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    一种基于生物效应的心可舒片质量控制方法
    1.
    发明授权
    一种基于生物效应的心可舒片质量控制方法 有权

    公开(公告)号：CN114199840B

    公开(公告)日：2023-11-17

    申请号：CN202111478096.9

    申请日：2021-12-06

    申请人： 山东省科学院生物研究所 ,  山东沃华医药科技股份有限公司

    发明人： 夏青 ,  刘可春 ,  张云 ,  屠鹏飞 ,  王西新 ,  曾英姿 ,  靳梦 ,  张姗姗 ,  李晓彬 ,  何秋霞 ,  庄开颜

    IPC分类号： G01N21/64

    摘要： 本发明提供了一种基于生物效应的心可舒片质量控制方法，具体包括：心可舒片样品甲醇提取物的制备；采用斑马鱼节间血管生成障碍模型对心可舒片样品甲醇提取物进行生物效应检测，用药浓度以心可舒片样品浓度为85μg/ml为标准；采用斑马鱼高血脂症模型对可舒片样品甲醇提取物进行生物效应检测，用药浓度以心可舒片样品浓度为680μg/ml为标准；斑马鱼节间血管生成障碍模型中斑马鱼节间血管长度达到2184μm以上，斑马鱼高血脂症模型中降脂率达到43％以上，同时达到所述两个指标数值时判定心可舒片样品为合格样品，该方法有效减少对心可舒片样品生物活性检测出现误判的现象，实现了基于生物效应的心可舒片质量控制。

    一种基于生物效应的心可舒片质量控制方法
    2.
    发明公开
    一种基于生物效应的心可舒片质量控制方法 审中-实审

    公开(公告)号：CN114199840A

    公开(公告)日：2022-03-18

    申请号：CN202111478096.9

    申请日：2021-12-06

    申请人： 山东省科学院生物研究所 ,  山东沃华医药科技股份有限公司

    发明人： 夏青 ,  刘可春 ,  张云 ,  屠鹏飞 ,  王西新 ,  曾英姿 ,  靳梦 ,  张姗姗 ,  李晓彬 ,  何秋霞 ,  庄开颜

    IPC分类号： G01N21/64

    摘要： 本发明提供了一种基于生物效应的心可舒片质量控制方法，具体包括：心可舒片样品甲醇提取物的制备；采用斑马鱼节间血管生成障碍模型对心可舒片样品甲醇提取物进行生物效应检测，用药浓度以心可舒片样品浓度为85μg/ml为标准；采用斑马鱼高血脂症模型对可舒片样品甲醇提取物进行生物效应检测，用药浓度以心可舒片样品浓度为680μg/ml为标准；斑马鱼节间血管生成障碍模型中斑马鱼节间血管长度达到2184μm以上，斑马鱼高血脂症模型中降脂率达到43％以上，同时达到所述两个指标数值时判定心可舒片样品为合格样品，该方法有效减少对心可舒片样品生物活性检测出现误判的现象，实现了基于生物效应的心可舒片质量控制。

    一种温经汤指纹图谱检测方法
    3.
    发明授权
    一种温经汤指纹图谱检测方法 有权

    公开(公告)号：CN110907553B

    公开(公告)日：2022-05-06

    申请号：CN201911246214.6

    申请日：2019-12-08

    申请人： 山东沃华医药科技股份有限公司

    发明人： 王炯 ,  程世娟 ,  周万辉 ,  曾英姿 ,  王冬梅 ,  赵磊

    IPC分类号： G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/86

    摘要： 本发明涉及一种温经汤指纹图谱检测方法，所述方法，步骤如下：1)供试品溶液的配制：称取当归、川芎、白芍、肉桂、牡丹皮、莪术粉末各1‑2g，人参、甘草、牛膝粉末各3‑4g，加水250‑350mL，混匀，先用武火加热至沸，然后改用文火慢煎，待煎煮液至150‑170mL左右，趁热滤过，滤液加水定容至240‑260mL；精密吸取温经汤标准汤剂8‑12mL，加甲醇定容至40‑60mL，密闭，称质量，超声处理8‑12min，放置过夜，再次称定质量，用甲醇补足减失的质量，摇匀，滤过，取续滤液，即得；2)检测：取上步得到的供试品溶液5‑15μL，注入高效液相色谱仪，得到色谱图；3)结果判断：上步得到的色谱图和标准对照指纹图谱进行对照，相似度大于90％即为样品合格。

