公开(公告)号：CN1528383A

公开(公告)日：2004-09-15

申请号：CN03147017.3

申请日：2003-09-30

申请人： 广州白云山制药股份有限公司广州白云山中药厂

发明人： 曾令杰 ,  李楚源 ,  陈矛 ,  梁惠瑜 ,  杨东升 ,  陈松光 ,  王德勤

IPC分类号： A61K35/78 ,  A61K31/7076 ,  A61P31/12 ,  G01N30/00 ,  G01N33/15

摘要： 板蓝根制剂及其质量控制方法涉及医药领域，是来源于植物为原料的医药制品和质量控制方法。本发明首次建立了：用TCL检查板蓝根制剂中板蓝根药材有无和大青叶有无的判断方法；板蓝根制剂工艺过程中有无实施酒沉步骤的判断标准；板蓝根药材和板蓝根制剂中腺苷的HPLC定量分析法和质量控制标准，给出了不同来源的板蓝根药材及板蓝根颗粒中腺苷的含量为50～400μg；保证了工艺的规范化和质量的稳定一致。从操作上看，本发明中的质量控制方法简单易行，准确可靠，精确度高。

公开(公告)号：CN1248696C

公开(公告)日：2006-04-05

申请号：CN03147017.3

申请日：2003-09-30

申请人： 广州白云山制药股份有限公司广州白云山中药厂

发明人： 曾令杰 ,  李楚源 ,  陈矛 ,  梁惠瑜 ,  杨东升 ,  陈松光 ,  王德勤

IPC分类号： A61K36/31 ,  A61K31/7076 ,  A61P31/12 ,  G01N30/00 ,  G01N33/15 ,  A61K125/00

摘要： 板蓝根制剂的质量控制方法涉及医药领域，是来源于植物为原料的医药制品的质量控制方法。本发明首次建立了：用薄层色谱法检查板蓝根制剂中有无板蓝根和大青叶药材的提取物存在；板蓝根制剂工艺过程中有无实施酒沉步骤的判断标准；板蓝根药材和板蓝根制剂中用高效液相色谱法测定腺苷的含量，给出了不同来源的板蓝根药材及板蓝根颗粒中腺苷的含量为50～400μg；保证了工艺的规范化和质量的稳定一致。从操作上看，本发明中的质量控制方法简单易行，准确可靠，精确度高。