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发明公开
一种多索茶碱注射液有关物质检测方法审中-实审

公开(公告)号：CN114264730A

公开(公告)日：2022-04-01

申请号：CN202010971549.0

申请日：2020-09-16

申请人： 扬子江药业集团南京海陵药业有限公司 , 南京海陵中药制药工艺技术研究有限公司

发明人： 王秋翠 , 王淑玲 , 王晨昊 , 陆泽安

IPC分类号： G01N30/02 , G01N30/34

摘要： 本发明主要涉及一种多索茶碱注射液的有关物质的测定方法，采用高效液相色谱法，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；流动相A是pH为1.5‑3.5的磷酸水溶液，流动相B为乙腈，进行梯度洗脱。所述检测方法可以将多索茶碱注射液中的杂质1‑9完全分离，分离度大于1.5，系统适用性良好，且该方法具有较高的专属性、准确性及重现性等，操作简便，对色谱柱无损伤，可用于工业化生产中多索茶碱注射液的分析检测和质量控制。