公开(公告)号：CN117147736A

公开(公告)日：2023-12-01

申请号：CN202311404767.6

申请日：2023-10-27

申请人： 山东百诺医药股份有限公司 ,  山东朗诺制药有限公司

发明人： 周冲 ,  周佳彤 ,  李月月 ,  陈晓荔 ,  杨璐 ,  李艳玲 ,  王丽美 ,  郭晶 ,  安雪

IPC分类号： G01N30/02 ,  G01N30/64 ,  G01N30/34

摘要： 本发明属于药物分析技术领域，提供了一种D‑葡萄糖‑δ‑内酯有关物质的检测方法，该方法专属性、线性、灵敏度、准确度、精密度、稳定性以及耐用性均良好，可有效同时检测D‑葡萄糖‑δ‑内酯中含有的多种杂质，以实现对恩格列净的质量控制。

公开(公告)号：CN116858972A

公开(公告)日：2023-10-10

申请号：CN202311047942.0

申请日：2023-08-21

申请人： 山东百诺医药股份有限公司 ,  山东朗诺制药有限公司

发明人： 房娟娟 ,  蒲静 ,  徐国芹 ,  刘敏雪 ,  陈晓荔 ,  李英杰 ,  朱官花 ,  安雪

IPC分类号： G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/74 ,  G01N30/86

摘要： 本发明属于药物分析技术领域，解决了现有技术中存在的不足，提供了一种液相色谱法测定左西孟旦中丙二腈含量的方法，丙二腈的定量限可达0.02%，且可控制左西孟旦中残留量不得过0.1%，满足左西孟旦的质量控制需求，确保了制剂产品左西孟旦注射液的质量安全。

公开(公告)号：CN117147736B

公开(公告)日：2024-01-02

申请号：CN202311404767.6

申请日：2023-10-27

申请人： 山东百诺医药股份有限公司 ,  山东朗诺制药有限公司

发明人： 周冲 ,  周佳彤 ,  李月月 ,  陈晓荔 ,  杨璐 ,  李艳玲 ,  王丽美 ,  郭晶 ,  安雪

IPC分类号： G01N30/02 ,  G01N30/64 ,  G01N30/34

摘要： 本发明属于药物分析技术领域，提供了一种D‑葡萄糖‑δ‑内酯有关物质的检测方法，该方法专属性、线性、灵敏度、准确度、精密度、稳定性以及耐用性均良好，可有效同时检测D‑葡萄糖‑δ‑内酯中含有的多种杂质，以实现对恩格列净的质量控制。