 , A61K47/34 , A61P25/16
摘要: 本发明提供昔萘酸普拉克索微球组合物及其制备方法,所述组合物包括昔萘酸普拉克索微球及专用溶媒,所述微球包含昔萘酸普拉克索和丙交酯‑乙交酯共聚物。本发明昔萘酸普拉克索微球,给药后无明显释放延迟期或突释现象,具有良好的缓释性能,并能在数周或以上的时间内维持稳定的治疗血药浓度,而且具有较好的稳定性,在长时间存储后仍能够维持其释放行为。此外,本发明所提供的微球制备工艺简便,易于工业放大。
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公开(公告)号:CN116942640B
公开(公告)日:2024-02-06
申请号:CN202310852990.0
申请日:2023-07-12
申请人: 山东泰合医药科技有限公司 , 济南大学
IPC分类号: A61K9/52 , A61K31/495 , A61K47/34 , A61K47/32 , A61P25/18
摘要: 本发明涉及医药技术领域,公开了一种卡利拉嗪缓释微球及其制备方法。所述微球包含卡利拉嗪和丙交酯‑乙交酯共聚物,具有较高的载药量和包封率,较低的有关物质含量,残留溶剂水平低、流动性好、易于分散,大鼠给药后突释低,释药平稳、完全,可实现1个月以上的缓释作用。此外本发明提供的卡利拉嗪微球制备方法工艺简便、收率高、易于大规模生产。
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公开(公告)号:CN118477048A
公开(公告)日:2024-08-13
申请号:CN202410658236.8
申请日:2024-05-24
申请人: 山东泰合医药科技有限公司 , 济南大学
IPC分类号: A61K9/16 , A61K47/34 , A61K9/19 , A61K31/496 , A61P25/18
摘要: 本发明属于新药领域,提供了一种无时滞期、可稳定释放的布瑞哌唑缓释微球及其制备方法,所述微球包含布瑞哌唑、添加剂和丙交酯‑乙交酯共聚物,具有良好的微球形态,较高的载药量和包封率。本发明通过油相添加剂的加入和水相组成的调整,获得的布瑞哌唑微球具有良好形态;更为关键的优势在于,获得的布瑞哌唑微球具有优良释放特性:无时滞期,可稳定释放。此外,本发明提供的布瑞哌唑微球制备方法具有工艺简便、收率高、易于大规模生产的技术优势。
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公开(公告)号:CN118409011A
公开(公告)日:2024-07-30
申请号:CN202410222458.5
申请日:2024-02-28
申请人: 山东泰合医药科技有限公司
摘要: 本发明公开了甲磺酸沙芬酰胺起始原料3‑氟苄氯有关物质的气相色谱检测方法,采用以改性的聚乙二醇为固定液的毛细管柱,分流进样;检测器为火焰离子化检测器(FID),检测器温度为245℃~255℃,进样口温度为215℃~225℃;本发明实施例中耐用性试验证明,该范围的条件下,加标供试品溶液中,各成分峰与最相近峰之间的分离度均大于1.5,各已知杂质和其他单个杂质的测得量与标准条件测得量差值的绝对值均小于0.02%,该方法耐用性良好。
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公开(公告)号:CN117338725A
公开(公告)日:2024-01-05
申请号:CN202311204923.4
申请日:2023-09-18
申请人: 山东泰合医药科技有限公司
摘要: 本发明公开了一种药物微球制剂的前处理方法及一种分析方法;所述前处理方法包括如下步骤:于干燥容器中使用第一溶剂超声溶解微球制剂;加第二溶剂和电解质溶液,使胶体聚沉;用第二溶剂定容,超声;弃去上层溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液。本发明采用水和氯化钠溶液作为稀释剂,定容后再进行超声,使药物微球制剂中主药充分释放,克服了含PLGA的微球易团聚从而导致主药易被吸附的问题,同时提高了过滤时针式过滤器通透性,提高了含量测定方法的准确性和重复性。
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公开(公告)号:CN117338725B
公开(公告)日:2024-04-09
申请号:CN202311204923.4
申请日:2023-09-18
申请人: 山东泰合医药科技有限公司
摘要: 本发明公开了一种药物微球制剂的前处理方法及一种分析方法;所述前处理方法包括如下步骤:于干燥容器中使用第一溶剂超声溶解微球制剂;加第二溶剂和电解质溶液,使胶体聚沉;用第二溶剂定容,超声;弃去上层溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液。本发明采用水和氯化钠溶液作为稀释剂,定容后再进行超声,使药物微球制剂中主药充分释放,克服了含PLGA的微球易团聚从而导致主药易被吸附的问题,同时提高了过滤时针式过滤器通透性,提高了含量测定方法的准确性和重复性。
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公开(公告)号:CN118409011B
公开(公告)日:2024-10-18
申请号:CN202410222458.5
申请日:2024-02-28
申请人: 山东泰合医药科技有限公司
摘要: 本发明公开了甲磺酸沙芬酰胺起始原料3‑氟苄氯有关物质的气相色谱检测方法,采用以改性的聚乙二醇为固定液的毛细管柱,分流进样;检测器为火焰离子化检测器(FID),检测器温度为245℃~255℃,进样口温度为215℃~225℃;本发明实施例中耐用性试验证明,该范围的条件下,加标供试品溶液中,各成分峰与最相近峰之间的分离度均大于1.5,各已知杂质和其他单个杂质的测得量与标准条件测得量差值的绝对值均小于0.02%,该方法耐用性良好。
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