公开(公告)号：CN118459377A

公开(公告)日：2024-08-09

申请号：CN202410485686.1

申请日：2024-04-22

申请人： 广东新众康制药有限公司

发明人： 柯施华 ,  何成生 ,  李超 ,  蓝万梭 ,  林志鹏 ,  郭海伟

IPC分类号： C07C303/44 ,  C07C309/49 ,  C09B67/54 ,  C09B57/00

摘要： 本发明属于药物精制纯化技术领域，公开了一种专利蓝的除杂方法。该除杂方法，包括以下步骤：将专利蓝粗品采用吸附柱进行预处理，然后以甲醇为流动相A、甲酸钠水溶液为流动相B，采用经液相制备色谱法进行制备纯化；最后经除水脱盐，制得精制专利蓝；其中流动相B的pH值为6.0～6.8，甲酸钠水溶液中甲酸钠的质量百分数为0.5％～2.0％。本发明提供的除杂方法，采用液相制备色谱法对专利蓝粗品进行制备纯化，通过对制备纯化中流动相的选择以及pH值的控制，能够使专利蓝纯度达到99.6％以上，最大单杂不超过0.06％，其分离效果好，除杂效率高。