公开(公告)号：CN106692067B

公开(公告)日：2021-03-16

申请号：CN201710030213.2

申请日：2017-01-16

Applicant: 广州新济药业科技有限公司

Inventor： 李革 ,  彭婷婷 ,  陈航平 ,  佘友俊 ,  王心怡

IPC: A61K9/16 ,  A61K9/20 ,  A61K47/38 ,  A61K47/32 ,  A61K47/26 ,  A61K31/519 ,  A61P9/10

Abstract: 本发明涉及一种双嘧达莫固体分散体、口崩片及其制备方法。该双嘧达莫固体分散体由双嘧达莫、载体和溶剂通过喷雾干燥的方法制备得到，所述双嘧达莫和载体的质量比为1:2‑5，所述载体为羟丙基甲基纤维素、聚乙烯己内酰胺‑聚醋酸乙烯酯‑聚乙二醇接枝共聚物和羟丙基甲基纤维素琥珀酸酯中的至少一种。该双嘧达莫固体分散体不仅能够显著改善双嘧达莫的体外溶出行为，而且具有良好的物理化学稳定性。该固体分散体可压制成释药行为相似的口崩片，该口崩片制剂满足了患者的临床需求，市场前景广阔。

公开(公告)号：CN106692067A

公开(公告)日：2017-05-24

申请号：CN201710030213.2

申请日：2017-01-16

Applicant: 广州新济药业科技有限公司

Inventor： 李革 ,  彭婷婷 ,  陈航平 ,  佘友俊 ,  王心怡

IPC: A61K9/16 ,  A61K9/20 ,  A61K47/38 ,  A61K47/34 ,  A61K47/26 ,  A61K47/32 ,  A61K31/519 ,  A61P9/10

Abstract: 本发明涉及一种双嘧达莫固体分散体、口崩片及其制备方法。该双嘧达莫固体分散体由双嘧达莫、载体和溶剂通过喷雾干燥的方法制备得到，所述双嘧达莫和载体的质量比为1:2‑5，所述载体为羟丙基甲基纤维素、聚乙烯己内酰胺‑聚醋酸乙烯酯‑聚乙二醇接枝共聚物和羟丙基甲基纤维素琥珀酸酯中的至少一种。该双嘧达莫固体分散体不仅能够显著改善双嘧达莫的体外溶出行为，而且具有良好的物理化学稳定性。该固体分散体可压制成释药行为相似的口崩片，该口崩片制剂满足了患者的临床需求，市场前景广阔。

公开(公告)号：CN106619521A

公开(公告)日：2017-05-10

申请号：CN201611255033.6

申请日：2016-12-30

Applicant: 广州新济药业科技有限公司

Inventor： 李革 ,  冯地桑 ,  陈航平 ,  王心怡 ,  周焕彬

IPC: A61K9/14 ,  A61K31/496 ,  A61K47/38 ,  A61K47/10 ,  A61K47/28 ,  A61K47/32 ,  A61K47/26 ,  A61K47/20 ,  A61K47/22 ,  A61K47/34 ,  A61P31/10

Abstract: 本发明公开了一种伊曲康唑肠溶性固体分散体及其制备方法和应用，所述固体分散体由作为活性成分的伊曲康唑、肠溶性高分子载体和表面活性剂制备而成。所述固体分散体由热熔挤出技术制得，伊曲康唑以无定型态存在于固体分散体中。Beagle犬体内生物利用度实验表明伊曲康唑肠溶性固体分散体相对参比制剂(市售胶囊)相对生物利用度为180％，该固体分散体中的肠溶性高分子载体和表面活性剂不仅能提高伊曲康唑的溶出度，还可以抑制伊曲康唑在胃肠道的重结晶，从而提高生物利用度，减少不良反应。

公开(公告)号：CN106619521B

公开(公告)日：2019-11-05

申请号：CN201611255033.6

申请日：2016-12-30

Applicant: 广州新济药业科技有限公司

Inventor： 李革 ,  冯地桑 ,  陈航平 ,  王心怡 ,  周焕彬

IPC: A61K9/14 ,  A61K31/496 ,  A61K47/38 ,  A61K47/10 ,  A61K47/28 ,  A61K47/32 ,  A61K47/26 ,  A61K47/20 ,  A61K47/22 ,  A61P31/10

Abstract: 本发明公开了一种伊曲康唑肠溶性固体分散体及其制备方法和应用，所述固体分散体由作为活性成分的伊曲康唑、肠溶性高分子载体和表面活性剂制备而成。所述固体分散体由热熔挤出技术制得，伊曲康唑以无定型态存在于固体分散体中。Beagle犬体内生物利用度实验表明伊曲康唑肠溶性固体分散体相对参比制剂(市售胶囊)相对生物利用度为180％，该固体分散体中的肠溶性高分子载体和表面活性剂不仅能提高伊曲康唑的溶出度，还可以抑制伊曲康唑在胃肠道的重结晶，从而提高生物利用度，减少不良反应。