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公开(公告)号：CN115326374B
公开(公告)日：2024-09-17
申请号：CN202210970776.0
申请日：2022-08-13
申请人： 山东省医疗器械和药品包装检验研究院
摘要： 本发明公开了一种肠外营养专用输液器输注试验设备及试验方法，属于医疗器械检验技术领域，其结构包括底板，底板上设置有一个或多个收集瓶；收集瓶的上方一一对应设置有样品容器，样品容器安装在顶板上；样品容器与收集瓶之间用于布置输液器，对应每个输液器均设置有流量调节器；顶板包括上下布置的两层，上层为活动板，下层为固定板；固定板与底板之间通过支撑架相连接，活动板与固定板之间通过弹性部件相连接，样品容器设置在活动板上；活动板上设置有一个或多个无序震动装置。本发明示例的技术方案，能够更好的模拟肠外营养输液器的临床实际使用情况，并且提高效率和准确率。
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公开(公告)号：CN118603827A
公开(公告)日：2024-09-06
申请号：CN202410915117.6
申请日：2024-07-09
申请人： 山东省医疗器械和药品包装检验研究院
IPC分类号： G01N15/0205
摘要： 本发明涉及接触式创面敷料检测技术领域，具体的是一种接触性创面敷料微粒脱落在线检测方法及装置，检测装置包括恒温振摇装置、恒流泵和微粒在线检测器，恒温振摇装置、恒流泵和微粒在线检测器通过管路依次贯通连接；恒温振摇装置设置有试验窗和试验筐，试验窗用于对直接贴于创面上的敷料进行检测工作，试验筐用于对充填腔洞伤口的敷料进行检测工作；微粒在线检测器通过光障碍技术实现对试验溶液中的微粒检测；本发明通过提供一种接触性创面敷料微粒脱落在线检测装置以及相应的检测方法，能够模拟接触性创面敷料在实际使用过程中的不同使用情况，并且可以得到敷料微粒的最大脱落量和粒径分布，同时可以记录微粒的脱落曲线。
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公开(公告)号：CN115165264A
公开(公告)日：2022-10-11
申请号：CN202210831865.7
申请日：2022-07-15
申请人： 山东省医疗器械和药品包装检验研究院
IPC分类号： G01M3/40
摘要： 本发明公开了一种混悬液密封完整性的测试方法及测试装置，属于药品及医疗器械检验技术领域，该方法包括：S1：将待测试的含有内容物的药品包装置于带有高电压发生器的两个电极中间；S2：向待测试的药品包装施加高电压，同时旋转样品，完成对包装可能泄漏区域的检测；S3：将待测试的药品包装的电流值与阴性样品的电流值进行比较，判断待测试的药品包装是否泄漏。该装置用于实现该方法，本发明示例的技术方案，实现对于混悬液、凝胶、蛋白类生物制品等具有一定粒度分布的药品包装的密封完整性测试，测试结果准确度高。
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公开(公告)号：CN117731457A
公开(公告)日：2024-03-22
申请号：CN202410086745.8
申请日：2024-01-22
申请人： 山东省医疗器械和药品包装检验研究院
摘要： 本发明公开了一种髋关节植入物部件相对角运动测量装置，涉及髋关节角运动测量技术领域。其结构包括底座、立柱、横梁、竖杆、刻度盘、滑杆滑块组件、连接体、包埋座、髋臼杯、球头、股骨柄、包埋筒、紧固件、横杆、角度调节盘和角度调节块，内旋/外旋角度测量时，竖杆中心线穿过所述髋臼杯的球心和所述球头的中心，以此中心线为轴线转动所述连接体，髋臼杯的上缘在极限位置会与所述股骨柄碰撞，观察记录刻度盘确定转动角度。本发明通过固定股骨柄，旋动髋臼杯来完成，可根据髋臼杯的不同尺寸调节，使旋转轴穿过髋臼杯球心，通过改变旋转轴线的方式分别对内旋/外旋角度测量、外展/内收角度测量以及屈曲/伸展角度测量，方便安装产品直接测量。
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公开(公告)号：CN115326374A
公开(公告)日：2022-11-11
申请号：CN202210970776.0
申请日：2022-08-13
申请人： 山东省医疗器械和药品包装检验研究院
