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公开(公告)号：CN113604343B
公开(公告)日：2024-09-13
申请号：CN202110891989.X
申请日：2021-08-04
申请人： 山东省医疗器械和药品包装检验研究院
摘要： 本发明涉及医疗器械检测技术领域，具体涉及一种闭合无菌屏障系统微生物完整性试验装置及试验方法，所述试验装置设置有微生物完整性检测系统，所述微生物完整性检测系统包括试验环境检测装置和医疗器械包装检测装置。所述试验环境检测装置用于测定试验箱内气溶胶环境是否满足试验要求，所述包装检测装置用于检测待测包装样品的完整性，即医疗器械包装整体对微生物的屏障性能，实现了对医疗器械包装完整性的定量测试，实现了对医疗器械包装的质量检测，保证了医疗器械运输过程中的安全；并为包装整体密封设计提供了试验支持，进而有助于控制医疗器械包装的制造成本，避免对包装密封的过度设计。
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公开(公告)号：CN117848922A
公开(公告)日：2024-04-09
申请号：CN202311778296.5
申请日：2023-12-21
申请人： 山东省医疗器械和药品包装检验研究院
摘要： 本发明涉及安全套测试设备领域，公开了一种用于安全套阻病毒测试的约束工装，约束工装内设置有约束腔，用于约束舒展后的安全套；约束工装上设置有浸试部，浸试部上设置有若干与约束腔内部连通的连通孔，测试时，将的病毒悬液加入至避孕套内，通过连通孔使约束腔中的囊套外部与缓冲液接触；约束腔为一腔体，安全套舒展时，其最大只能舒展至贴合约束腔内表面，不同的安全套在约束腔的限制下，均可达到一致的舒展程度，能有效提高阻病毒测试的准确性；约束工装具有一定的质量，通过浸试部能轻松将舒展的装有病毒悬液的避孕套浸入至缓冲液中，操作更为容易，能有效降低阻病毒测试的难度，提高测试效率。
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公开(公告)号：CN113604343A
公开(公告)日：2021-11-05
申请号：CN202110891989.X
申请日：2021-08-04
申请人： 山东省医疗器械和药品包装检验研究院
摘要： 本发明涉及医疗器械检测技术领域，具体涉及一种闭合无菌屏障系统微生物完整性试验装置及试验方法，所述试验装置设置有微生物完整性检测系统，所述微生物完整性检测系统包括试验环境检测装置和医疗器械包装检测装置。所述试验环境检测装置用于测定试验箱内气溶胶环境是否满足试验要求，所述包装检测装置用于检测待测包装样品的完整性，即医疗器械包装整体对微生物的屏障性能，实现了对医疗器械包装完整性的定量测试，实现了对医疗器械包装的质量检测，保证了医疗器械运输过程中的安全；并为包装整体密封设计提供了试验支持，进而有助于控制医疗器械包装的制造成本，避免对包装密封的过度设计。
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公开(公告)号：CN221445765U
公开(公告)日：2024-07-30
申请号：CN202323516968.3
申请日：2023-12-21
申请人： 山东省医疗器械和药品包装检验研究院
IPC分类号： G01N13/04
摘要： 本实用新型涉及安全套测试设备领域，公开了一种用于安全套的自动化阻病毒测试装置，包括加压装置、主架体、自动封盖机构、约束杯和缓冲液容器；主架体上固定有若干缓冲液容器，缓冲液容器用于盛装缓冲液；主架体上固定与缓冲液容器一一对应的约束杯，约束杯用于容纳囊套；自动封盖机构安装在主架体上，用于打开或封闭容纳在约束杯内的囊套；加压装置用于对封闭后的囊套加压使其呈舒展状态，约束杯用于对舒展后的囊套进行约束，通过约束杯可将舒展后的部分囊套浸入缓冲液容器内的缓冲液中，通过本装置能对安全套进行一体自动化的加压、约束、浸试作业，更为快捷、方便，能有效提高测试效率。
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公开(公告)号：CN219709465U
公开(公告)日：2023-09-19
申请号：CN202321177803.5
申请日：2023-05-16
申请人： 山东省医疗器械和药品包装检验研究院
摘要： 本实用新型提供一种药液过滤器细菌截留实验装置，包括截留实验仪，所述截留实验仪的表面上安装有控制屏幕；所述截留实验仪的底部固定安装有底板，所述底板的底部固定安装有连接柱，所述连接柱的外壁与固定机构连接，所述连接柱的底部活动连接在底座的表面上，所述底座的内部与连接耳活动相连接；本实用新型通过将螺栓拆下，然后扩张机构向底座内部调节，如此便能将连接耳在底座内部向两侧移动，最终连接耳底部一端便能通过滚珠抵在底座内壁上，此时连接柱转动时便能通过连接耳在底座内部进行转动，进一步的连接柱便能通过顶部的底板带动截留实验仪进行转动，从而在使用时可以通过上述结构起到调节截留实验仪角度的作用，以满足多角度操作的功能。
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公开(公告)号：CN308754926S
公开(公告)日：2024-07-26
申请号：CN202330843676.7
申请日：2023-12-21
申请人： 山东省医疗器械和药品包装检验研究院
摘要： 1.本外观设计产品的名称：阻病毒性能测试工具（男用避孕套）。
2.本外观设计产品的用途：应用于男用避孕套的性能测试，将男用避孕套放入测试工具内检测其阻病毒性能。
3.本外观设计产品的设计要点：在于形状。
4.最能表明设计要点的图片或照片：组合状态立体图。
5.组件1后视图、组件1左视图、组件1右视图与组件1主视图相同，省略组件1后视图、组件1左视图、组件1右视图;组件2后视图、组件2左视图、组件2右视图与组件2主视图相同，省略组件2后视图、组件2左视图、组件2右视图，组件2仰视图与组件2俯视图相同，省略组件2仰视图;组件3后视图、组件3左视图、组件3右视图与组件3主视图相同，省略组件3后视图、组件3左视图、组件3右视图。
6.其他需要说明的情形组件说明：组件1为约束腔盖子，组件2为垫片，组件3为约束腔，组件4为缓冲液容器。
7.其他需要说明的情形其他说明：A‑A剖视图是组合状态主视图中沿A‑A方向的剖视图。-
公开(公告)号：CN308749040S
公开(公告)日：2024-07-23
申请号：CN202330843675.2
申请日：2023-12-21
申请人： 山东省医疗器械和药品包装检验研究院
摘要： 1.本外观设计产品的名称：阻病毒性能测试工具（女用避孕套）。
2.本外观设计产品的用途：应用于女用避孕套的性能测试，将女用避孕套放入测试工装内检测其阻病毒性能。
3.本外观设计产品的设计要点：在于形状。
4.最能表明设计要点的图片或照片：组合状态立体图。
5.组件2后视图、组件2右视图与组件2左视图相同，省略组件2后视图、组件2右视图;组件3后视图、组件3左视图、组件3右视图与组件3主视图相同，省略组件3后视图、组件3左视图、组件3右视图;组件3仰视图与组件3俯视图相同，省略组件3仰视图;组件4后视图、组件4左视图、组件4右视图与组件4主视图相同，省略组件4后视图、组件4左视图、组件4右视图。
6.其他需要说明的情形组件说明：组件1为缓冲液容器，组件2为约束腔，组件3为垫圈，组件4为约束腔盖子。
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