公开(公告)号：CN117192132A

公开(公告)日：2023-12-08

申请号：CN202311454920.6

申请日：2023-11-03

申请人： 庄亚(北京)生物科技有限公司

发明人： 李齐 ,  刘旭 ,  李倩卉 ,  程屏 ,  王立豪 ,  王志军

IPC分类号： G01N33/68 ,  G01N33/577 ,  C07K16/36

摘要： 本发明属于免疫分析技术领域，具体涉及一种vWF片段残留检测试剂盒及方法。该试剂盒包括捕获抗体和检测抗体，所述的捕获抗体为15B11A8，其CDR序列为SEQ ID NO.1‑SEQ ID NO.5和KVS；所述的检测抗体为5D4A10，其CDR序列为SEQ ID NO.6‑SEQ ID NO.10和EAN。所述的方法能够检测通过专利CN 111440820 B制备的FVIII蛋白中的vWF片段残留的含量，并且该方法的R2均≥0.994，定量范围为0.50 ng/mL‑2.50 ng/mL；定量限检测值在0.47 ng/mL‑0.52 ng/mL之间。具有良好的专属性、准确度、精密度、定量限、线性和范围。

公开(公告)号：CN117192132B

公开(公告)日：2024-02-02

申请号：CN202311454920.6

申请日：2023-11-03

申请人： 庄亚(北京)生物科技有限公司

发明人： 李齐 ,  刘旭 ,  李倩卉 ,  程屏 ,  王立豪 ,  王志军

IPC分类号： G01N33/68 ,  G01N33/577 ,  C07K16/36

摘要： 本发明属于免疫分析技术领域，具体涉及一种vWF片段残留检测试剂盒及方法。该试剂盒包括捕获抗体和检测抗体，所述的捕获抗体为15B11A8，其CDR序列为SEQ ID NO.1‑SEQ ID NO.5和KVS；所述的检测抗体为5D4A10，其CDR序列为SEQ ID NO.6‑SEQ ID NO.10和EAN。所述的方法能够检测通过专利CN 111440820 B制备的FVIII蛋白中的vWF片段残留的含量，并且该方法的R2均≥0.994，定量范围为0.50 ng/mL‑2.50 ng/mL；定量限检测值在0.47 ng/mL‑0.52 ng/mL之间。具有良好的专属性、准确度、精密度、定量限、线性和范围。