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公开(公告)号：CN108348471B
公开(公告)日：2021-05-28
申请号：CN201680066105.4
申请日：2016-11-04
申请人： 拜耳制药股份公司
摘要： 用于制备包含因子VIII的冷冻干燥微丸的方法，所述方法包括下列步骤：a)冷冻包含因子VIII的溶液的微滴以形成微丸；b)冷冻干燥所述微丸；其中在步骤a)中，微滴借助于使包含因子VIII的溶液进入冷却塔形成微滴来产生，所述冷却塔具有温度可控的内壁表面和溶液的冷冻温度以下的内部温度，和其中在步骤b)中，在位于真空室内的旋转容器中冷冻干燥微丸。
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公开(公告)号：CN108348471A
公开(公告)日：2018-07-31
申请号：CN201680066105.4
申请日：2016-11-04
申请人： 拜耳制药股份公司
IPC分类号： A61K9/19 , A61K35/16 , C07K14/755 , F26B3/12 , F26B5/06
CPC分类号： A61K9/19 , C07K14/755 , F26B5/065 , F26B11/04 , F26B11/049
摘要： 用于制备包含因子VIII的冷冻干燥微丸的方法，所述方法包括下列步骤：a)冷冻包含因子VIII的溶液的微滴以形成微丸；b)冷冻干燥所述微丸；其中在步骤a)中，微滴借助于使包含因子VIII的溶液进入冷却塔形成微滴来产生，所述冷却塔具有温度可控的内壁表面和溶液的冷冻温度以下的内部温度，和其中在步骤b)中，在位于真空室内的旋转容器中冷冻干燥微丸。
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公开(公告)号：CN104780940B
公开(公告)日：2017-11-07
申请号：CN201380057781.1
申请日：2013-11-05
申请人： 拜耳制药股份公司
IPC分类号： A61K39/395 , C07K16/28 , C07K16/30 , A61P35/00
CPC分类号： A61K38/17 , A61K39/39591 , C07K16/2809 , C07K16/3069 , C07K2317/31 , C07K2317/622
摘要： 本发明涉及稳定的药物组合物，其含有具有至少两个抗原‑结合结构域的多肽且尤其适于皮下施用。本发明提供液体组合物，其将不期望的多肽团聚体(二聚体和/或多聚体)的形成降至最低。本发明进一步提供用于在液体组合物中将具有抗原‑结合结构域的多肽的团聚降至最低的方法。
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公开(公告)号：CN104780940A
公开(公告)日：2015-07-15
申请号：CN201380057781.1
申请日：2013-11-05
申请人： 拜耳制药股份公司
IPC分类号： A61K39/395 , C07K16/28 , C07K16/30 , A61P35/00
CPC分类号： A61K38/17 , A61K39/39591 , C07K16/2809 , C07K16/3069 , C07K2317/31 , C07K2317/622
摘要： 本发明涉及稳定的药物组合物，其含有具有至少两个抗原-结合结构域的多肽且尤其适于皮下施用。本发明提供液体组合物，其将不期望的多肽团聚体(二聚体和/或多聚体)的形成降至最低。本发明进一步提供用于在液体组合物中将具有抗原-结合结构域的多肽的团聚降至最低的方法。
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