摘要： 本发明公开了一种肠外营养专用输液器输注试验设备及试验方法，属于医疗器械检验技术领域，其结构包括底板，底板上设置有一个或多个收集瓶；收集瓶的上方一一对应设置有样品容器，样品容器安装在顶板上；样品容器与收集瓶之间用于布置输液器，对应每个输液器均设置有流量调节器；顶板包括上下布置的两层，上层为活动板，下层为固定板；固定板与底板之间通过支撑架相连接，活动板与固定板之间通过弹性部件相连接，样品容器设置在活动板上；活动板上设置有一个或多个无序震动装置。本发明示例的技术方案，能够更好的模拟肠外营养输液器的临床实际使用情况，并且提高效率和准确率。
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公开(公告)号：CN118654994A
公开(公告)日：2024-09-17
申请号：CN202411072418.3
申请日：2024-08-06
申请人： 山东省医疗器械和药品包装检验研究院
摘要： 本发明属于医疗器械检测技术领域，公开了用于测试医用泡沫敷料压力分布的测试方法及其测试装置，本发明示例的技术方案，包括将密封袋放置到底座上，记录放置平稳后的压力传感器的数值P1；在配重块托盘上放置砝码进行压力调节，通过转动升降控制轮升起底座进行压力施加，本方法通过对泡沫敷料施加轴向载荷，采用薄膜传感器测量不同位置的压力，通过计算加压比、压力分散面积和载荷分散标准差三个参数能够表征压力分散性能，从而表征泡沫敷料预防压力性溃疡的能力，并通过制作更加贴合压头的传感器，更加真实的模拟人体的构造进行实验，保证实验的真实性，并且结果以云图方式呈现在触摸显示屏上，能够更直观和准确的显示压力分布。
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公开(公告)号：CN116754116A
公开(公告)日：2023-09-15
申请号：CN202310734787.3
申请日：2023-06-20
申请人： 山东省医疗器械和药品包装检验研究院
摘要： 本发明公开了膜片式无托槽正畸矫治器矫正力测试装置，涉及测力工装技术领域。本发明包括机架、数显测距施力仪、上夹具、下夹具和测力计；数显测距施力仪竖向安装在机架上；上夹具安装在数显测距施力仪活动调整部的下端；测力计通过安装架安装在机架上；下夹具安装在测力计上；上夹具包括水平设置的第一椭圆柱；下夹具包括与测力计测力杆螺纹连接的圆柱帽；圆柱帽上端部周侧面固定有水平设置的第二椭圆柱；安装架在机架上的安装固定位置有两个。本发明通过机架、数显测距施力仪、上夹具、下夹具、测力计和安装架的组合，简化施力与测力结构，上夹具、下夹具具有施加压力和张力的作用，解决了现有电子万能材料试验机用于测试矫治器资源浪费的问题。
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公开(公告)号：CN117269019A
公开(公告)日：2023-12-22
申请号：CN202311273448.6
申请日：2023-09-28
申请人： 山东省医疗器械和药品包装检验研究院
IPC分类号： G01N15/08
摘要： 本发明公开了一种抗合成血液穿透测试仪，涉及医疗器械检测技术领域。其结构包括支架、电磁球阀、储液装置、触控显示器、气压气泵、工控主机、螺钉自动扭紧装置、抗合成血液穿透实验单元、常闭球阀、储液罐、排液开关和液体加压气泵，电磁球阀固定于支架的左侧上部，储液装置位于支架的右侧上部，螺钉自动扭紧装置位于支架的中部且位于气压气泵的下方，储液罐位于支架的左侧下部，液体加压气泵位于支架的底部。本发明能够对操作人员进行保护，防止操作人员受到伤害，不需要人员进行实时观察，自动判定实验结果，降低了工作人员的劳动强度，提高实验的检测效率的同时提高了合成血的使用效率减少了合成血的浪费。
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公开(公告)号：CN115844600B
公开(公告)日：2023-06-09
申请号：CN202310058813.5
申请日：2023-01-17
申请人： 山东省医疗器械和药品包装检验研究院
摘要： 本发明属于医疗器械检验领域，尤其涉及膝关节假体的质量检验，公开了膝关节假体相对角运动测量装置与测量方法，该测量装置包络底板、支架、驱动装置和回转机构，底板上固定安装支架，驱动装置固定安装在支架上，回转机构的一侧与驱动装置连接，底板上开设滑槽，底板上方设有下夹具，下夹具的底面固定安装滑块，滑块配合安装在滑槽内，下夹具上方设有上夹具，上夹具上固定安装第一滑轨，第一滑轨内配合安装第一限位滑块，第一限位滑块固定安装在支架上。该测量方法通过该测量装置实现，本发明示例的技术方案，能够快速准确的对相对角运动进行测量，并且使模拟股骨部件和胫骨衬垫相对运动的过程和轨迹变化更加符合实际。
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