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公开(公告)号：CN102440856A
公开(公告)日：2012-05-09
申请号：CN201110409747.9
申请日：2011-12-09
Applicant: 微创医疗器械(上海)有限公司
CPC classification number: A61L31/148 , A61F2/915 , A61F2210/0004 , A61F2210/0076 , A61F2230/0054 , A61L31/18
Abstract: 本发明提供一种在X射线下可见的生物可降解支架，包括生物可降解的支架主体层和作为其内层的显影层，其中：所述支架主体层和所述显影层以双层熔融挤出方式形成；并且显影层由生物可降解高分子材料和在X射线下可见的显影材料组成，所述显影材料能够在体内通过新陈代谢分解或直接被排泄出体外。本发明还提供一种用于制备在X射线下可见的生物可降解支架的方法，该支架包括生物可降解的支架主体层和作为其内层的显影层，所述方法包括：将所述支架主体层的材料与所述显影层的材料进行双层熔融挤出，以形成管材；以及对所述管材进行激光切割，以形成支架，其中，所述显影层的材料包括生物可降解高分子材料和在X射线下可见的显影材料，所述显影材料能够在体内通过新陈代谢分解或直接被排泄出体外。
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公开(公告)号：CN102429749A
公开(公告)日：2012-05-02
申请号：CN201110219147.6
申请日：2011-07-27
Applicant: 微创医疗器械(上海)有限公司
IPC: A61F2/82
Abstract: 本发明提供了一种新的生物可降解支架的加工方法，其包括如下步骤：步骤1)：提供由生物可降解原材料制备的原始管坯，该原始管坯具有预定外径和预定壁厚；步骤2)：对所述原始管坯施加压力，以制备成型管材，其中，对所述原始管坯进行吹塑，以使得所述原始管坯的材料沿管坯径向方向进行高度取向，或者使得所述原始管坯的材料沿管坯径向方向和管坯轴向方向进行双轴取向；以及步骤3)：将所述成型管材制备成生物可降解支架。根据本发明的加工方法可以有效提高支架的径向支撑力，且经过径向取向处理之后的材料的韧性会大大增加，因而可以有效降低支架的回弹和扩张过程中的断裂现象。
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公开(公告)号：CN102397590A
公开(公告)日：2012-04-04
申请号：CN201010278678.8
申请日：2010-09-07
Applicant: 微创医疗器械(上海)有限公司
Abstract: 本申请公开了一种生物可降解支架，包括由生物可降解材料制成的支架本体和涂覆在支架本体的内壁上的X光显影材料涂层。本申请实施例提供的该生物可降解支架，在植入过程中，不仅可以使医生在X光下能够辨认出该支架，不仅能够对支架进行准确定位，将支架准确输送到病变位置，而且还可以显示出整个支架的状态，及时发现支架是否发生移动或塌陷。此外在植入人体后，X光显影材料制成的涂层不会与血管的内皮细胞接触，且会在血流的冲刷下，随血液循环，最终被排出到体外。
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公开(公告)号：CN102371670A
公开(公告)日：2012-03-14
申请号：CN201110312261.3
申请日：2011-10-14
Applicant: 微创医疗器械(上海)有限公司
CPC classification number: A61L31/148 , A61F2/915 , B29C49/04 , B29L2031/7542
Abstract: 本发明提供了一种新的生物可降解支架的加工方法，其包括如下步骤：步骤1)：由生物可降解材料制备生物可降解支架的坯型；和步骤2)：对所述坯型进行吹塑，以使得所述坯型的每个波杆中的材料都沿其波杆处的受力方向进行高度取向，以制备所述生物可降解支架。本发明的加工方法可以有效提高生物可降解支架的强度和韧性。
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公开(公告)号：CN102371006A
公开(公告)日：2012-03-14
申请号：CN201010255641.3
申请日：2010-08-17
Applicant: 微创医疗器械(上海)有限公司
Abstract: 本申请公开了一种生物可降解支架包括由可降解材料制成的支架主体，所述支架主体中分布有若干磁性粒子。该生物可降解支架在其生物可降解聚合物中加入磁性纳米粒子，在扩张后，通过外部的交变磁场，使得生物可降解支架内的磁性纳米粒子升温发热，从而实现对支架的局部加热，使支架发生热塑性形变，待支架冷却后即可固定成形。并且外部交变磁场加热的方式具有加热点集中、加热温度可控、对周围环境组织损伤小的优点，因此本申请实施例提供的该生物可降解支架可以有效地降低扩张后的回缩率，避免了由于生物可降解支架的高回缩率引起支架塌陷、移位进而导致支架内再狭窄的问题。
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公开(公告)号：CN102327652A
公开(公告)日：2012-01-25
申请号：CN201110298398.8
申请日：2011-09-28
Applicant: 微创医疗器械(上海)有限公司
IPC: A61L31/06
Abstract: 本发明涉及医疗器械领域，具体涉及一种具有形状记忆功能的生物可降解支架及其制备方法。构成支架主体的聚合物材料由两种以上的聚合物组合而成，其中至少一种聚合物的玻璃化转变温度Tg大于37℃，至少一种聚合物的玻璃化转变温度Tg小于37℃，而组合聚合物的玻璃化转变温度在40～65℃的任一温度值。本发明支架不仅具有形状记忆性能，而且还具有足够的机械力学性能。
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公开(公告)号：CN102247623A
公开(公告)日：2011-11-23
申请号：CN201110236013.5
申请日：2011-08-17
Applicant: 微创医疗器械(上海)有限公司
Abstract: 本发明涉及医疗器械领域，具体涉及一种具备形状记忆性能的多层可降解支架及其制备方法。本发明的多层可降解支架由两层或多层可降解材料组成，其中一层为具有形状记忆性能的可降解聚合物材料，即形状记忆层，另一层为具有优良的径向支撑能力的可降解金属或可降解聚合物材料，即支撑层。本发明得到的支架不仅扩张后的回缩小，而且没有引入外部的热量，同时还能具备足够高的支撑力实现对狭窄血管的支撑作用。在达到降解时间后，支架又能迅速降解并随新陈代谢排出体外，有效地降低了炎症和再狭窄等并发症的发生几率。
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公开(公告)号：CN102151185A
公开(公告)日：2011-08-17
申请号：CN201110097517.3
申请日：2011-04-13
Applicant: 微创医疗器械(上海)有限公司
Abstract: 本发明属于医疗器械领域，涉及一种具有多层涂层的生物可降解支架。该支架除具有支撑作用的支架主体外，还可以包含药物涂层、促进内皮细胞生长层和显影控制层中的至少两层。支架主体材料为力学强度比较高的生物可降解聚合物，在植入病变位置以后，支撑力强，可以短期内起到支撑病变血管的作用。显影控制层可以帮助医师在手术中准确观察支架的位置及其扩张一致性，防止位移、即刻塌陷等不良事件的发生。药物涂层中的抑制内膜增生的药物可以防止支架植入以后短期内血管发生再狭窄。促进内皮细胞生长层可促进内皮细胞在支架表面的生长，将支架包裹在血管内皮里面，以防止支架的降解碎片脱落到血液中引起栓塞。
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