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公开(公告)号：CN104086674A
公开(公告)日：2014-10-08
申请号：CN201410361424.0
申请日：2014-07-28
Applicant: 常州千红生化制药股份有限公司
IPC: C08B37/10
Abstract: 本发明涉及一种制备依诺肝素钠的工艺，包括：S1：肝素-苄索氯铵盐的制备；S2：肝素苄基酯的制备；S3：肝素苄基酯的裂解；S4：依诺肝素钠的脱色；S5：阴离子交换层析：收集洗脱液，检测分子量分布为重均分子量4000～4600，2000～8000分子量的比例为72-78％；S6：冻干：酒精沉淀，除菌，冻干，得到所述的依诺肝素钠。该方法通过采用阴离子交换树脂层析等得到收率高、高纯度的依诺肝素钠产品，且该工艺自动化程度高，操作便捷，为提升产能提供了有力保障，适合大规模生产。
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公开(公告)号：CN104086673B
公开(公告)日：2016-07-06
申请号：CN201410361423.6
申请日：2014-07-28
Applicant: 常州千红生化制药股份有限公司
Abstract: 本发明涉及一种那屈肝素钙的制备工艺，包括以下步骤：S1肝素钠的降解；S2降解液的还原；S3紫外照射：用的紫外灯照射还原液，消除还原液中残留的亚硝基化合物，降低N-NO基团含量；S4转钙和浓缩：用5％氯化钙溶液在超滤膜上超滤，将还原液浓缩成固液比为1∶10的浓度；S5阴离子交换层析：采用阴离子交换树脂进行层析，收集洗脱液；S6冻干，得到所述的那屈肝素钙。该工艺通过阴离子交换层析来控制低分子肝素钙的分子量，使得分子量能在1％以内精确控制，同时收率能提高至50％以上，并且自动化程度高，操作便捷，为提升产能提供了有力保障。
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公开(公告)号：CN104086673A
公开(公告)日：2014-10-08
申请号：CN201410361423.6
申请日：2014-07-28
Applicant: 常州千红生化制药股份有限公司
Abstract: 本发明涉及一种那屈肝素钙的制备工艺，包括以下步骤：S1肝素钠的降解；S2降解液的还原；S3紫外照射：用的紫外灯照射还原液，消除还原液中残留的亚硝基化合物，降低N-NO基团含量；S4转钙和浓缩：用5％氯化钙溶液在超滤膜上超滤，将还原液浓缩成固液比为1∶10的浓度；S5阴离子交换层析：采用阴离子交换树脂进行层析，收集洗脱液；S6冻干，得到所述的那屈肝素钙。该工艺通过阴离子交换层析来控制低分子肝素钙的分子量，使得分子量能在1％以内精确控制，同时收率能提高至50％以上，并且自动化程度高，操作便捷，为提升产能提供了有力保障。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN104045744A
公开(公告)日：2014-09-17
申请号：CN201410289506.9
申请日：2014-06-26
Applicant: 常州千红生化制药股份有限公司
IPC: C08B37/10
Abstract: 本发明涉及一种达肝素钠的制备方法，包括：①肝素钠的降解：将肝素钠溶解并降解，得到降解液；②降解液的还原：将降解液加入硼氢化钠进行还原，得到降解还原液；③采用阴离子交换树脂进行层析，收集洗脱液；④向洗脱液中加入酒精进行沉淀；⑤除菌；⑥冻干后得到成品达肝素钠。该方法通过采用阴离子交换树脂层析等得到平均分子量分布范围符合要求，质量稳定可控，高纯度、高活性的达肝素钠产品，质量明显高于EP现行版药典标准；且该方法简单易行，自动化程度较高，操作便捷，收率高，具有重要的工业应用前景。
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公开(公告)号：CN104045743A
公开(公告)日：2014-09-17
申请号：CN201410289479.5
申请日：2014-06-26
Applicant: 常州千红生化制药股份有限公司
IPC: C08B37/10
Abstract: 本发明涉及一种精品达肝素钠的制备方法，包括：①降解：将肝素钠溶解，调节pH，加入亚硝酸钠，搅拌；②还原：加入氢氧化物溶液至终止降解反应，再加入硼氢化钠还原，调节pH；③酒精沉淀：用酒精依次进行一次酒精沉淀和二次酒精沉淀，得二次酒精沉淀溶解液；④超滤：将二次酒精沉淀溶解液用截留分子量为10000的超滤膜进行超滤，在内液浓缩到原体积的45％时，停止超滤；⑤除菌；⑥冻干。采用本发明方法得到的达肝素钠，其质量明显高于EP现行版药典标准，且肝素收率明显提高，方法简单易行。此外，该方法生产用时少，条件温和，成本低，适宜工业化生产，具有重要的应用前景。
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公开(公告)号：CN104086674B
公开(公告)日：2016-08-17
申请号：CN201410361424.0
申请日：2014-07-28
Applicant: 常州千红生化制药股份有限公司
IPC: C08B37/10
Abstract: 本发明涉及一种制备依诺肝素钠的工艺，包括：S1：肝素?苄索氯铵盐的制备S2：肝素苄基酯的制备；S3：肝素苄基酯的裂解S4：依诺肝素钠的脱色；S5：阴离子交换层析：收集洗脱液，检测分子量分布为重均分子量4000～4600，2000～8000分子量的比例为72?78％；S6：冻干：酒精沉淀，除菌，冻干，得到所述的依诺肝素钠。该方法通过采用阴离子交换树脂层析等得到收率高、高纯度的依诺肝素钠产品，且该工艺自动化程度高，操作便捷，为提升产能提供了有力保障，适合大规模生产。
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公开(公告)号：CN104045744B
公开(公告)日：2016-01-06
申请号：CN201410289506.9
申请日：2014-06-26
Applicant: 常州千红生化制药股份有限公司
IPC: C08B37/10
Abstract: 本发明涉及一种达肝素钠的制备方法，包括：①肝素钠的降解：将肝素钠溶解并降解，得到降解液；②降解液的还原：将降解液加入硼氢化钠进行还原，得到降解还原液；③采用阴离子交换树脂进行层析，收集洗脱液；④向洗脱液中加入酒精进行沉淀；⑤除菌；⑥冻干后得到成品达肝素钠。该方法通过采用阴离子交换树脂层析等得到平均分子量分布范围符合要求，质量稳定可控，高纯度、高活性的达肝素钠产品，质量明显高于EP现行版药典标准；且该方法简单易行，自动化程度较高，操作便捷，收率高，具有重要的工业应用前景。
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公开(公告)号：CN104045743B
公开(公告)日：2016-01-06
申请号：CN201410289479.5
申请日：2014-06-26
Applicant: 常州千红生化制药股份有限公司
IPC: C08B37/10
Abstract: 本发明涉及一种精品达肝素钠的制备方法，包括：①降解：将肝素钠溶解，调节PH，加入亚硝酸钠，搅拌；②还原：加入氢氧化物溶液至终止降解反应，再加入硼氢化钠还原，调节PH；③酒精沉淀：用酒精依次进行一次酒精沉淀和二次酒精沉淀，得二次酒精沉淀溶解液；④超滤：将二次酒精沉淀溶解液用截留分子量为10000的超滤膜进行超滤，在内液浓缩到原体积的45％时，停止超滤；⑤除菌；⑥冻干。采用本发明方法得到的达肝素钠，其质量明显高于EP现行版药典标准，且肝素收率明显提高，方法简单易行。此外，该方法生产用时少，条件温和，成本低，适宜工业化生产，具有重要的应用前景。
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