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发明公开
一种复方氨基酸注射液（6AA）中杂质的检测方法审中-实审

公开(公告)号：CN117740983A

公开(公告)日：2024-03-22

申请号：CN202311738049.2

申请日：2023-12-15

申请人： 广东利泰制药股份有限公司

发明人： 山广志 , 陈东松 , 左利民 , 杨奕萍 , 仇小丹 , 方建华 , 徐士婕 , 罗庆发 , 赵婷

IPC分类号： G01N30/02 , G01N30/06 , G01N30/72 , G01N30/86

摘要： 本发明提供了一种复方氨基酸注射液(6AA)中杂质的检测方法，涉及质量控制技术领域。本发明采用HPLC‑CAD与HPLC‑CAD‑MS结合法对复方氨基酸注射液(6AA)中的杂质进行测定。本发明的检测方法具有较高的灵敏度和良好的重现性，能够保证复方氨基酸注射液(6AA)的安全性和有效性。