    一种心可舒片有效成分含量的快速检测方法
    4.
    发明授权
    一种心可舒片有效成分含量的快速检测方法 有权

    公开(公告)号：CN108051396B

    公开(公告)日：2021-03-23

    申请号：CN201711338119.X

    申请日：2017-12-14

    申请人： 山东沃华医药科技股份有限公司

    发明人： 程世娟 ,  周万辉 ,  曾英姿 ,  王冬梅 ,  于洪亮 ,  赵磊 ,  刘春蕾 ,  高阳

    IPC分类号： G01N21/359 ,  G01N21/3563

    摘要： 本发明公开了一种心可舒片有效成分含量的快速检测方法，包括下列步骤：样本收集，采集已检验合格的心可舒片样品的近红外漫反射光谱；用高效液相色谱法测定样品中有效成分含量作为对照值；建立样品近红外漫反射光谱与其有效成分含量之间的校正模型；采集待测样品的近红外漫反射光谱；将特征光谱输入校正模型，计算得到待测样品中丹参素钠等各成分含量值。该方法适用于心可舒片剂及其相关剂型有效成分含量的快速检测，被测样品不需要进行复杂的预处理，与HPLC法相比，可以节省大量的分析时间和样品，是一种方便、快速、无损的绿色分析技术。

    一种同时测定心可舒片中多种成分的含量的方法
    5.
    发明授权
    一种同时测定心可舒片中多种成分的含量的方法 有权

    公开(公告)号：CN108279272B

    公开(公告)日：2020-11-27

    申请号：CN201710008800.1

    申请日：2017-01-06

    申请人： 山东沃华医药科技股份有限公司

    发明人： 周万辉 ,  曾英姿 ,  王冬梅 ,  于洪亮 ,  赵磊

    IPC分类号： G01N30/02 ,  G01N30/34 ,  G01N30/74 ,  G01N30/06 ,  G01N30/14

    摘要： 本发明属于中药质量控制领域，涉及一种同时测定心可舒片中多种成分的含量的方法。具体而言，该方法包括以下步骤：1)利用心可舒片配制供试品溶液；2)利用7种指标性成分(丹参素钠、原儿茶醛、丹酚酸B、熊果酸、金丝桃苷、木香烃内酯和葛根素)对照品分别配制对照品溶液；3)设置UPLC检测条件；和4)测定。利用该方法能够同时测定7种指标性成分的含量，方法简便、快速及准确，解决了现有技术无法同时测定多种成分的缺陷；出峰时间更短，节约了测定时间，提高了工作效率，特别适用于在线质量控制与检测；减少了有毒溶剂的使用量，更有利于环保；可以提高制剂的安全性、有效性及可控性，从而确保制剂的临床疗效和患者的身体健康。

    一种温经汤指纹图谱检测方法
    6.
    发明公开
    一种温经汤指纹图谱检测方法 有权

    公开(公告)号：CN110907553A

    公开(公告)日：2020-03-24

    申请号：CN201911246214.6

    申请日：2019-12-08

    申请人： 山东沃华医药科技股份有限公司

    发明人： 王炯 ,  程世娟 ,  周万辉 ,  曾英姿 ,  王冬梅 ,  赵磊

    IPC分类号： G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/86

    摘要： 本发明涉及一种温经汤指纹图谱检测方法，所述方法，步骤如下：1)供试品溶液的配制：称取当归、川芎、白芍、肉桂、牡丹皮、莪术粉末各1-2g，人参、甘草、牛膝粉末各3-4g，加水250-350mL，混匀，先用武火加热至沸，然后改用文火慢煎，待煎煮液至150-170mL左右，趁热滤过，滤液加水定容至240-260mL；精密吸取温经汤标准汤剂8-12mL，加甲醇定容至40-60mL，密闭，称质量，超声(功率：180-220W，频率：40-60kHz)处理8-12min，放置过夜，再次称定质量，用甲醇补足减失的质量，摇匀，滤过，取续滤液，即得；2)检测：取上步得到的供试品溶液5-15μL，注入高效液相色谱仪，得到色谱图；3)结果判断：上步得到的色谱图和标准对照指纹图谱进行对照，相似度大于90％即为样品合格。