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公开(公告)号：CN117965814B
公开(公告)日：2024-06-25
申请号：CN202410393175.7
申请日：2024-04-02
申请人： 广东凯普生物科技股份有限公司 , 广州凯普医学检验所有限公司 , 成都凯普医学检验所有限公司
IPC分类号： C12Q1/70 , C12Q1/6848 , C12N15/11
摘要： 本发明公开了一种乙肝病毒基因耐药突变位点的单管巢氏PCR扩增引物及其应用。本发明针对乙肝病毒RT基因上的核苷（酸）类药物突变位点，获得了用于检测所述耐药突变位点的单管巢氏PCR扩增引物，具有特异性好、灵敏度高、重复性好等优点，对HBV DNA载量的检测限为25 IU/mL，可以满足临床检测乙肝病毒基因耐药突变的需要。在所述引物的基础上，本发明还获得了扩增乙肝病毒基因耐药突变位点的试剂盒。利用本发明所述引物或试剂盒，经单管单次反应就可成功扩增出HBV DNA载量≥25 IU/mL的样本的耐药突变位点，从而可以结合PCR产物直接测序法检测所测样本的耐药突变情况，更好的指导临床合理用药。
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公开(公告)号：CN117965814A
公开(公告)日：2024-05-03
申请号：CN202410393175.7
申请日：2024-04-02
申请人： 广东凯普生物科技股份有限公司 , 广州凯普医学检验所有限公司 , 成都凯普医学检验所有限公司
IPC分类号： C12Q1/70 , C12Q1/6848 , C12N15/11
摘要： 本发明公开了一种乙肝病毒基因耐药突变位点的单管巢氏PCR扩增引物及其应用。本发明针对乙肝病毒RT基因上的核苷（酸）类药物突变位点，获得了用于检测所述耐药突变位点的单管巢氏PCR扩增引物，具有特异性好、灵敏度高、重复性好等优点，对HBV DNA载量的检测限为25 IU/mL，可以满足临床检测乙肝病毒基因耐药突变的需要。在所述引物的基础上，本发明还获得了扩增乙肝病毒基因耐药突变位点的试剂盒。利用本发明所述引物或试剂盒，经单管单次反应就可成功扩增出HBV DNA载量≥25 IU/mL的样本的耐药突变位点，从而可以结合PCR产物直接测序法检测所测样本的耐药突变情况，更好的指导临床合理用药。
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公开(公告)号：CN116949223B
公开(公告)日：2023-12-29
申请号：CN202311205250.4
申请日：2023-09-19
申请人： 广东凯普生物科技股份有限公司 , 广州凯普医学检验所有限公司 , 沈阳凯普医学检验所有限公司
摘要： 本发明提供一种乙型肝炎病毒用药指导系统及其应用，并提供了一种引物组，含有核苷酸序列如SEQ ID NO：1所示的正向引物和核苷酸序列如SEQ ID NO：2所示的反向引物。并基于上述引物组提供了一种乙型肝炎病毒用药指导，所述乙型肝炎病毒用药指导系统以利用引物组扩增待测样品并结合Sanger测序得到的ab1文件作为输入数据，即可实现氨基酸层面的突变分析，不仅能够基于氨基酸位点的突变分析指导乙肝病毒感染者的核苷酸药物用药，而且还能够发现新的氨基酸突变位点；同时该乙型肝炎病毒耐药突变位点检测模型能够准确高效地对大批量数据进行处理，相较于传统借助比对软件逐一判读，(56)对比文件Ya Fu等.Characterization and ClinicalSignificance of Natural Variability inHepatitis B Virus Reverse Transcriptasein Treatment-Naive Chinese Patients bySanger Sequencing and Next-GenerationSequencing.J Clin Microbiol.2019,第57卷(第8期),摘要，第2-3页方法部分.利振坤等.HBV阿德福韦酯耐药位点基因突变检测方法的建立.中华医院感染学杂志.2020,第30卷(第20期),3041-3046.
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公开(公告)号：CN116949223A
公开(公告)日：2023-10-27
申请号：CN202311205250.4
申请日：2023-09-19
申请人： 广东凯普生物科技股份有限公司 , 广州凯普医学检验所有限公司 , 沈阳凯普医学检验所有限公司
摘要： 本发明提供一种乙型肝炎病毒用药指导系统及其应用，并提供了一种引物组，含有核苷酸序列如SEQ ID NO：1所示的正向引物和核苷酸序列如SEQ ID NO：2所示的反向引物。并基于上述引物组提供了一种乙型肝炎病毒用药指导，所述乙型肝炎病毒用药指导系统以利用引物组扩增待测样品并结合Sanger测序得到的ab1文件作为输入数据，即可实现氨基酸层面的突变分析，不仅能够基于氨基酸位点的突变分析指导乙肝病毒感染者的核苷酸药物用药，而且还能够发现新的氨基酸突变位点；同时该乙型肝炎病毒耐药突变位点检测模型能够准确高效地对大批量数据进行处理，相较于传统借助比对软件逐一判读，不仅显著提高了判读准确性，还大大缩短了时间。
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