公开(公告)号：CN117214394A

公开(公告)日：2023-12-12

申请号：CN202311041072.6

申请日：2023-08-17

申请人： 山东省医疗器械和药品包装检验研究院

发明人： 杜福映 ,  张丽莹 ,  吴长岩 ,  张花美 ,  刘爱娟 ,  薄晓文 ,  亓晓庆 ,  沈永

IPC分类号： G01N33/15 ,  G01N19/04

摘要： 本发明公开一种球囊涂层牢固度和药物体外释放率的测试装置及评价方法，属于血管介入器械评价的技术领域，包括：体外释放性能测试装置；所述体外释放性能测试装置包括：依次连通的介质液恒温循环装置、脉冲发生装置、流量控制单元、测试操作平台、消泡和微粒捕获单元。本发明基于模拟人体物流条件下测试的特殊情况，采用气驱隔膜脉冲发生器、电气比例阀调节实现物理条件下的脉流环境。

公开(公告)号：CN220854840U

公开(公告)日：2024-04-26

申请号：CN202322221265.1

申请日：2023-08-17

申请人： 山东省医疗器械和药品包装检验研究院

发明人： 杜福映 ,  张花美 ,  李秋迎 ,  吴长岩 ,  孟晓依 ,  王晨晓 ,  王欣

IPC分类号： G01N33/15 ,  G01N19/04

摘要： 本实用新型属于血管介入器械评价的技术领域，具体涉及一种球囊涂层牢固度和药物体外释放率的测试装置，本实用新型基于人体血流条件进行模拟，采用脉冲发生装置实现物理条件下的脉流环境。另外通过温度调节模块和压力调节模块分别控制介质槽内介质的温度和介质槽内介质的压力，使介质测试环境满足人体环境的要求。本申请采用3D模拟路径和孔板，方便试验中模拟血管的放置和固定，3D模拟路径根据需要可进行更换，满足试验对不同测试路径的要求。针对将来对试验中脱落微粒的分析要求，系统配置了微粒捕获器。另外通过设置过滤模块以及气泡消除器，为测试提供需要的洁净流体环境并避免流路中气泡和杂质对测试结果产生影响。